Амфотерицин В лиофилизат д/приг раствора для инфузий 50 мг 10 мл фл 1 шт

Виробник: Синтез
Артикул: amfotericin_v_liofilizat_d_prig_rastvora_dlya_infuziy_50_mg_10_m
Наявність: Наявність невідома

0грн.

Кількість

Амфотерицин В – інструкція з застосування

Виробник

Препарат виробляється компанією, що спеціалізується на виготовленні антимікотичних засобів, з високими стандартами якості та безпеки.

Склад

1 флакон містить:

Активна речовина: амфотерицин В – 50 000 МО (Міжнародних одиниць)
Допоміжні компоненти: натрію фосфат однозамещений, дезоксихолева кислота

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Амфотерицин В має протигрибкову дію, зв'язується з стеролами (ергостеролами) клітинної мембрани чутливих грибів. Внаслідок цього порушується проникність мембрани, і внутрішньоклітинні компоненти виходять за межі клітини. Це спричиняє фунгіцидну або фунгістатичну дію залежно від концентрації у біологічних рідинах та чутливості збудника. Активний проти багатьох патогенних грибів, таких як Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., а також лейшманій.

Фармакокінетика: Після внутрішньовенного введення розподіляється у більшості органів та тканин, не визначається у спинномозковій рідині. Проникає через плаценту. Связується з білками плазми на 90%. Виводиться нирками повільно, 2–5% у активній формі. Може виявлятися у сечі протягом 7 тижнів після завершення терапії. При місцевому застосуванні майже не всмоктується.

Показання до застосування

Кандидоз шлунково-кишкового тракту, кишкове кандидатоносійство
Кандидоз внутрішніх органів
Хронічні та дисеміновані форми кандидозу
Кокцидиоз
Криптококкоз
Гістоплазмоз
Північноамериканський бластомікоз
Хромомікоз
Плесневий мікоз
Споротрихоз

Застосування при вагітності та годуванні груддю

З обережністю та під контролем лікаря. Необхідно припинити грудне годування під час терапії, оскільки невідомо, чи проникає амфотерицин В у грудне молоко. Вагітним призначають препарат лише у разі життєвої необхідності, при цьому ретельно зважують ризики та користь.

Протипоказання

Гіперчутливість до амфотерицину В або інших компонентів препарату
Виражені порушення функції печінки або нирок
Захворювання кровотворної системи
Сахарний діабет
Для мазі – гіперчутливість до амфотерицину В

Побічні дії

З боку травної системи

Часто: зниження апетиту, диспепсія, нудота, блювота, діарея, гастралгія, гепатотоксичність (підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія)
Рідко: гостра печінкова недостатність, гепатит, жовтяха, геморагічний гастроентерит, мелена

З боку нервової системи

Часто: головний біль
Рідко: судоми, запаморочення, периферична нейропатія, енцефалопатія

З боку органів зору та слуху

Рідко: порушення зору, диплопія, втрата слуху, шум у вухах

З боку кровотворної системи

Часто: нормохромна нормицитарна анемія
Рідко: агранулоцитоз, порушення згортання крові, лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкоцитоз

З боку серцево-судинної системи

Часто: зниження артеріального тиску
Рідко: аритмії, включаючи фібриляцію шлуночків, зміни на ЕКГ, підвищення тиску, шок, зупинка серця, серцева недостатність

З боку дихальної системи

Часто: тахіпное
Рідко: задишка, алергічний пневмоніт, набряк легень

З боку сечовидільної системи

Часто: порушення функції нирок, азотемія, гіпокаліємія, гіпостенурія, нефрокальциноз
Рідко: гостра ниркова недостатність, олігурія, анурія, нефрогенний несахарний діабет

Алергічні реакції

Часто: анафілактичні реакції, бронхоспазм, чхання
Рідко: висип, свербіж, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона

Місцеві реакції

Тромбофлебіт у місці ін'єкції, хімічний опік

Інше

Часто: лихоманка, зниження маси тіла, міалгія, артралгія, слабкість
Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіперкреатинемія

Взаємодія з іншими препаратами

Фармацевтично несумісний із гепарином, 0,9% розчином натрію хлориду та іншими розчинами, що містять електроліти
Бактеріостатичні добавки (зокрема бензиловий спирт) можуть спричинити преципітацію препарату
Синергізм із нитрофуранами
Підвищує ефект та токсичність антикоагулянтів, теофіліну, сульфонилмочевини, флуцитозину
Знижує ефект етинілестрадіолу – можлива кровотеча "прориву"
Інгібітори мікросомальних ферментів печінки (циметидин, ненаркотичні анальгетики, антидепресанти) уповільнюють метаболізм
Індуктори мікросомальних ферментів (фенитоїн, рифампіцин, барбітурати, карбамазепін) прискорюють метаболізм
Посилює токсичність серцевих глікозидів та м’язових релаксантів
Глюкокортикостероїди та гормони підвищують ризик гіпокаліємії
Заборонено одночасне застосування з нефротоксичними засобами (аміглікозиди, циклоспорин, пентамідин)
Призводить до збільшення нефротоксичності, бронхоспазму та зниження артеріального тиску при спільному застосуванні з протипухлинними препаратами

Спосіб застосування, курс та дози

Внутрішньовенно: капельно протягом 2–4 годин, концентрація – 0,1 мг/мл. Початкова пробна доза – 1 мг, розводять у 20 мл 5% розчину декстрози та вводять протягом 20–30 хв під контролем артеріального тиску, пульсу, температури кожні 30 хв у періоді 2–4 годин.

При хорошій переносимості рекомендується доза – 0,25–0,3 мг/кг на добу залежно від тяжкості захворювання.

Пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями або порушеннями функції нирок лікування починають з низьких доз – 5–10 мг та поступово доводять до рекомендованих 0,5–0,7 мг/кг.

Дозування підбирається індивідуально, курс лікування залежить від виду та тяжкості інфекції.

Для дітей:

Початкова доза – 0,25 мг/кг на добу у 5% розчині декстрози протягом 6 годин
Дозу поступово збільшують залежно від переносимості, до максимальної – 1 мг/кг або 30 мг/м²

Для приготування розчину використовують 5 мг/мл, розчиняючи у стерильній воді без бактерицидних добавок або у буферному розчині (натрію фосфат). Перед застосуванням розведення слід перевірити кислотність розчину та, за необхідності, додати буферний розчин.

Передозування

Симптоми: зупинка серця та дихання.

Лікування: симптоматичне. Необхідно контролювати функції серця, дихання, печінки, нирок, електролітний баланс. Не виводиться при гемодіалізі. Перед повторним застосуванням стан пацієнта має бути стабілізований.

Особливі вказівки

Препарат застосовують для лікування прогресуючих та життєво небезпечних грибкових інфекцій.
Не рекомендується використовувати для неінвазивних мікозів (наприклад, поверхневого кандидозу при нормальній кількості нейтрофілів).
Довготривале застосування підвищує ризик токсичних ефектів.
Обов’язково контролюють функцію нирок, печінки, крові, рівень електролітів.
Провести асептичну обробку всіх процедур із розчином.
Гемодіаліз не видаляє препарат.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від +2°C до +10°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Амфотерицин В

Видео

Характеристики
Действующее вещество	Амфотерицин B
Производитель	Синтез
Страна	Россия