Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 30 шт
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Ацетилсалициловая кислота |
Ціна: 286 грн
Інструкція з застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину)
Виробник
Фармстандарт-Лексредства
Склад препарату
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діюча речовина: | ацетилсаліцилова кислота – 500,0 мг |
| Вспомогальні речовини: | крохмаль картопляний – 72,1 мг; лимонна кислота – 0,2 мг; стеаринова кислота – 6,0 мг; тальк – 12,7 мг; кремній діоксид колоїдний (аеросил) – 3,0 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію – 6,0 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат
Код АТХ: [N02BA01]
Фармакодинаміка
Препарат має анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії ацетилсаліцилової кислоти базується на інгібуванні активності ферментів циклооксигеназ ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що беруть участь у синтезі простагландинів, простациклінів та тромбоксана. Це сприяє зменшенню утворення простагландинів, які забезпечують формування набряку та гіпераґезії. Зниження рівня простагландинів (переважно E1) в центрі терморегуляції призводить до зниження температури тіла шляхом розширення судин шкіри та посилення процесів потовиділення.
Анальгетичний ефект досягається за рахунок впливу як на центральні (на центри болю), так і периферичні (зменшення альгогенної активності брадикинина) механізми. Протизапальний ефект обумовлений зниженням синтезу простагландинів, зменшенням проникності капілярів, пригніченням активності гиалуронидази і обмеженням енергетичного забезпечення запалення через блокування утворення аденозинтрифосфорної кислоти.
Препарат також знижує агрегацію, адгезію тромбоцитів і пригнічує процеси тромбоутворення шляхом блокування синтезу тромбоксана A2 у тромбоцитах. Блокада ЦОГ-1 у слизовій оболонці шлунка сприяє пригніченню синтезу гастропротекторних простагландинів, що може сприяти виникненню виразок і кровотеч.
Фармакокінетика
При пероральному прийомі всмоктується повністю. Під час всмоктування відбувається системна елімінація в стінці кишечника та печінці (деацетилюється). Швидко гідролізується спеціальними естеразами, період напіввиведення становить не більше 15–20 хвилин. У крові циркулює у вигляді саліцилової кислоти, переважно у зв’язку з альбуміном (75–90%). Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години. Саліцилати легко проникають у тканини та рідини організму, включаючи спинномозкову, перитонеальну і синовіальну рідини. Проникність у суглобову порожнину прискорюється при гіперемії та набряку. Виявляються у мозковій тканині, у жовчі, поті, фекаліях. При ацидозі значна частина саліцилової кислоти перетворюється у неіонізовану кислоту, що добре проникає у тканини, включаючи мозок. Виводиться переважно у вигляді метаболітів через нирки, а також активною секрецією у канальцях у незмінному вигляді – 60%. Время напіввиведення залежить від дози і становить від 2–3 годин при малих дозах до 15–30 годин при великих.
У новонароджених дітей процес елімінації значно повільніший, саліцилати можуть витісняти білірубін із зв’язку з альбуміном, що підвищує ризик розвитку ядерної жовтяниці.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю різного походження: головний, зубний, больовий синдром при простудних захворюваннях, м'язові та суглобові болі, менструальні болі, больові відчуття в спині і м'язах.
- Зниження підвищеної температури тіла при інфекційно-запальних захворюваннях у дорослих та дітей старше 15 років.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування препарату протипоказане в I триместрі вагітності та після 20 тижнів вагітності. У II триместрі можливе з обережністю, під контролем лікаря.
Високі дози саліцилатів у I триместрі пов’язані з підвищеним ризиком розвитку вад розвитку плода, таких як расщеплене небо та пороки серця. Після 20 тижнів вагітності можливий розвиток маловоддя та порушення функції нирок у новонароджених.
Під час годування груддю застосування препарату протипоказане через проникнення саліцилатів і їх метаболітів у грудне молоко.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших компонентів препарату.
- Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі.
- Бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів або інших НПЗЗ.
- Геморагічні діатези.
- Застосування метотрексату у дозі 15 мг і більше на тиждень.
- Вагітність у I триместрі та після 20 тижнів, період годування груддю.
- Комбіноване застосування бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і гайморових пазух та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти.
- Дитячий вік до 12 років для цієї форми препарату.
З обережністю застосовують при супутній терапії антикоагулянтами, подагрі, виразкових захворюваннях, недостатності нирок або печінки, гіперурикемії, бронхіальній астмі, поліпозі носа, лікарській алергії, при вагітності у II триместрі до 20 тижнів.
Побічні дії
З боку гастроінтестинального тракту
- Зниження апетиту, діарея, болі в животі, печія, нудота, блювання, ознаки кровотечі (рвота з кров’ю, дегтеобразний стул), ерозії та виразки шлунково-кишкового тракту, у тому числі з перфорацією.
- Можливе порушення функції печінки (підвищення трансамінази).
З боку центральної нервової системи
- Головокруження, шум у вухах (ознаки передозування).
З боку системи кровотворення
- Збільшення ризику кровотечі, тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія.
Алергічні реакції
- Шкірна висипка, анафілактичні реакції, бронхоспазм, набряк Квінке.
З боку сечової системи
- Порушення функції нирок.
Інші
- При використанні як жарознижувального засобу – синдром Рейє (енцефалопатія та гостра жировая дистрофія печінки).
Взаємодія з іншими препаратами
Препарат може посилювати або знижувати ефекти інших лікарських засобів, зокрема:
- З метотрексатом: підвищується токсичність, знижується кліренс.
- З антикоагулянтами (гепарином, непрямими антикоагулянтами): підвищується ризик кровотечі.
- З іншими НПЗЗ: зростає ризик виразки та кровотечі.
- З урикозуричними препаратами (бензбромарон): зменшується їх ефект.
- З дигоксином: зростає концентрація у крові.
- З глюкокортикостероїдами: зменшується рівень саліцилатів у крові.
- З інгібіторами ангіотензинпревращаючого ферменту: знижується гіпотензивний ефект.
- З алкоголем: підвищується ризик гастроінтестинальних ускладнень.
Спосіб застосування та дози
Внутрішньо. Для дорослих та дітей старше 12 років рекомендована разова доза становить 0,5 г (1 таблетка), максимально – 1,0 г (2 таблетки). Добова норма – до 3,0 г (6 таблеток). Препарат слід приймати після їди, запиваючи водою, молоком або щелочною мінеральною водою.
При необхідності приймати 3–4 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин. Регулярний режим допомагає уникнути різких коливань температури та зменшити біль.
Тривалість лікування без консультації з лікарем не повинна перевищувати 5 днів для зниження температури і понад 3 днів для зняття болю.
Передозування
Симптоми
- Помірна передозування: нудота, блювання, шум у вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення, змішане стан свідомості.
- Тяжка передозування: лихоманка, гіпервентиляція, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, кардіогенні шоки, дихальна недостатність, виражена гіпоглікемія.
Лікування
Госпіталізація, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, моніторинг кислотно-лужного балансу, форсоване щелочення сечі до рН 7,5–8, гемодіаліз, корекція втрати рідини та симптоматична терапія.
Опис
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з легким мраморним малюнком.
Особливі вказівки
Ацетилсаліцилова кислота може викликати бронхоспазм, приступи бронхіальної астми або інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є історія алергічних реакцій, поліпоз носа, хронічний риніт.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C, у захищеному від світла та вологи місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
