Алпростадил лиофилизат д/приг раствора для инфузий 20 мкг амп 10 шт
| Производитель | Эллара ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Алпростадил |
Ціна: 254 грн
Алпростадил – инструкция по застосуванню, склад, фармакологічна дія та особливості застосування
Загальна інформація
Алпростадил – синтетичний аналог простагландину E1, що використовується для внутрішньовенного, внутрікавернозного або інших шляхів введення з метою розширення судин, покращення мікроциркуляції та лікування різних судинних та еректильних порушень. Препарат має вазодилатуючу, ангиопротекторну та метаболічну активність, що забезпечує його широке застосування у кардіології, урології та інших галузях медицини.
Склад
- Активна речовина: алпростадил
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: вазодилататор – аналоги простагландину E1, синтетичний.
Алпростадил розширює судини, покращує периферичний кровообіг та мікроциркуляцію. При системному введенні викликає релаксацію гладком’язових волокон, знижує опір судинної системи, зменшує артеріальний тиск, забезпечуючи при цьому рефлекторне підвищення серцевого викиду та частоти серцевих скорочень. Впливає на реологічні властивості крові, покращує еластичність еритроцитів, зменшує агрегацію тромбоцитів та активність нейтрофілів, підвищує фібринолітичну активність крові.
Фармакодинаміка включає стимуляцію метаболізму, підвищення споживання глюкози та кисню тканинами, пригнічення вивільнення вільних радикалів та лізосомальних ферментів. Також препарат стимулює синтез білків, має позитивний вплив на ліпідний обмін, пригнічуючи синтез холестерину та знижуючи рівень ЛПНП, а також гальмує пролиферацію гладком’язових клітин.
Алпростадил стимулює гладку мускулатуру кишечника, сечового міхура та матки, а також пригнічує секрецію шлункового соку. При інтракавернозному введенні блокуються α1-адренорецептори в тканинах статевого члена, що сприяє розслабленню гладком’язових волокон кавернозних тіл і підвищенню кровотоку, що веде до розвитку ерекції.
Фармакокінетика
При внутрішньовенному введенні швидко метаболізується, зокрема через легені – до 60-90%. Основні метаболіти: 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигідро-PGE1 та 13,14-дигідро-PGE1. Тривалість напіврозпаду 13,14-дигідро-PGE1 становить близько 1 хвилини. Виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів. При внутрікавернозному введенні концентрація алпростадилу визначається у тканинах статевого члена, рівень метаболітів підвищується через 30 хвилин і знижується через 60 хвилин.
Показання до застосування
- Временное підтримання функціонування артеріального протоку у новонароджених при вроджених дуктусзалежних пороках серця (включно з митральною атрезією, атрезією легеневої артерії, атрезією трикуспідального клапана, тетрадею Фалло).
- Хронічні облітеруючі захворювання артерій III-IV стадій (згідно класифікації Фонтейна), включаючи облітеруючий ендартеріит з важкою переміжною хромотою, атеросклероз, цукровий діабет з ускладненнями судинної системи, синдром Рейно, васкуліт, склеродермію, судоми литкових м'язів, а також ушкодження під впливом фізичних факторів.
- Лікування порушень ерекції нейрогенного, судинного, психогенного або змішаного походження, а також для проведення фармакологічної проби в діагностичних цілях.
Застосування під час вагітності та грудного вигодовування
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.
Протипоказання
- Хронічна серцева недостатність, відек легень, порушення ритму серця, перенесений інфаркт міокарда за останні 6 місяців.
- Інфільтративні ураження легенів, бронхіальна астма, порушення функції печінки, виразкові захворювання ЖКТ у анамнезі.
- Висока чутливість до алпростадилу, вагітність, період лактації.
- При внутрікавернозному застосуванні – захворювання, що передбачають виникнення приапізму (серповидно-клітинна анемія, мієломна хвороба, лейкоз), анатомічні деформації статевого члена, імплантати або протези статевого члена.
Побічні дії
З боку травної системи
- Діарея, нудота, блювота, підвищення активності трансаміноз.
З боку серцево-судинної системи
- Гіпотензія, тахікардія, біль у ділянці серця, рідко – серцева недостатність, порушення ритму, АВ-блокада, гострий набряк легень.
З боку центральної нервової системи
- Головний біль, психози, судоми, парестезії, рідко – заторможеність.
Інші побічні реакції
- Тахіпное, респіраторний дистрес, лейкоцитоз, гематурія, гіпоглікемія, болі в суглобах, гиперостоз трубчастих кісток, шкірна висипка, свербіж, гіпертермія, почервоніння шкіри, набряки, больові відчуття в яєчках тощо.
Взаємодія з іншими препаратами
Алпростадил посилює ефект антигіпертензивних засобів, вазодилататорів, антикоагулянтів та антиагрегантів при одночасному застосуванні.
Як приймати, курс та дози
Дозування та режим застосування визначаються індивідуально відповідно до показань та форми препарату. При системному застосуванні – внутрішньовенно або внутрікавернозно, згідно з призначенням лікаря.
Для інтракавернозного застосування зазвичай використовують 20 мкг алпростадилу, вводячи його безпосередньо у пещеристі тіла. Початкова швидкість дії – 5-10 хвилин, тривалість ефекту – до 1-3 годин.
При застосуванні у дітей та пожилих пацієнтів – під суворим контролем лікаря, з урахуванням особливостей стану пацієнта.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно враховувати ризик розвитку приапізму, особливо у пацієнтів з анамнезом тромбозу, кровотеч або анатомічних деформацій статевого члена. Не рекомендується застосовувати препарат при нестабільних станах, таких як гострий інфаркт, важка артеріальна гіпотензія, тяжкі аритмії або бронхообструктивний синдром.
Після тривалого застосування можливий розвиток зворотних змін у структурі судин та кісток, тому потрібно дотримуватись рекомендацій щодо тривалості терапії.
Діючі речовини
Алпростадил
Виробник
ТОВ «Еллара»
