Арбидол порошок д/приг суспензии для приема внутрь 25 мг/5 мл 37 г
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Умифеновир |
Ціна: 562 грн
Інструкція із застосування препарату Арбідол®
Виробник
Фармстандарт-Лексредства, Росія
Склад
На 5 мл препарату:
- Активна речовина: умифеновір (умифеновір гидрохлорид моногідрат — 25,88 мг), що в пересчёті становить 25,00 мг умифеновір гидрохлориду
- Допоміжні речовини:
- натрія хлорид — 26,85 мг
- мальтодекстрин (Клептоза Лінекапс) — 750,00 мг
- сахароза — 840,42 мг
- кремнію діоксид колоїдний (аеросил) — 24,60 мг
- титан диоксид — 25,00 мг
- крахмаль преселатинізований (тип PA5PH) — 129,50 мг
- натрія бензоат — 9,25 мг
- банановий ароматизатор — 12,40 мг
- вишневий ароматизатор — 6,10 мг
Фармакологічна дія
Противірусний препарат, що специфічно пригнічує in vitro віруси грипу груп А і В (Influenzavirus А і В), включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1)pdm09 і A(H5N1), а також інші віруси — збудники ОРВІ, пов’язані з тяжким гострим респіраторним синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовірус (Adenovirus), респіраторно-синцитіальний вірус (Pneumovirus) і вірус парагрипу (Paramyxovirus).
Механізм противірусної дії: препарат є інгібітором слияння (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю липідної оболонки вірусу з клітинною мембраною. Також проявляє інтерферон-індукуючу активність, стимулює клітинний і гуморальний імунітет, підвищує кількість Т-лімфоцитів (CD3), Т-хелперів (CD4), активує фагоцитарну функцію макрофагів і збільшує рівень природних клітин-кілерів (NK-клітин).
Терапевтична ефективність полягає у зменшенні тривалості і тяжкості симптомів захворювання, а також у зниженні ризику ускладнень і обострень хронічних бактеріальних інфекцій.
Препарат належить до малотоксичних, має LD50 > 4 г/кг і не викликає негативних ефектів при прийомі в рекомендованих дозах.
Фармакокінетика: швидко абсорбується, максимальної концентрації у плазмі досягає через 1 годину після прийому при дозі 200 мг. Об’єм розподілу — 1432 л. Метаболізується у печінці, період напіввиведення — приблизно 11 годин. Близько 40% виводиться у незміненому вигляді з жовчю (38,9%), частково з сечею (0,12%). Вся доза виводиться протягом перших 24 годин, близько 90% — за цей час.
Показання до застосування
- Профілактика та лікування грипу груп А і В, інших ОРВІ у дітей з 2 років і дорослих;
- Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей з 2 років.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дослідження на тваринах не виявили шкідливих ефектів на перебіг вагітності, розвиток ембріона і плода, пологи і постнатальний розвиток. Протипоказано застосовувати Арбідол® у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах препарат можна застосовувати лише за показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, за рекомендацією лікаря.
Щодо проникнення у грудне молоко — даних немає. При необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до умифеновір або будь-яких компонентів препарату;
- Вік до 2 років;
- Перший триместр вагітності;
- Період грудного вигодовування;
- Дефіцит сахарози/ізомальтози, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю: другий і третій триместри вагітності.
Побічні дії
Препарат Арбідол® належить до малотоксичних і добре переноситься. Побічні ефекти виникають рідко, зазвичай мають слабкий або помірний характер і є тимчасовими.
За класифікацією ВООЗ частота таких реакцій:
- Дуже часто (>1/10): не визначено
- Часто (від 1/100 до 1/10): алергічні реакції — свербіж шкіри, висипання, ангіоневротичний набряк, кропив’янка
- Нечасто (від 1/1000 до 1/100): — не визначено
- Рідко (від 1/10 000 до 1/1000): — дуже рідко — анафілактичні реакції
При появі будь-яких побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
При застосуванні з іншими лікарськими засобами неспецифічних ефектів не спостерігалося. Спеціальні клінічні дослідження взаємодії Арбідол® з іншими препаратами не проводилися. Інформація про негативний вплив на ефективність жарознижуючих, муколітичних і місцевих судинозвужуючих засобів відсутня.
Як приймати, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо, за 30 хвилин до їжі. Перед застосуванням суспензію готують у такій послідовності:
- У флаконі з порошком додати 30 мл охолодженої кип’яченої води (близько до 2/3 об’єму флакона), закрити кришкою і струсіть до однорідної суспензії.
- Додати ще воду до рівня до мітки на флаконі (100 мл) і знову струсіть.
- Перед кожним прийомом добре збовтувати.
Дозування залежно від віку:
| Вік | Об’єм суспензії | Містить активної речовини |
|---|---|---|
| 2–6 років | 10 мл | 50 мг |
| 6–12 років | 20 мл | 100 мг |
| старше 12 років і дорослі | 40 мл | 200 мг |
Загальні рекомендації:
- Профілактика грипу і ОРВІ — 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів;
- При контакті з хворими — щоденно протягом 10–14 днів;
- Лікування грипу та інших ОРВІ — 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів;
- Для профілактики і лікування ТОРС у дітей з 6 років і дорослих — 20 мл (100 мг) або 40 мл (200 мг) один раз на день протягом 12–14 днів;
- Для лікування ТОРС у віці старше 12 років і дорослих — 40 мл (200 мг) двічі на день протягом 8–10 днів.
Особливі вказівки
При застосуванні для пацієнтів з цукровим діабетом або при низькокалорійній дієті потрібно враховувати, що у суспензії міститься сахароза (0,8 г/5 мл або 0,06 ХЕ/5 мл).
Дотримуйтесь рекомендованого режиму і тривалості лікування. У разі пропуску дози її потрібно прийняти якнайшвидше. Якщо через три доби симптоми зберігаються — зверніться до лікаря.
Обчислювати об’єм препарату для курсу потрібно з урахуванням строку зберігання приготовленої суспензії — 10 днів у холодильнику.
Під час лікування не слід керувати транспортом або механізмами, що вимагають підвищеної уваги, оскільки препарат не має седативної або нейротропної дії.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Приготовлену суспензію — у холодильнику при температурі не вище 8 °C, не заморожувати. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Приготовлену суспензію — протягом 10 днів у щільно закритому флаконі.
Діюча речовина
Умифеновір
Отзывы (3):
☆☆☆☆☆
Лечила грипп, эффекта не заметила
☆☆☆☆☆
по моей практике судя, он вообще не работает
☆☆☆☆☆
Горький препарат, ребенок все сразу выплюнул.