Аленталь таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 60 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Ацеклофенак |
Ціна: 776 грн
Інструкція з застосування препарату Аленталь® (ацеклофенак)
Загальна інформація
Препарат Аленталь® являє собою нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), що містить активну речовину ацеклофенак. Його основна дія спрямована на зниження запалення, болю та жару, що виникають при різних патологічних станах. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що забезпечує їхню швидку та комфортну абсорбцію.
Склад
| Коефіцієнт | Компонент |
|---|---|
| Одна таблетка |
Активна речовина: ацеклофенак – 100,0 мг Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза – 82,6 мг; кроскармеллоза натрия – 8,0 мг; повидон К-30 – 6,4 мг; натрия стеарилфумарат – 3,0 мг; пленочная оболонка (гипромеллоза – 3,6 мг, тальк – 1,2 мг, титана диоксид – 0,66 мг, макрогол 4000 – 0,54 мг) или сухая смесь для покрытия (60 % гипромеллозы, 20 % талька, 11 % титана диоксида, 9 % макрогола 4000). |
Фармакологічна дія
Ацеклофенак – це селективний інгібітор ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів. Це забезпечує його протизапальну, знеболюючу та жарознижувальну активність.
Фармакодинаміка
- Знижує запалення, набряк і біль.
- Зменшує ранкову скутість та покращує функцію суглобів при ревматичних захворюваннях.
- Знижує симптоми гострого болю, включаючи зубний біль, люмбаго, плечолопатковий периартрит.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всасывання | Біодоступність близько 100%. Максимальна концентрація в крові досягається через 1,25–3 години. Прийом їжі сповільнює всмоктування, але не знижує його ступінь. |
| Розподіл | Більше 99,7 % зв'язується з білками плазми. Проникає у синовіальну рідину, де концентрація досягає 60 % від рівня у крові. Об'єм розподілу – приблизно 30 л. |
| Метаболізм | Метаболізується за допомогою ізоферменту CYP2C9 з утворенням метаболіту 4-ОН-ацеклофенаку. В основному виводиться через нирки у вигляді кон'югованих метаболітів, близько 1 % – у незмінному вигляді. |
| Виведення | Період напіввиведення – 4–4,3 години. Весь обсяг препарату виводиться з сечею та калієм, значна частина – у вигляді метаболітів. |
Показання до застосування
- Купіровання запалення та болю при гострих станах, таких як люмбаго, зубний біль, плечелопаточний периартрит.
- Лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
- Зменшення симптомів запалення і болю при захворюваннях м'яких тканин.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосування при вагітності. Вплив ацеклофенаку на розвиток плода небажаний, особливо у третьому триместрі, оскільки він може спричинити закриття Боталлового протоку та порушення функцій нирок у плода.
Під час годування груддю не рекомендується застосовувати препарат, оскільки дані про його проникнення у грудне молоко відсутні. В разі необхідності лікування слід припинити годування.
Протипоказання
- Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту в гострій фазі (у тому числі виразковий коліт, хвороба Крона).
- Кровотечі з шлунково-кишкового тракту або підозра на них.
- Історія бронхіальної астми, рецидивуючий риніт або поліпоз носа та околоносових пазух, а також непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
- Тяжкі порушення функції печінки або нирок, активні захворювання цих органів.
- Кроветворювальні розлади та порушення згортання крові.
- Вагітність і грудне вигодовування.
- Вік до 18 років.
Обережність слід дотримувати у випадках:
- Захворювання печінки, нирок та шлунково-кишкового тракту в анамнезі.
- Історія інфекцій Helicobacter pylori.
- Бронхіальна астма, артеріальна гіпертензія.
- Зниження об'єму циркулюючої крові, ішемічна хвороба серця, цукровий діабет.
- Пожилі пацієнти, курці, особи з системною червоною вовчанкою.
- При застосуванні одночасно з глюкокортикостероїдами, антикоагулянтами, антиагрегантами.
Побічні дії
З боку крові та імунної системи
- Рідко – анемія.
- Дуже рідко – гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія.
З боку нервової системи
- Часто – головний біль, запаморочення.
- Дуже рідко – тремор, парестезії, порушення сну.
З боку серцево-судинної системи
- Рідко – підвищення артеріального тиску, серцева недостатність.
- Дуже рідко – тахікардія, почервоніння шкіри, приливи.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто – диспепсія, болі в животі, нудота, діарея.
- Рідко – гастрит, виразки, кровотечі, перфорація слизової.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
- Часто – підвищення активності печінкових ферментів.
- Дуже рідко – гепатит, порушення функцій печінки.
З боку шкіри і підшкірної клітковини
- Нечасто – свербіж, висип, крапивниця.
- Рідко – ангіоневротичний набряк, екзема, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку нирок
- Нечасто – підвищення рівня креатиніну, нефротичний синдром.
- Дуже рідко – гостра ниркова недостатність.
Взаємодія з іншими препаратами
- З антикоагулянтами (варфарин, гепарин) – можливе підсилення кровотечі.
- З метотрексатом – підвищення токсичності та зниження кліренсу метотрексату.
- З літієм та дигоксином – підвищення концентрації у крові, можливе отруєння.
- З глюкокортикостероїдами – підвищений ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч.
- З діуретиками – зменшує їхній діуретичний та гіпотензивний ефект.
- З інгібіторами АПФ – підвищується ризик нефротоксичності.
Спеціальні вказівки
Перед початком застосування та під час лікування необхідно контролювати стан шлунково-кишкового тракту, функцію нирок та печінки. При перших ознаках побічних реакцій рекомендується припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Застосування препарату тривалий час можливе лише під контролем фахівця. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування без консультації з лікарем.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 100 мг у пачках по 20, 30 або 50 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, прохолодному місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Срок придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
