Інструкція щодо застосування

Препарат Амлодипін + Валсартан є сучасним комбінованим засобом для лікування артеріальної гіпертензії. Він містить два активних компоненти з різними механізмами дії, що забезпечує ефективний контроль підвищеного артеріального тиску та зниження ризику ускладнень серцево-судинної системи.

Склад

Фармакологічна дія

Механізм дії препарату поєднує два компоненти, що мають доповнюючий антигіпертензивний ефект:

• Амлодипін, похідне дигідропіридину, блокує повільні кальцієві канали, що зменшує проникнення іонів кальцію до кардіоміоцитів та гладком’язових клітин судин. Це сприяє розслабленню гладких м’язів судин, розширенню артерій та зниженню периферичного судинного опору, що веде до зниження артеріального тиску.
• Валсартан, антагоніст рецепторів ангіотензину II типу АТ1, зменшує вплив ангіотензину II, що викликає звуження судин і підвищення тиску. Блокує рецептори АТ1, сприяючи розширенню судин та зниженню опору кровотоку без підвищення рівня катехоламінів та частоти серцевих скорочень.

Комбінована дія амлодипіну та валсартану забезпечує більш ефективне зниження артеріального тиску порівняно з монотерапією кожним компонентом окремо, що особливо важливо для пацієнтів із важкою та стійкою гіпертензією.

Фармакокінетика

Амлодипін

• Всасывання: швидке та повне, максимальна концентрація у крові досягається через 6-12 годин, біодоступність — 64–80%. Прийом їжі не впливає.
• Розподіл: об’єм розподілу — приблизно 21 л/кг, понад 97% зв’язується з білками плазми.
• Метаболізм: активно метаболізується у печінці, метаболіти не мають фармакологічної активності.
• Виведення: час напіввиведення — 35-50 годин, приблизно 10% виводиться незмінним через нирки, решта — метаболіти.

Валсартан

• Всасывання: максимальна концентрація — через 2-3 години, біодоступність — 23%. Прийом з їжею знижує AUC і Cmax на 40–50%, але клінічно це не має значення.
• Розподіл: об’єм розподілу — 17 л, зв’язується з білками крові — 94-97%.
• Метаболізм: незначний, активний метаболіт — гидроксильований варіант.
• Виведення: головним чином виводиться через кишечник (83%), час напіввиведення — 6 годин.

Показання

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким показана комбінована терапія для більш ефективного контролю рівня тиску.

Застосування

Дозування та режим застосування визначаються лікуючим лікарем залежно від ступеня гіпертензії та індивідуальних особливостей пацієнта. Зазвичай рекомендується приймати по 1 таблетці один раз на добу, запиваючи водою. Тривалість курсу визначає лікар.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Амлодипін + Валсартан під час вагітності категорично не рекомендується. У разі настання вагітності терапія повинна бути припинена. У період годування груддю застосування можливе лише за призначенням лікаря, з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до компонентів препарату
• Під час вагітності та годування груддю
• Тяжкі порушення функції печінки
• Обструктивні захворювання судин та серця (наприклад, стеноз аорти)
• Інші стані, при яких застосування препарату може бути небезпечним або неефективним (за рекомендаціями лікаря)

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення, відчуття слабкості
• Порушення серцевого ритму, тахікардія або брадикардія
• Набряки, особливо периферичні
• Шлунково-кишкові розлади: нудота, диспепсія, біль у животі
• Шкірні реакції: висип, свербіж

Взаємодія

При сумісному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення ефекту зниження тиску. Не рекомендується поєднувати з калійзберігаючими діуретиками або препаратами, що підвищують рівень калію в крові без контролю лікаря. Взаємодії з іншими лікарськими засобами слід уточнювати у лікаря.

Як приймати, курс та дозування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається лікарем, залежно від ступеня гіпертензії та реакції організму. Зазвичай починають з мінімальної дози, поступово її збільшуючи під контролем лікаря. Тривалість курсу та режим застосування визначаються індивідуально.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість, порушення серцевого ритму. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікування включає промивання шлунка, симптоматичну терапію, контроль життєвих функцій. Специфічного антидоту не існує.

Особливі вказівки

• Пацієнтам з порушеннями функції печінки потрібно підбирати дозу з обережністю
• При зниженні артеріального тиску слід контролювати рівень калію та функцію нирок
• Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, особливо при поєднанні з іншими гіпотензивними засобами

Форма випуску

Таблетки у блистерах або пластикових контейнерах по 30 або 60 штук. Кожна таблетка має захисну оболонку та містить визначену дозу активних компонентів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Амлодипін безилат — 5,00 мг, 10,00 мг; валсартан — 80,00 мг або 160,00 мг в одній таблетці залежно від дозування.