ЕНДЖЕРИКС ТМ–В
(вакцина для профілактики гепатиту В, рекомбінантна)
Engerix ТМ–B (Recombinant hepatitis B vaccine)
"SmithKline Beecham Biologicals s.a." (Бельгія)

Склад:
вакцина містить очищений основний поверхневий антиген вірусу гепатиту В, одержаний за допомогою рекомбінантної ДНК.
1мл містить не менш ніж 95% поверхневого антигену вірусу гепатиту В, абсорбованого на гідроксиді алюмінію, на 20мкг білка.

Форма випуску:
суспензія для ін
'єкцій – монодоза у флаконах та шприцах по 1мл (20мкг) для дорослих та по 0,5мл (10мкг) для дітей; мультидоза – у флаконах по 2,5мл (50мкг), 5мл (100мкг), 10мл (200мкг).

Показання:
активна імунізація осіб, які включені в групи ризику щодо інфікування вірусом гепатиту В. Імунізація проти гепатиту В знижує частоту не тільки захворюваності на гепатит В, але й розвитку обумовлених цією хворобою хронічних ускладнень (наприклад, цирозу печінки та гепатоцелюлярної карциноми).
Імунізацію за допомогою вакцини рекомендується проводити новонародженим та підліткам, а також особам груп підвищеного ризику інфікування.

Застосування.

  • Доза 20мкг (у 1мл суспензії) рекомендується для дорослих.

  • Доза 10мкг (у 0,5мл суспензії) рекомендується для новонароджених та дітей віком до 19 років. Для імунізації дітей віком понад 10 років можна також застосовувати дози по 20мкг.

  • Для досягнення оптимального імунного захисту необхідно проведення серії із трьох внутрішньом'язових ін'єкцій. Для первинної імунізації рекомендуються дві схеми:

  • швидка імунізація: 2гу ін'єкцію виконують через 1 міс. після 1ї, 3ю – через 2 міс. після 1ї (0, 1 і 2 міс.); за такою схемою імунітет виникає швидше і вакцинація переноситься краще;

  • схема з більш тривалим інтервалом між 2–м та 3–м введенням, тобто ін'єкцію 3–ї дози вакцини виконують через 6 міс. після 1–ї (0, 1 і 6 міс.); імунізація за такою схемою займає більше часу, проте забезпечує більш високі значення титру антитіл.

    • У виключних випадках у дорослих за необхідності більш швидкого одержання імунітету, наприклад, для осіб, які від'їжджають у високоендемічні зони, що проходять курс щеплення проти гепатиту В за місяць до виїзду, 2–гу ін'єкцію проводять через 7 днів після 1–ї, 3–тю – через 21 день після 1–ї (0, 7–й і 21–й день).

    • Схему імунізації можна змінювати залежно від національного календаря щеплень. При зміні схеми імунізації необхідно дотримуватися таких вимог:

    • 1–ша доза – у вибраний день;

    • 2–га доза – через 4–10 тиж. після 1–го введення;

    • 3–тя доза – через 1–5 міс. після 2–го введення.

    • Введення бустерної дози рекомендується у тих випадках, коли титр антитіл до вірусу гепатиту В становить нижче за 10МО/л, особливо в осіб, які складають групу ризику. Загальні рекомендації щодо введення бустерної дози:

    • При швидкій імунізації (за схемою 0, 1 і 2 міс.) введення бустерної дози реокмендується здійснювати через 12 міс. після 1–ї ін'єкції. Необхідність у наступній бустерній дозі не повинна виникнути протягом щонайменше 8 років;

    • При первинній імунізації за схемою (0, 1 і 6 міс.) необхідність у введенні бустерної дози може виникнути не раніше ніж через 5 років після проведення курсу вакцинації;

    • При схемі (0, 7 і 21) день введення бустерної дози слід здійснювати через 12 міс. після введення 1–ї дози.

    • Вакцину слід вводити внутрішньом'язово дорослим та дітям у дельтоподібний м'яз або у передньобокову ділянку стегна новонародженим та дітям молодшого віку. Як виняток пацієнтам з тромбоцитопенією чи кровотечею вакцину можна вводити підшкірно.

