Амоксициллин/Клавуланова кислота

Амоксициллин/Клавуланова кислота — це комбінований антибіотик широкого спектру дії, який використовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату бактеріями. Це поєднання амоксициліну — пеніцилінового антибіотика, та клавуланової кислоти — інгібітора бета-лактамаз, що підвищує ефективність препарату проти бактерій, які продукують ці ферменти.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Механізм дії препарату базується на інгібіруванні ферментів бета-лактамаз, що виробляються бактеріями, і руйнують β-лактамні структури антибіотиків. Це сприяє збереженню бактерицидної активності амоксициліну. Препарат активний щодо багатьох грамположительных та грамотрицательных бактерій, включаючи:

• аеробні грамположительные бактерії: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамази);
• аеробні грамотрицательные бактерії: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• інші, у тому числі Salmonella spp., Shigella spp., Bacteroides spp. (включаючи Bacteroides fragilis), а також бактерії, що продукують бета-лактамази різних типів.

Клавуланова кислота ефективно пригнічує бета-лактамази II, III, IV та V типів, забезпечуючи стабільність амоксициліну у присутності бактеріальних ферментів.

Фармакокінетика

Після перорального застосування компоненти швидко всмоктуються у шлунково-кишковому тракті, незалежно від прийому їжі. Максимальна концентрація (Cmax) досягається через 45 хвилин. Препарат широко розподіляється у тканинах та рідинах організму, зв'язується з білками плазми на 17-30%. Метаболізується в печінці: амоксицилін — приблизно на 10%, клавуланова кислота — на 50%. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Т½ — близько 1 години для амоксициліну та 0,8-1,2 години для клавуланової кислоти.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні захворювання дихальної системи: бронхіт, пневмонія, емпієма плеври, абсцес легень;
• інфекції органів слуху, горла, носа: синусит, тонзиліт, середній отит;
• інфекції сечовивідних шляхів і органів малого таза: пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, тубооваріальний абсцес, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний переривання вагітності, послеродовий сепсис, пельвіоперитоніт, гонорея, рожа, імпетіго, ранові інфекції, флегмона;
• остеомієліт та післяопераційні інфекції.

Також препарат застосовують для профілактики інфекцій у хірургії.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату, цефалоспоринів або інших бета-лактамних антибіотиків;
• інфекційний мононуклеоз (через ризик розвитку висипань);
• фенілкетонурія;
• історія гепатитів або жовтяниць, пов’язаних з застосуванням амоксициліну/клавуланової кислоти;
• кліренс креатиніну менше 30 мл/хв (для таблетованих форм).

З обережністю:

вагітність, лактація, тяжка печінкова недостатність, хвороби шлунково-кишкового тракту (у тому числі коліт у анамнезі), хронічна ниркова недостатність.

Побічні дії

З боку травної системи:

• нудота, блювання, діарея, гастрит, стоматит, глоссит;
• підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяна, гепатит, печінкова недостатність (частіше у осіб похилого віку, чоловіків, при тривалому застосуванні);
• псевдомембранозний та геморагічний коліт, ентероколіт, потемнення зубної емалі, чорний "волосатий" язик.

З боку кровотворної системи:

• тимчасове збільшення протромбінового часу, кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.

З боку нервової системи:

• головокруження, головний біль, зміни поведінки, судоми, підвищена збудливість.

Місцеві реакції:

• флебіт у місці внутрішньовенного введення.

Алергічні реакції:

• крапив’янка, еритематозні висипання, рідко — мультиформна еритема, анафілактичний шок, набряк Квінке, ексфоліативний дерматит, синдром Стьювенса-Джонсона, васкуліт, синдром, схожий із сывороточною хворобою, генералізований екзантематозний пустулез.

Інше:

• кандидоз, суперинфекція, інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.

Взаємодія з іншими препаратами

• антациди, глюкозамін, слабительные та аміноглікозиди знижують абсорбцію;
• аскорбінова кислота підвищує її ефективність;
• бактеріостатичні антибіотики (макроліди, хлорамфенікол, лінкозамиди, тетрацикліни, сульфаніламіди) — антагоністи;
• збільшує ефективність непрямих антикоагулянтів, тому слід контролювати показники згортання крові;
• зменшує ефективність пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, через зміну мікрофлори кишечника;
• збільшує концентрацію амоксициліну при застосуванні діуретиків, аллопуринолу, НПВС та інших препаратів, що блокують канальцеву секрецію.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Внутрішньо та внутрішньовенно. Режим дозування визначається індивідуально, залежно від тяжкості інфекції та чутливості збудника.

Діти до 12 років

• у вигляді суспензії або капель: 30 мг/кг/добу у 2 прийоми для немовлят до 3 місяців;
• у разі легких інфекцій — 25 мг/кг/добу у 2 або 3 прийоми;
• у тяжких випадках — 45 мг/кг/добу у 2 або 3 прийоми.

Дорослі та старше 12 років

• звичайна доза — 500 мг 2 рази на добу або 250 мг 3 рази;
• при тяжких інфекціях — 875 мг 2 рази або 500 мг 3 рази;
• максимальна добова доза — 6 г.

Внутрішньовенні ін’єкції

• дорослим і підліткам — 1 г препарату 3 рази на добу, при необхідності — до 4 разів;
• дітям 3 місяці — 25 мг/кг у 3-4 прийоми;
• для немовлят і недоношених — 25 мг/кг у 2-3 прийоми.

Курс лікування — до 14 днів, при середньому отиті — до 10 днів. Тривалість профілактичних заходів визначає лікар.

Особливі вказівки

• необхідно регулярно контролювати функцію печінки, крові, нирок під час тривалого застосування;
• з обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок;
• можливий розвиток суперинфекції, тому при появі нових симптомів слід коригувати терапію;
• при застосуванні рекомендується приймати препарат разом із їжею для зниження ризику побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту;
• можуть спотворювати результати тестів на глюкозу у сечі, тому використовують альтернативні методи.

Діюча речовина

Амоксициллин та клавуланова кислота — основні активні компоненти препарату, що забезпечують його бактерицидну дію та розширений спектр застосування.

Умови відпуску з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Штрих-код: 4602521007054

Маса: 20 г