Амфотерицин В лиофилизат д/приг раствора для инфузий 50 мг 10 мл фл 1 шт
| Производитель | Синтез |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Амфотерицин B |
Ціна: 0 грн
Амфотерицин В – інструкція з застосування
Виробник
Препарат виробляється компанією, що спеціалізується на виготовленні антимікотичних засобів, з високими стандартами якості та безпеки.
Склад
1 флакон містить:
- Активна речовина: амфотерицин В – 50 000 МО (Міжнародних одиниць)
- Допоміжні компоненти: натрію фосфат однозамещений, дезоксихолева кислота
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Амфотерицин В має протигрибкову дію, зв'язується з стеролами (ергостеролами) клітинної мембрани чутливих грибів. Внаслідок цього порушується проникність мембрани, і внутрішньоклітинні компоненти виходять за межі клітини. Це спричиняє фунгіцидну або фунгістатичну дію залежно від концентрації у біологічних рідинах та чутливості збудника. Активний проти багатьох патогенних грибів, таких як Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., а також лейшманій.
Фармакокінетика: Після внутрішньовенного введення розподіляється у більшості органів та тканин, не визначається у спинномозковій рідині. Проникає через плаценту. Связується з білками плазми на 90%. Виводиться нирками повільно, 2–5% у активній формі. Може виявлятися у сечі протягом 7 тижнів після завершення терапії. При місцевому застосуванні майже не всмоктується.
Показання до застосування
- Кандидоз шлунково-кишкового тракту, кишкове кандидатоносійство
- Кандидоз внутрішніх органів
- Хронічні та дисеміновані форми кандидозу
- Кокцидиоз
- Криптококкоз
- Гістоплазмоз
- Північноамериканський бластомікоз
- Хромомікоз
- Плесневий мікоз
- Споротрихоз
Застосування при вагітності та годуванні груддю
З обережністю та під контролем лікаря. Необхідно припинити грудне годування під час терапії, оскільки невідомо, чи проникає амфотерицин В у грудне молоко. Вагітним призначають препарат лише у разі життєвої необхідності, при цьому ретельно зважують ризики та користь.
Протипоказання
- Гіперчутливість до амфотерицину В або інших компонентів препарату
- Виражені порушення функції печінки або нирок
- Захворювання кровотворної системи
- Сахарний діабет
- Для мазі – гіперчутливість до амфотерицину В
Побічні дії
З боку травної системи
- Часто: зниження апетиту, диспепсія, нудота, блювота, діарея, гастралгія, гепатотоксичність (підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія)
- Рідко: гостра печінкова недостатність, гепатит, жовтяха, геморагічний гастроентерит, мелена
З боку нервової системи
- Часто: головний біль
- Рідко: судоми, запаморочення, периферична нейропатія, енцефалопатія
З боку органів зору та слуху
- Рідко: порушення зору, диплопія, втрата слуху, шум у вухах
З боку кровотворної системи
- Часто: нормохромна нормицитарна анемія
- Рідко: агранулоцитоз, порушення згортання крові, лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкоцитоз
З боку серцево-судинної системи
- Часто: зниження артеріального тиску
- Рідко: аритмії, включаючи фібриляцію шлуночків, зміни на ЕКГ, підвищення тиску, шок, зупинка серця, серцева недостатність
З боку дихальної системи
- Часто: тахіпное
- Рідко: задишка, алергічний пневмоніт, набряк легень
З боку сечовидільної системи
- Часто: порушення функції нирок, азотемія, гіпокаліємія, гіпостенурія, нефрокальциноз
- Рідко: гостра ниркова недостатність, олігурія, анурія, нефрогенний несахарний діабет
Алергічні реакції
- Часто: анафілактичні реакції, бронхоспазм, чхання
- Рідко: висип, свербіж, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона
Місцеві реакції
- Тромбофлебіт у місці ін'єкції, хімічний опік
Інше
- Часто: лихоманка, зниження маси тіла, міалгія, артралгія, слабкість
- Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіперкреатинемія
Взаємодія з іншими препаратами
- Фармацевтично несумісний із гепарином, 0,9% розчином натрію хлориду та іншими розчинами, що містять електроліти
- Бактеріостатичні добавки (зокрема бензиловий спирт) можуть спричинити преципітацію препарату
- Синергізм із нитрофуранами
- Підвищує ефект та токсичність антикоагулянтів, теофіліну, сульфонилмочевини, флуцитозину
- Знижує ефект етинілестрадіолу – можлива кровотеча "прориву"
- Інгібітори мікросомальних ферментів печінки (циметидин, ненаркотичні анальгетики, антидепресанти) уповільнюють метаболізм
- Індуктори мікросомальних ферментів (фенитоїн, рифампіцин, барбітурати, карбамазепін) прискорюють метаболізм
- Посилює токсичність серцевих глікозидів та м’язових релаксантів
- Глюкокортикостероїди та гормони підвищують ризик гіпокаліємії
- Заборонено одночасне застосування з нефротоксичними засобами (аміглікозиди, циклоспорин, пентамідин)
- Призводить до збільшення нефротоксичності, бронхоспазму та зниження артеріального тиску при спільному застосуванні з протипухлинними препаратами
Спосіб застосування, курс та дози
Внутрішньовенно: капельно протягом 2–4 годин, концентрація – 0,1 мг/мл. Початкова пробна доза – 1 мг, розводять у 20 мл 5% розчину декстрози та вводять протягом 20–30 хв під контролем артеріального тиску, пульсу, температури кожні 30 хв у періоді 2–4 годин.
При хорошій переносимості рекомендується доза – 0,25–0,3 мг/кг на добу залежно від тяжкості захворювання.
Пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями або порушеннями функції нирок лікування починають з низьких доз – 5–10 мг та поступово доводять до рекомендованих 0,5–0,7 мг/кг.
Дозування підбирається індивідуально, курс лікування залежить від виду та тяжкості інфекції.
Для дітей:
- Початкова доза – 0,25 мг/кг на добу у 5% розчині декстрози протягом 6 годин
- Дозу поступово збільшують залежно від переносимості, до максимальної – 1 мг/кг або 30 мг/м²
Для приготування розчину використовують 5 мг/мл, розчиняючи у стерильній воді без бактерицидних добавок або у буферному розчині (натрію фосфат). Перед застосуванням розведення слід перевірити кислотність розчину та, за необхідності, додати буферний розчин.
Передозування
Симптоми: зупинка серця та дихання.
Лікування: симптоматичне. Необхідно контролювати функції серця, дихання, печінки, нирок, електролітний баланс. Не виводиться при гемодіалізі. Перед повторним застосуванням стан пацієнта має бути стабілізований.
Особливі вказівки
- Препарат застосовують для лікування прогресуючих та життєво небезпечних грибкових інфекцій.
- Не рекомендується використовувати для неінвазивних мікозів (наприклад, поверхневого кандидозу при нормальній кількості нейтрофілів).
- Довготривале застосування підвищує ризик токсичних ефектів.
- Обов’язково контролюють функцію нирок, печінки, крові, рівень електролітів.
- Провести асептичну обробку всіх процедур із розчином.
- Гемодіаліз не видаляє препарат.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від +2°C до +10°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
4 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Діюча речовина
Амфотерицин В