    Протипоказання:
    підвищення чутливості до будь–якого компонента вакцини в анамнезі або симптоми реакції гіперчутливості після попереднього введення цієї вакцини. При гострих та тяжких захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла, введення вакцини слід відкласти.

    Побічні реакції.

    • Як правило, транзиторні, мають слабовиражений характер та проявляються протягом перших декількох днів після ін'єкції.

    • Приблизно у 98% здорових людей після введення трьох доз вакцини виникли специфічні гуморальні антитіла до антигену вірусу гепатиту В.

    • У новонароджених, які є хронічними носіями вірусу гепатиту В, частота захисної дії введення вакцини (одночасно з імуноглобуліном проти гепатиту В або без нього) складала понад 95%.

    • Серед чоловіків–гомосексуалістів та пацієнтів психіатричних лікарень частота захисної дії після закінчення курсу імунізації проти гепатиту В дорівнювала 100%.

    Особливості застосування.

    • Не слід використовувати вакцину, яка була заморожена. У разі заморожування вакцину слід знищити.

    • Застосування вакцини після закінчення терміну придатності недопустиме. Вакцина не підлягає переконтролю якості та подовженню терміну придатності після його закінчення.

    Умови зберігання та транспортування.
    Зберігати при температурі 28°С. Транспортування слід здійснювати згідно з правилами холодового ланцюга.

    Термін придатності:
    3
    роки.

    ХАВРИКС ТМ1440 / Хаврикс ТМ720
    монодоза для дітей (вакцина для профілактики гепатиту А у дорослих та дітей)
    Havrix ТМ1440 / Havrix ТМ720 Junior monodose, hepatitis A vaccine
    "SmithKline Beecham Biologicals s.a." (Бельгія)

    Склад:
    стерильна суспензія, до складу якої входить інактивований за допомогою формальдегіду вірус гепатиту А (штам НМ175), абсорбований на алюмінію гідроксиді.
    Вміст антигену вірусу гепатиту А в дозі вакцини для дорослих (1мл) становить не менше 1440 ОД
    ELISA. Вміст антигену вірусу гепатиту А в дозі вакцини для дітей (0,5мл) становить не менше 720 ОД ELISA.

    Форма випуску:
    суспензія для ін
    'єкцій у флаконах або шприцах по 0,5 та 1мл.

    Показання.
    А
    ктивна імунізація осіб, які входять до групи ризику інфікування вірусом гепатиту А:

    • мандрівники;

    • військовослужбовці;

    • особи, у яких ризик інфікування обумовлений професійною діяльністю, що спричинює можливість передачі вірусу гепатиту А;

    • особи, у яких підвищений ризик інфікування обумовлений іхньою сексуальною орієнтацією;

    • хворі на гемофілію;

    • наркомани;

    • особи, які вступають у контакт з інфікованими людьми;

    • окремі народності, серед яких відзначається висока поширеність гепатиту А;

    • особи з хронічними захворюваннями печінки, а також ті, у яких можливий розвиток хронічної патології печінки.

    Застосування.

    • Для первинної імунізації дорослих віком понад 19 років застосовують одноразову дозу вакцини Хаврикс ТМ1440 для дорослих (1мл суспензії).

    • Для первинної імунізації датей віком від 1 до 18 років включно застосовують одноразову дозу вакцини Хаврикс ТМ720 для дітей (0,5мл суспензії).

    • Введення бустерної дози з метою забезпечення більш тривалого захисту від гепатиту А рекомендується проводити у будь–який час з інтервалом 6–12 міс. після одноразової ін'єкції вакцини Хаврикс ТМ1440 для дорослих або Хаврикс ТМ720 для дітей.

    • Вакцину слід вводити тільки внутрішньом'язово. Дорослим та дітям у віці понад 2 років вакцину вводять у дельтоподібний м'яз, а дітям молодшого віку – у передньобокову частину стегна. Хворим з тромбоцитопенією або частими кровотечами вакцину вводять підшкірно.

