Інструкція щодо застосування препарату колекальциферолу (вітамін D3)

Загальна інформація

Колекальциферол (вітамін D3) є природною формою вітаміну D, яка утворюється в шкірі під впливом сонячних променів. Це активний антирахитичний препарат, що регулює обмін кальцію та фосфатів, сприяє правильній мінералізації кісткової тканини та росту скелета. Висока біодоступність та ефективність роблять його незамінним у профілактиці та лікуванні дефіциту вітаміну D.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи регуляторів обміну кальцію та фосфатів. Вітамін D3 активно впливає на іонний обмін у тканинах, сприяє абсорбції кальцію та фосфатів у кишечнику, забезпечує їх транспортування та мінералізацію кісток. Взаємодіє зі специфічним рецептором вітаміну D (VDR), регулює експресію багатьох генів, включаючи гени іонних каналів, кальбиндину, остеокальцину, остеопонтину, реніну та інших, що забезпечує його багатогранний вплив на організм.

• Регуляція обміну кальцію та фосфатів: сприяє нормалізації рівнів цих мінералів у крові, забезпечує правильну мінералізацію кісткової тканини.
• Підтримка функцій м'язів та серця: бере участь у забезпеченні тонусу скелетних м'язів, функції міокарда та нервової передачі.
• Імуномодулюючий ефект: модуляція рівнів цитокінів, регуляція клітинного поділу та диференціації лімфоцитів, зниження ризику інфекцій.
• Антипроліферативна та онкопротекторна дія: сприяє зниженню ризику розвитку деяких видів раку, зокрема молочної залози та товстої кишки.
• Вплив на обмін речовин: участь у регуляції гомеостазу вуглеводів та жирів, запобігання метаболічному синдрому та цукровому діабету 2 типу.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту вітаміну D
• Профілактика та терапія рахіту у дітей
• Лікування остеомаляції у дорослих
• Комплексне лікування остеопорозу, зокрема постменопаузального
• Підтримка кісткової системи при інших станах, що супроводжуються порушенням мінералізації

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В період вагітності рекомендується дотримуватись обережності щодо дози вітаміну D3, оскільки високі дози можуть спричинити гіперкальціємію, яка потенційно негативно впливає на розвиток плода. Застосування препарату можливе в рекомендованих дозах під контролем лікаря. У період годування груддю слід уникати високих доз препарату, щоб не викликати передозування у дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема бензилового спирту
• Гіпервітаміноз D та підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Гіперкальціурія, камені у нирках
• Саркоїдоз, активні захворювання печінки та нирок, гострий та хронічний гепатит
• Пухлини, що продукують вітамін D або його метаболіти
• Порушення функцій щитовидної залози та надниркових залоз
• Дитячий вік (при передчасному закритті родничка та інших станах)

З обережністю призначають: атеросклероз, іммобілізація, застосування діуретиків тиаїдної групи, серцево-судинні захворювання.

Побічні дії

Можливі симптоми передозування:

• Головний біль, слабкість, запаморочення
• Тошнота, блювота, запори або діарея
• Підвищення рівня кальцію у крові (гіперкальціємія), що супроводжується спрагою, поліурією, нудотою, слабкістю
• Кальциноз м'яких тканин, у тому числі судин, серця, легень
• Можливі алергічні реакції, шкірний висип

При появі ознак гіпервітамінозу препарат слід припинити та провести симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

• Противоепілептичні засоби, рифампіцин, колестирамін знижують абсорбцію вітаміну D3
• Тіазидні діуретики підвищують ризик гіперкальціємії
• Серцеві глікозиди (напр. дигоксин) при гіперкальціємії можуть підвищувати токсичність
• Глюкокортикостероїди знижують ефективність вітаміну D3

Рекомендації щодо застосування, дози та курс лікування

Спосіб застосування

Препарат призначений для перорального вживання. Перед застосуванням слід ретельно струсити флакон. Краплі слід вводити за допомогою спеціальної дозувальної ложечки або піпетки, не вводячи безпосередньо в рот із флакона для уникнення перенасичення дозою.

Дозування для профілактики

• Доношені новонароджені (від 4 тижнів до 2-3 років): 500 МО (1 крапля) щоденно, за умови правильного догляду та достатнього перебування на свіжому повітрі.
• Недоношені діти, близнюки, малюки у несприятливих умовах: 1000–1500 МО (2–3 краплі) щоденно.
• Влітку: 500 МО (1 крапля) щоденно.
• Дорослі (здорові без порушень всмоктування): 500–1000 МО (1–2 краплі) щоденно.
• Люди з синдромом мальабсорбції: 3000–5000 МО (6–10 крапель) щоденно.
• Діти та підлітки (від 3 до 18 років) з високим ризиком дефіциту: 500–1000 МО (1–2 краплі) щоденно.
• Вагітні жінки: 500 МО (1 крапля) щоденно або 1000 МО (2 краплі) з 28-го тижня вагітності.
• У постменопаузі: 500–1000 МО (1–2 краплі) щоденно.

Терапевтичне застосування

• При рахиті: початкова доза — 1000 МО (2 краплі) на добу протягом 3–5 днів, потім дозу коригують відповідно до тяжкості стану, до 3000 МО (6 крапель). Тривалість курсу — 4–6 тижнів під контролем біохімічних показників.
• При остеомаляції: 1000–5000 МО (2–10 крапель) щоденно залежно від ступеня порушень, курс — 4–6 тижнів.
• При остеопорозі (постменопаузальний період): 500–1000 МО (1–2 краплі) щоденно.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми гіперкальціємії: нудота, блювота, запори, слабкість, головний біль, порушення психіки, м'язові і суглобові болі, поліурія, підвищений рівень кальцію в крові та сечі, кальциноз м'яких тканин. У важких випадках — порушення функцій нирок, у тому числі нефрокальциноз, ураження судин і органів. Лікування — припинення застосування препарату, симптоматична терапія, корекція рівня кальцію.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +2°C до +25°C, у захищеному від світла та вологи місці. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакона краплі слід використовувати протягом 30 днів.

Форма випуску

Рідина для перорального застосування у флаконах по 10 мл, оснащених капельницею для дозування.

Додаткові рекомендації

Перед початком застосування консультація лікаря обов'язкова, особливо при наявності хронічних захворювань, прийомі інших лікарських засобів або вагітності.