Інструкція з застосування препарату Амлодипін + Валсартан

Загальна інформація

Препарат Амлодипін + Валсартан є комбінованим антигіпертензивним засобом, який застосовується для зниження високого артеріального тиску (АТ). Він містить два активні компоненти: амлодипін і валсартан, кожен з яких має унікальний механізм дії, що доповнює один одного і забезпечує більш ефективний контроль за рівнем АТ.

Склад препарату

Залежно від дозування, препарат випускається у трьох формах:

Форма випуску	Діяльні речовини на 1 таблетку	Вспомогальні речовини	Оболонка
5,0 мг + 80,0 мг	амлодипін безилат – 6,94 мг (у пересчёті на амлодипін – 5,00 мг) валсартан – 80,00 мг	мікрокристалічна целюлоза – 76,76 мг натрію кроскармелоза – 7,00 мг повідон-К25 – 5,00 мг колоїдний діоксид кремнію – 2,70 мг магнію стеарат – 1,60 мг	гіпромеллоза, макрогол-4000, титану діоксид
5,0 мг + 160,0 мг	амлодипін безилат – 6,94 мг (у пересчёті на амлодипін – 5,00 мг) валсартан – 160,00 мг	мікрокристалічна целюлоза – 160,46 мг натрію кроскармелоза – 14,00 мг повідон-К25 – 10,00 мг колоїдний діоксид кремнію – 5,40 мг магнію стеарат – 3,20 мг	гіпромеллоза, макрогол-4000, оксид заліза червоний, титану діоксид
10,0 мг + 160,0 мг	амлодипін безилат – 13,88 мг (у пересчёті на амлодипін – 10,00 мг) валсартан – 160,00 мг	кроскармелоза натрію – 14,00 мг повідон-К25 – 10,00 мг колоїдний діоксид кремнію – 5,40 мг магнію стеарат – 3,20 мг	гіпромеллоза, макрогол-4000, титану діоксид

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Комбінований препарат має виражену антигіпертензивну дію, що зумовлена двома компонентами:

• Амлодипін – блокатор кальцієвих каналів, що зменшує проникність кальцієвих каналів у гладком'язові клітини судин, викликає розслаблення судин і зниження периферичного опору. Це сприяє зниженню артеріального тиску без значного впливу на частоту серцевих скорочень.
• Валсартан – антагоніст рецепторів ангиотензину II типу АТ1, блокуючи їх, зменшує звуження судин, знижує рівень альдостерону і сприяє зниженню АТ без підвищення рівня калію у крові.

Механізм дії

Завдяки взаємодії двох компонентів, препарат забезпечує більш стабільне і тривале зниження АТ, зменшує навантаження на серце, покращує гемодинаміку та знижує ризик ускладнень у хворих з гіпертонією.

Показання до застосування

• Хронічна артеріальна гіпертензія (гіпертонічна хвороба)
• Комбінована терапія для пацієнтів з недостатньою ефективністю монотерапії
• Профілактика ускладнень, пов'язаних із високим АТ, таких як інфаркт міокарда та інсульт

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність і період годування груддю
• Обструктивні захворювання серця (наприклад, аортальний стеноз)
• Сильна гіпотензія (низький АТ)
• Шок, зокрема кардіогенний шок
• Порушення функції печінки, що супроводжуються тяжким порушенням

Побічні дії

• Запаморочення, головний біль
• Набряки, особливо периферичні
• Підвищена втома, слабкість
• Порушення серцевого ритму, зокрема тахікардія або брадикардія
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор
• Алергічні реакції: висипання, свербіж, набряки

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами можливе посилення ефекту зниження АТ. Не рекомендується застосовувати з калійзберігаючими діуретиками, калійовмісними препаратами без контролю рівня калію у крові. Важливо враховувати можливість зменшення швидкості виведення компонентів при застосуванні з препаратами, що індукують або гальмують діяльність печінкових ферментів.

Як застосовувати, курс і дози

Рекомендовані дози залежать від ступеня артеріальної гіпертензії та індивідуальної реакції пацієнта:

• Зазвичай починають з дози 5 мг амлодипіну + 80 мг валсартану один раз на добу
• За потреби доза може бути збільшена до 10 мг + 160 мг, але не більше
• Тривалість курсу визначається лікарем залежно від стану пацієнта

Прийом слід здійснювати незалежно від прийому їжі, запивати достатньою кількістю води. Таблетки ковтати цілими, не розжовуючи.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження АТ, запаморочення, шоок. Необхідно негайно припинити прийом препарату та провести симптоматичне лікування. Можливо застосування внутрішньовенного введення фізіологічного розчину, підтримка функцій життєво важливих органів. Виведення амлодипіну з організму не здійснюється гемодіалізом, тому застосовують симптоматичні заходи.

Особливі вказівки

• Перед початком застосування необхідно провести обстеження стану нирок і рівня електролітів у крові
• З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів та при порушеннях функції печінки
• Регулярне спостереження за рівнем АТ і функціональним станом серця
• Застосування під контролем лікаря при супутніх захворюваннях

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді таблеток у блистерах або пластикових банках. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.