    Протипоказання:
    як і у разі застосування інших вакцин, при гострих та тяжких захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла, введення вакцини слід відкласти. Вакцину не слід вводити особам з підвищеною чутливістю до будь–якого компонента вакцини в анамнезі або за наявності реакції гіперчутливості після попереднього введення вакцини проти гепатиту А. У період вагітності вакцину слід вводити лише у разі крайньої необхідності. Перед введенням вакцини жінкам, які годують груддю, слід ретельно зважити користь і ризик вакцинації.

    Побічні реакції.

    • Місцеві – найчастіше болісність у місці введення (як тяжкі їх оцінили менше ніж 0,5% піцієнтів) транзиторного характеру.

    • Слабке почервоніння та припухлість спостерігалися у 4% імунізованих.

    • Системні реакції відзначалися з частотою від 0,8% до 12,8% і тривали не більше ніж 24год. і були слабовиражені. До них належать головний біль, нездужання, блювання, підвищення температури тіла, нудота та втрата апетиту.

    • У дітей несприятливі реакції виникали рідше, ніж у дорослих.

    • Вакцину не слід змішувати в одному шприці з іншими вакцинами.

    Особливості застосування.

    • Не використовувати вакцину, яка була заморожена. У разі заморожування вакцину слід знищити.

    • Вакцина під час зберігання може розшаруватись з утворенням білого осаду, що складається з дрібних частинок, та прозорої надосадової рідини, яка не має кольору. Вакцину перед використанням слід візуально перевірити на відсутність чужорідних частинок та зміну кольору. Флакон чи шприц з вакциною слід ретельно струсити до отримання білої ледь мутної суспензії. Якщо вакцина не відповідає зазначеним характеристикам, її слід знищити.

    • Застосування вакцини після закінчення терміну придатності недопустиме. Вакцина не підлягає переконтролю якості та подовженню терміну придатності після його закінчення.

    Умови зберігання та транспортування.
    Зберігати при температурі 28°С. Не заморожувати. Транспортування слід здійснювати згідно з правилами холодового ланцюга.

    Термін придатності:
    3
    роки.

    ТВІНРИКС ТМ для дітей
    (вакцина для профілактики гепатитів А та В для дітей)
    Twinrix TM Paediatric
    "SmithKline Beecham Biologicals s.a." (Бельгія)

    Склад:
    комбінована вакцина, виготовлена із суміші препаратів очищеного інактивованого вірусу гепатиту А і очищеного поверхневого антигену вірусу гепатиту В (
    HBsAg), що роздільно адсорбуються на алюмінію гідроксиді та алюмінію фосфаті. Вірус гепатиту А (HAV) вирощують у культурі диплоїдних клітин людини MRC–5. HBsAg одержують шляхом культивування у вибірковому середовищі дріжджових клітин, оброблених за допомогою методів генної інженерії.
    У дозі (0,5мл) вакцини міститься не менше 360 ОД
    ELISA інактивованого HAV і 10мкг рекомбінантного білка HBsAg.

    Форма випуску:
    суспензія для ін
    'єкцій у шприцах по 0,5мл.

    Показання:
    вакцинація неімунізованих дітей у віці від 1 до 15 років включно, яких віднесено до групи ризику щодо інфікування вірусами гепатиту А і гепатиту В.

    Застосування.

    • Рекомендована доза – 0,5мл.

    • Стандартний курс первинної вакцинації для дорослих складається з 3 доз, 1–шу дозу вводять в обраний день, 2–гу – через 1міс., а 3–тю – через 6міс. після 1–ї дози. Необхідно дотримуватися рекомендованої схеми вакцинації.

    • Весь курс первинної вакцинації необхідно проводити з використанням однієї і тієї ж вакцини.

    • У разі використання для бустерної імунізації моновалентних вакцин іх можна вводити для профілактики гепатиту В – через 5 років, а для профілактики гепатиту А – через 10 років після початку курсу первинної вакцинації.

