Инструкція із застосування препарату Афобазол® Ретард

Загальна інформація

Афобазол® Ретард — це селективний небензодиазепіновий анксиолітик, що застосовується для зменшення тривожності та поліпшення психо-емоційного стану. Препарат має пролонговану форму випуску та характеризується високою біодоступністю та хорошим профілем безпеки. Використовується для терапії дорослих пацієнтів при генералізованих тривожних розладах, нервовій напрузі, стресових станах, а також при соматичних захворюваннях, що супроводжуються тривогою.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Активна речовина:	фабомотизол (фабомотизола дигідрохлорид) — 30,0 мг
Вспомогані речовини:	коллидон® SR (полівінілацетат, повидон, натрію лаурилсульфат, діоксид кремнію) — 120,0 мг гипромеллоза — 25,0 мг лактоза — 23,0 мг магнію стеарат — 2,0 мг
Оболонка:	Опадрай II 85 F18422 (полівініловий спирт, титан діоксид, макрогол 4000, тальк) — 6,0 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: анксиолітик (транквілізатор).
Код АТХ: N05BX.

Афобазол® Ретард — це селективний небензодиазепіновий анксиолітик, що впливає на сигма-1-рецептори в нервових клітинах головного мозку. Препарат стабілізує ГАМК/бензодиазепінові рецептори, відновлює їх чутливість до ендогенних медіаторів гальмування, підвищує біоенергетичний потенціал нейронів та має нейропротекторну дію, сприяючи відновленню та захисту нервових клітин.

Діє переважно як анксіолітик з легким стимулюючим ефектом. Зменшує або усуває почуття тривоги, напруження, емоційну лабільність, порушення сну, фізіологічні прояви тривоги, когнітивні порушення, викликані стресом. Не викликає м’язову слабкість, сонливість або зниження концентрації уваги. Не сприяє розвитку залежності, синдрома відміни або толерантності.

Показання до застосування

• Генералізовані тривожні розлади
• Нервова напруга та астенічні розлади
• Розлади адаптації
• Стреси та психоемоційна напруга при соматичних захворюваннях (бронхіальна астма, синдром роздратованого кишечника, системна червона вовчанка, ішемічна хвороба серця, гіпертонія, аритмії)
• Дерматологічні та онкологічні захворювання, що супроводжуються тривогою
• Розлади сну, пов’язані з тривогою

Протипоказання

• Гіперчутливість до фабомотизолу або будь-яких компонентів препарату
• Галактоземія, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Період вагітності та грудного вигодовування
• Вік до 18 років

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, головний біль, рідко — сонливість або відчуття втоми. В окремих випадках можливі диспептичні явища. При появі побічних ефектів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Афобазол® Ретард не посилює дію алкоголю, не впливає на снігоподібний ефект при застосуванні з іншими седативними засобами, але може посилювати дію карбамазепіну та діазепаму. Перед застосуванням інших препаратів слід проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати по 1 таблетці раз на добу, вранці, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу становить 2–4 тижні. За необхідності тривалість лікування визначає лікар.

При передозуванні: можливий розвиток сильного седативного ефекту, сонливості. У разі передозування рекомендується застосування кофеїну 20% розчину в ампулах, внутрішньом’язово. Необхідно негайно звернутися до лікаря.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки білого кольору, з плівковим покриттям. На поперечному розрізі ядро білого або з жовтувато-коричневим відтінком.

Державні умови та термін зберігання

Зберігати при температурі до 25°C у оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Форма випуску

Таблетки з пролонгованим вивільненням по 30 мг, по 20 штук у контурній ячейковій упаковці з плівки ПВХ і алюмінієвої фольги. Одна або кілька упаковок разом із інструкцією додаються до картонної коробки.