Амелотекс раствор для в/м введ. 10 мг/мл 1,5 мл 5 шт
| Производитель | ФармФирма Сотекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 631 грн
Амелотекс (Amelotex) – інструкція, склад, застосування, відгуки
Загальна інформація
Амелотекс є сучасним нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП), призначеним для лікування різних запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату. Основною діючою речовиною препарату є мелоксикам, який має виражену протизапальну, жарознижувальну та анальгетичну дію.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 ампулі (1,5 мл) |
|---|---|
| Діючий компонент | мелоксикам – 15 мг |
| Вспомогальні речовини | меглумін, глікофурфурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцерол, натрію гідроксид розчин 1 М, вода для ін’єкцій |
Фармакологічна дія
Амелотекс належить до фармгрупи НПВП та має селективне інгібуюче вплив на фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2). Це забезпечує потужний протизапальний ефект із меншим ризиком розвитку пошкоджень слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Препарат пригнічує синтез простагландинів у зонах запалення, що сприяє зменшенню больового синдрому, запалення та підвищення температури тіла.
Мелоксикам легко проникає через гистогематичні бар’єри, досягає синовіальної рідини та має тривалий період напіввиведення – 15-20 годин, що дозволяє застосовувати його один раз на добу.
Фармакокінетика
- Зв'язок з білками плазми – 99 %
- Проникнення в синовіальну рідину – концентрація до 50 % від максимальної у плазмі
- Виведення – рівномірно через кишечник та нирки, переважно у вигляді метаболітів
- Період напіввиведення – 15-20 годин
- Об'єм розподілу – приблизно 11 л
У пацієнтів із помірною печінковою або нирковою недостатністю фармакокінетика залишається стабільною. У літніх людей клєренс знижується, що слід враховувати при призначенні.
Показання до застосування
- Остеоартрит
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерєва)
- Запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом
Протипоказання
- Гіперчутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату
- Період після проведення аортокоронарного шунтування
- Неконтрольована серцева недостатність
- Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (в анамнезі)
- Ерозивно-язвені ураження слизової шлунка або 12-перстної кишки, активне шлунково-кишкове кровотеча
- Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
- Цереброваскулярне кровотеча або інші кровотечі
- Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки
- Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, гіперкаліємія
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Дитячий вік до 15 років
З обережністю: слід застосовувати з мінімальною ефективною дозою та коротким курсом у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, цереброваскулярними захворюваннями, застійною серцевою недостатністю, цукровим діабетом, порушеннями ліпідного обміну, при курінні, зниженій функції нирок, при профілактиці ускладнень у пацієнтів із гастроінтестинальними захворюваннями, а також при терапії препаратами, що впливають на згортання крові.
Побічні дії
Можуть виникати різноманітні побічні реакції, зокрема:
- З боку травної системи: нудота, блювота, печія, біль у животі, запори, діарея, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, стоматит, ерозивно-язвені ураження, гастрит, коліт, перфорація, шлунково-кишкове кровотеча, гепатит.
- З боку нервової системи: головокруження, запаморочення, головний біль, шум у вухах, порушення свідомості, сонливість, дезорієнтація, емоційна лабільність.
- З боку дихальної системи: бронхоспазм.
- З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, приливи крові до обличчя та верхньої частини грудної клітки, прискорене серцебиття.
- З боку сечовидільної системи: набряки, гіперкреатинінемія, підвищення рівня сечовини, іноді – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія.
- Зору та шкіри: порушення зору, свербіж, висипи, кропив’янка, фотосенсибілізація, буллезні висипання, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
Рекомендована доза та режим застосування
Амелотекс вводять внутрішньом’язово глибоко, один раз на добу, по 7,5–15 мг. Враховуючи функцію нирок і стан печінки, корекція дози не потрібна при незначних або помірних порушеннях (кліренс креатиніну >25 мл/хв). Початкова доза для пацієнтів із підвищеним ризиком побічних ефектів становить 7,5 мг. Максимальна доза – 15 мг на добу. У випадках важкої ниркової недостатності, що потребує діалізу, доза не повинна перевищувати 7,5 мг.
Особливі вказівки
- При появі виразкових уражень або кровотечі з шлунково-кишкового тракту препарат слід припинити.
- У пацієнтів з дегідратацією, хронічною серцевою недостатністю або під час хірургічних втручань можливе погіршення функції нирок, що є зворотнім після відміни препарату.
- При значних порушеннях функції печінки або підвищенні трансаміназ слід відмінити препарат і провести контрольні аналізи.
- У пацієнтів із підвищеним ризиком застосовувати з обережністю, починаючи з мінімальної дози.
- У період лікування необхідно контролювати функцію нирок і стан шлунково-кишкового тракту.
Форма випуску
Розчин для внутрішньом’язових ін’єкцій у флаконах або ампулах по 1,5 мл.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 °С. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначено на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Мелоксикам