    • Через 1міс. після введення 1–ї дози вакцини специфічні гуморальні антитіла проти гепатиту А виявляли приблизно у 89% дітей, а через 1 міс. після введення 3–ї дози (тобто на 7–й місяць) – у 100% вакцинованих. Специфічні гуморальні антитіла проти гепатиту В після введення 1–ї дози вакцини з'являлися в 67%, а після введення 3–ї дози – у 100% дітей. На підставі досвіду використання моновалентних вакцин очікується, що в більшості дітей після проведення курсу первинної вакцинації антитіла будуть зберігатися не менше 4–5 років. Для більш тривалої профілактики рекомендується проводити бустерну вакцинацію за допомогою моновалентних вакцин або комбінованої вакцини.

    • Вакцина призначена для внутрішньом'язових ін'єкцій, бажано в ділянку дельтоподібного м'яза. Дітям раннього віку – у передньобокову частину стегна.

    • У виняткових випадках хворим з тромбоцитопенією або кровотечами вакцину можна вводити підшкірно. Проте такий шлях введення може призвести до зниження імунної відповіді.

    • За жодних обставин не можна вводити вакцину внутрішньосудинно.

    Протипоказання.

    • Підвищена чутливість до будь–якої речовини, що входить до складу вакцини, ознаки реакції гіперчутливості, які виникли після першого введення вакцини або моновалентних вакцин проти гепатиту А або В.

    • Як і у разі використання інших вакцин, за умов значного підвищення температури тіла вакцинацію слід відкласти.

    • У хворих, які перебувають на гемодіалізі, і в осіб з порушеннями імунної системи після первинної імунізації може не розвитися адекватний титр антитіл проти гепатиту А і В, тому у таких хворих може виникнути необхідність у введенні додаткових доз вакцини.

    Побічні реакції:
    найчастіше в місці введення вакцини виникають транзиторний біль, почервоніння і припухлість. Серед системних несприятливих реакцій відзначають підищення температури тіла, головний біль, нездужання, стомлюваність, нудоту і блювання. Ці реакції спостерігаються рідко, вони швидко зникають і, за оцінкою самих пацієнтів, слабковиражені.

    Особливості застосування.

    • Не використовувати вакцину, яка була заморожена. У разі заморожування вакцину слід знищити.

    • При зберіганні вакцини може утворитися дрібний білий осад з прозорою безбарвною надосадовою рідиною. Перед використанням вакцину слід візуально перевірити на наявність чужорідних частинок та/або зміну зовнішнього вигляду. Вакцину перед застосуванням необхідно ретельно струснути для одержання білої дещо мутнуватої суспензії. Якщо вміст не відповідає зазначеним характеристикам, вакцину слід знищити.

    • Застосування вакцини після закінчення терміну придатності недопустиме. Вакцина не підлягає переконтролю якості та подовженню терміну придатності після його закінчення.

    Умови зберігання та транспортування.
    Зберігати
    при температурі 28°С.
    Не заморожувати. Транспортування слід здійснювати згідно з правилами холодового ланцюга.

    Термін придатності:
    3
    роки.

    ТВІНРИКС ТМ для дорослих
    (вакцина для профілактики гепатитів А та В для дорослих)
    Twinrix TM Adult
    "SmithKline Beecham Biologicals s.a." (Бельгія)

    Склад:
    комбінована вакцина, виготовлена із суміші препаратів очищеного інактивованого вірусу гепатиту А і очищеного поверхневого антигену вірусу гепатиту В (
    HBsAg), що роздільно адсорбуються на алюмінію гідроксиді та алюмінію фосфаті. Вірус гепатиту А (HAV) вирощують у культурі диплоїдних клітин людини MRC–5. HBsAg одержують шляхом культивування у вибірковому середовищі дріжджових клітин, оброблених за допомогою методів генної інженерії.
    У дозі (1мл) вакцини міститься не менше 720 ОД
    ELISA інактивованого HAV і 20мкг рекомбінантного білка HBsAg.

    Форма випуску:
    суспензія для ін
    'єкцій у шприцах по 1мл.

    Показання:
    вакцинація неімунізованих дорослих і підлітків у віці 16 років і старше, які включені в групу ризику щодо інфікування вірусами гепатиту А і гепатиту В.

