Офтальмологічний препарат із азитроміцином

Загальний опис

Азитроміцин — це сучасний противомікробний препарат, що застосовується у офтальмології для лікування бактеріальних інфекцій очей. В основі його дії лежить здатність інгібувати синтез білка у бактерій, що сприяє їхньому швидкому знищенню та запобігає поширенню інфекційного процесу.

Склад і виробник

Компонент	Кількість
Діюча речовина	Азитроміцин

Виробник: K.O.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія.

Фармакологічна група і дія

Фармако-терапевтична група: Засоби, застосовувані в офтальмології; противомікробні засоби; антибіотики.

Фармакологічна дія: Азитроміцин — це макролідний антибіотик II покоління. Він пригнічує синтез білка бактерій, зв’язуючись із 50S-субодиницею рибосоми, що перешкоджає транслокації пептидів. Це забезпечує високоефективне знищення бактерій, що спричиняють офтальмологічні інфекції.

Важливо враховувати, що частота розвитку резистентності може залежати від географії та часу. Тому при лікуванні важких інфекцій рекомендується використовувати локальну інформацію про резистентність та консультуватися з фахівцем.

Показання до застосування: ефективність азитроміцину підтверджена при лікуванні:

• гнійних бактеріальних кон’юнктивітів у дорослих та дітей (з народження до 17 років);
• трахоматозних кон’юнктивітів, спричинених Chlamydia trachomatis.

Фармакокінетика

Після закапування очних крапель з азитроміцином у терапевтичних дозах системна концентрація препарату в крові не визначається (предел виявлення — 0,0002 мкг/мл). Це свідчить про мінімальну системну експозицію, що зменшує ризик системних побічних ефектів. Фармакокінетичні дослідження проводилися лише у дорослих.

Показання до застосування

Застосовують для лікування:

• гнійних бактеріальних кон’юнктивітів у дорослих і дітей (з народження і до 17 років);
• трахоматозних кон’юнктивітів, спричинених Chlamydia trachomatis.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Оскільки системна дія азитроміцину при місцевому застосуванні мінімальна, негативний вплив на вагітних очікується малоймовірним. Існують обмежені дані щодо проникнення препарату у грудне молоко, але враховуючи низькі дози та системну доступність, застосування в період годування допустиме. При цьому системна експозиція у новонароджених є дуже незначною.

В дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність. Враховуючи мінімальну системну дію, вплив на здатність до зачаття очікується малоймовірним.

Протипоказання

• підвищена чутливість до азитроміцину або інших макролідних антибіотиків.

Побічні дії

Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, мультиформна еритема, лікарська висипка з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром). Деякі реакції можуть мати рецидивуючий характер та вимагати тривалого лікування і спостереження.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко — реакція фотосенсибілізації; частота невідома — синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.

З боку органу зору: дуже часто (≥1/10) — зуд, печіння, поколювання після закапування; часто (≥1/100, <1/10) — затуманення зору, відчуття "слипань" століття, інородне тіло в оці; нечасто (≥1/1000, <1/100) — гиперемія кон’юнктиви, сльозотеча, еритема століття, кон’юнктивіт, кератит, екзема століття, набряк.

Як та скільки застосовувати: режим дозування

Застосування залежить від форми випуску та клінічних показань. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря, що визначає оптимальну дозу та тривалість лікування.

Для дорослих та дітей (від народження до 17 років): закапати по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока двічі на добу (вранці та ввечері) протягом 3 днів. У разі відсутності поліпшення після трьох днів необхідно проконсультуватися з лікарем та переглянути схему лікування.

Пацієнтам похилого віку: корекція дози не потрібна.

Спеціальні вказівки

• Азитроміцин у формі очних крапель не слід вводити у вигляді ін’єкцій або проглатывати; також заборонено застосовувати у пері- та інтраокулярних ін’єкціях.
• При виникненні алергічних реакцій застосування слід припинити.
• Перед застосуванням інших офтальмологічних препаратів рекомендується дочекатися 15 хвилин для запобігання взаємному розчиненню та зниженню ефективності.
• Пацієнтам потрібно інформувати, що лікування триває 3 дні, і не слід продовжувати застосування після закінчення курсу навіть при збереженні симптомів.
• Контактні лінзи слід знімати під час лікування та не використовувати їх до повного одужання.
• Можливе короткочасне затуманення зору після закапування; у такому разі не рекомендується керувати транспортними засобами чи працювати із механізмами до відновлення зору.

Додаткові відомості

Вплив на здатність керувати транспортом: можливе короткочасне затуманення зору після застосування препарату. Не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами до відновлення чіткого зору.

Взаємодія з іншими препаратами: при одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними засобами рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин.