Інструкція з застосування

Даний комбінований препарат призначений для симптоматичного лікування продуктивного кашлю, спричиненого різними респіраторними захворюваннями. Перед застосуванням ознайомтесь із рекомендованими дозуваннями, протипоказаннями та інструкціями щодо правильного використання.

Склад препарату

На 5 мл	Компоненти
Діючи речовини:	Бромгексин гідрохлорид — 2,0 мг Гвайфенезин — 50,0 мг Сальбутамол сульфат — 1,2 мг (еквівалентно сальбутамолу 1,0 мг)
Вспоміжні речовини:	Натрію бензоат Натрію цитрат Натрію хлорид Сукралоза Моногідрат лимонної кислоти Ароматизатор чорносмородиновий Ароматизатор ананасовий Левоментол Очищена вода

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи комбінованих відхаркувальних засобів. Його фармакологічна дія включає бронхолітичний, відхаркувальний і муколітичний ефект.

Діючі речовини та їх дія

• Бромгексин — стимулює вироблення серозного компонента бронхіального секрету, активує реснички мерцательного епітелію, що сприяє зменшенню в'язкості мокротиння, збільшенню його об'єму та полегшенню відходження.
• Гвайфенезин — знижує в'язкість мокротиння, сприяє її евакуації і переходу непродуктивного кашлю у продуктивний.
• Сальбутамол — селективний агонист бета2-адренорецепторів, що забезпечує бронхорозширювальний ефект, знижує спазм бронхів, збільшує об’єм легких і полегшує дихання.

Фармакокінетика

Бромгексин — майже повністю всмоктується у ЖКТ (99%) протягом 30 хвилин, має низьку біодоступність через "перший прохід" через печінку, проникає через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри. Метаболізується у печінці до активного амброксолу та виводиться нирками, з періодом напіввиведення приблизно 15 годин.

Гвайфенезин — швидко всмоктується (25–30 хв), має період напіввиведення 1 годину, проникає у тканини, що містять кислоти мукополісахариди, метаболізується у печінці і виводиться з організму з мокротинною масою і сечею.

Сальбутамол — добре всмоктується (максимальна концентрація через 2,5 години), має біодоступність близько 50%, перетинає плацентарний бар’єр, метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками. Період напіввиведення — 3,8–6 годин.

Показання для застосування

• острий бронхіт, включаючи трахеобронхіт
• острий бронхіт, спричинений вірусами
• хронічний бронхіт (без додаткового уточнення)
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
• астматичний бронхіт
• пневмонія

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування у період вагітності та лактації, через можливий ризик для плода та новонародженого.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату
• вагітність і період грудного вигодовування
• тахіаритмія, міокардит
• пороки серця (включно з аортальним стенозом)
• декомпенсований цукровий діабет
• тиреотоксикоз
• глаукома
• печінкова і/або ниркова недостатність
• загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки
• шлункова кровотеча
• вік до 2 років

З обережністю застосовують при цукровому діабеті, артеріальній гіпертензії, хронічних захворюваннях серця та бронхах із підвищеним секретоутворенням.

Побічні реакції

Можливі різноманітні побічні ефекти, залежно від системи органів:

• З боку травної системи: обострення виразкової хвороби, нудота, блювота, діарея, біль у верхніх відділах живота.
• З боку шкіри: алергічні реакції, кропив’янка, свербіж, набряк Квінке, мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, алергічні реакції.
• Імунні реакції: гіперчутливість, анафілактичні реакції.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмії, гіпотензія.
• З боку нервової системи: тремор, головний біль, рідко — підвищена активність у дітей.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з кодеїном або іншими протикашльовими засобами, що ускладнює відхаркування мокротиння. Бромгексин покращує проникнення антибіотиків у легень. З обережністю застосовують з бета- блокаторами, препаратами для анестезії, трициклічними антидепресантами та інгібіторами МАО.

Як приймати, курс лікування та дозування

Рекомендується застосовувати препарат внутрішньо, не більше 4–5 днів. За більш тривалого збереження симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Взрослі та діти старше 12 років: 10 мл тричі на добу
• Діти 6–12 років: 5–10 мл тричі на добу
• Діти 2–6 років: 5 мл тричі на добу

Перед застосуванням обов’язково струшувати та використовувати мерний ковпачок.

Передозування

Бромгексин — специфічні симптоми передозування не описані, можливі прояви, схожі з побічними реакціями при застосуванні у рекомендованих дозах.

Гвайфенезин — симптоми передозування включають дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, нудоту, сонливість, лікування — симптоматичне.

Сальбутамол — проявляється тахікардією, тремором, гіпокаліємією. У разі передозування необхідно контролювати рівень калію і проводити симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат довше 5 днів без консультації лікаря. При появі побічних реакцій або збереженні симптомів — звернутися за медичною допомогою.

Форма випуску

Рідина для перорального застосування у флаконах з мерним ковпачком, об’ємом 100 мл.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15–25°C.

Діюча речовина

Бромгексин гідрохлорид