    Застосування.

    • Для дорослих та підлітків у віці 16 років і старше рекомендована доза становить 1мл.

    • Стандартний курс первинної вакцинації для дорослих складається з трьох доз: 1–шу дозу вводять в обраний день, 2–гу – через 1міс., а 3–тю – через 6міс. після 1–ї дози. Необхідно дотримуватися рекомендованої схеми вакцинації.

    • Весь курс первинної вакцинації необхідно проводити з використанням однієї і тієї ж вакцини.

    • У разі використання для бустерної імунізації моновалентних вакцин іх можна вводити для профілактики гепатиту В – через 5 років, а для профілактики гепатиту А – через 10 років після початку курсу первинної вакцинації.

    • Вакцина призначена для внутрішньом'язових ін'єкцій, бажано в ділянку дельтоподібного м'яза.

    • У виняткових випадках хворим з тромбоцитопенією або кровотечами вакцину можна вводити підшкірно. Проте такий шлях введення може призвести до зниження імунної відповіді.

    • Через 1міс. після введення 1–ї дози вакцини специфічні гуморальні антитіла проти гепатиту А виявлялися приблизно в 94% дорослих, а через 1міс. після введення 3–ї дози (тобто на 7–й місяць) – у 100% вакцинованих. Специфічні гуморальні антитіла проти гепатиту В після введення 1–ї дози вакцини з'являлися в 70%, а після введення 3–ї дози – у 99% дорослих. На підставі досвіду використання моновалентних вакцин очікується, що в більшості людей після проведення курсу первинної вакцинації антитіла будуть зберігатися не менше 4–5 років. Для більш тривалої профілактики рекомендується проводити бустерну вакцинацію за допомогою моновалентних вакцин або комбінованої вакцини.

    Протипоказання.

    • Підвищена чутливість до будь–якого компонента, що входить до складу вакцини, ознаки реакції гіперчутливості, які виникають після першого введення вакцини або моновалентних вакцин проти гепатиту А або В. Як і при використанні інших вакцин, у разі значного підвищення температури тіла вакцинацію слід відкласти.

    • У хворих, які перебувають на гемодіалізі, і в осіб з порушеннями імунної системи після первинної імунізації може не розвитися адекватний титр антитіл проти гепатиту А і В. Тому у таких хворих може виникнути необхідність у введенні додаткових доз вакцини.

    • У період вагітності вакцину слід використовувати тільки у разі реальної загрози інфікування вірусами гепатиту А і В. Дію вакцини на немовлят при її введенні майбутнім матерям під час проведення клінічних досліджень не визначали, тому жінки, які годують груддю, повинні обережно ставитися до імунізації цією вакциною.

    Побічні реакції:
    найчастіше в місці введення вакцини виникають транзиторний біль, почервоніння і припухлість. Серед системних несприятливих реакцій відзначали підвищення температури тіла, головний біль, нездужання, стомлюваність, нудоту і блювання. Ці реакції спостерігали рідко, вони швидко зникали і, за оцінкою самих пацієнтів, були слабковиражені.

    Особливості застосування.

    • Не слід використовувати вакцину, яка була заморожена. У разі заморожування вакцину слід знищити.

    • При зберіганні вакцини може утворитися дрібний білий осад з прозорою безбарвною надосадовою рідиною. Перед використанням вакцину слід візуально перевірити на наявність чужорідних частинок та/або зміну зовнішнього вигляду. Вакцину перед використанням необхідно ретельно струшувати для одержання білої дещо мутнуватої суспензії. Якщо вміст не відповідає зазначеним характеристикам, вакцину слід знищити.

    • Застосування вакцини після закінчення терміну придатності недопустиме. Вакцина не підлягає переконтролю якості та подовженню терміну придатності після його закінчення.

    Умови зберігання та транспортування.
    Зберігати при температурі 28°С. Не заморожувати. Транспортування слід здійснювати згідно з правилами холодового ланцюга.

    Термін придатності:
    3
    роки.

    Главная

    Поиск цен на лекарства в Киеве