Бензиэль таблетки 100 мг+25 мг 100 шт

ПроизводительКанонфарма продакшн ЗАО
СтранаРоссия
Действующее веществоЛеводопа, [Бенсеразид]

Ціна: 734 грн

Інструкція із застосування препарату Бензиэль®

Виробник

Канонфарма Продакшн ЗАО, Росія

Склад

Діючі речовини: леводопа 100,00 мг, бенсеразид гідрохлорид 28,50 мг (у перерахунку на бенсеразид 25,00 мг);

Допоміжні речовини: кальція гидрофосфат 47,50 мг, кукурудзяний крахмал прекелатинизований 10,00 мг, колоїдний діоксид кремнію 3,00 мг, кросповідон 8,70 мг, магнію стеарат 2,00 мг, манітол 44,00 мг, повидон К-30 7,50 мг, стеаринова кислота 2,00 мг, мікрокристалічна целюлоза (тип 101) 19,30 мг, етілцеллюлоза 1,50 мг, залізооксид червоний 1,00 мг.

Фармакологічна дія

Препарат належить до фармакотерапевтичної групи проти-паркінсонічних засобів (предшественик дофаміну + периферичний інгібітор декарбоксилази).
Код АТХ: N04BA02

Механізм дії: леводопа є попередником дофаміну, що дозволяє підвищити рівень дофаміну в центральній нервовій системі. Бенсеразид — периферичний інгібітор декарбоксилази, що запобігає розщепленню леводопи у периферичних тканинах, що підвищує її біодоступність і зменшує побічні ефекти, пов'язані з периферичним перетворенням дофаміну.

Всмоктування

Леводопа і бенсеразид всмоктуються переважно у верхніх відділах тонкої кишки (66-74%). Максимальна концентрація леводопи у плазмі досягається через 1 годину після прийому. Абсолютна біодоступність леводопи становить 98%. Прийом їжі знижує швидкість і ступінь всмоктування леводопи: максимальна концентрація у крові знижується на 30%, а час досягнення — пізніше. Вживання їжі зменшує ступінь всмоктування на 15%.

Розподіл

Леводопа проникає через слизову оболонку шлунка і гематоенцефалічний бар'єр за допомогою транспортної системи, не зв'язується з білками плазми. Об’єм розподілу становить 57 л. Концентрація у спинномозковій рідині складає 12% від рівня у плазмі. Бенсеразид в терапевтичних дозах не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, накопичуючись переважно у нирках, легенях, тонкій кишці та печінці.

Метаболізм

Леводопа метаболізується шляхом декарбоксилювання і о-метилювання, а також трансамінування та окислення. Декарбоксилаза перетворює леводопу у дофамін, що є головним шляхом її метаболізму. Катехол-о-метил-трансфераза метилює леводопу у 3-о-метилдопу. Тривалість напіврозпаду 3-о-метилдопи становить 15-17 годин, що сприяє її накопиченню при тривалому застосуванні. Периферичне інгібування декарбоксилази бенсеразидом підвищує рівень леводопи у крові і знижує утворення периферичних дофамінових метаболітів.

Виведення

Період напіввиведення леводопи становить близько 1,5 години. Загальний кліренс — приблизно 430 мл/хв. Метаболіти виводяться переважно через нирки (64%), менше — через кишечник (24%).

Фармакокінетика у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю: дані відсутні.

Літні пацієнти (65-78 років): період напіввиведення і AUC леводопи збільшуються на 25%, що не є клінічно значущим і не впливає на режим дозування.

Показання до застосування

  • Болезнь Паркінсона: лікування всіх форм хвороби, за винятком паркінсонизму, індукованого лікарськими засобами.
  • Синдром «бесспокойних ніг»: для терапії ідіопатичного синдрому «бесспокойних ніг», а також у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що перебувають на діалізі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: перед початком лікування необхідно виключити можливу вагітність. Леводопа + бенсеразид категорично заборонені у період вагітності та у жінок із збереженим репродуктивним потенціалом без надійних контрацептивів через ризик порушення розвитку скелета у плода. При настанні вагітності під час лікування препарат слід скасувати за рекомендацією лікаря.

Годування груддю: безпека застосування не досліджена. За потреби застосування препарату — припиніть годування, оскільки дані про проникнення бенсеразиду у грудне молоко відсутні. Не виключена можливість порушення розвитку скелета у немовляти.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до компонентів препарату.
  • Злокачественна меланома (у тому числі, при підозрі або в анамнезі).
  • Декомпенсовані порушення функцій ендокринних органів.
  • Тяжкі порушення функцій печінки або нирок.
  • Захворювання серцево-судинної системи у стадії декомпенсації.
  • Психічні розлади з психотичним компонентом.
  • Закрито-кута глаукома.
  • Вік молодше 25 років (завершення формування скелета).
  • Вагітність і період годування груддю.
  • Використання неселективних інгібіторів МАО або комбінацій інгібіторів МАО-А і МАО-В.

Застереження

  • Язва шлунка, остеомаляція в анамнезі.
  • Одночасне застосування антипсихотичних препаратів, блокаторів дофамінових рецепторів.

Побічні дії

Частота і ступінь тяжкості побічних реакцій визначаються на основі клінічних досліджень та постреєстраційного спостереження. Нижче наведені найбільш поширені побічні ефекти:

  • Загальні: інфекційні захворювання, фебрильна інфекція, риніт, бронхіт.
  • Нервова система: головний біль, запаморочення, порушення сну, галюцинації, депресія, агресія, сонливість, раптові епізоди засыпання.
  • Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, сухість у роті, зниження апетиту.
  • Шкіра та тканини: алергічні реакції, зуд, висипання.
  • Мочовивідна система: зміна кольору сечі (у червоний відтінок).
  • Лабораторні дані: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, щелочної фосфатази, гаммаглутамілтрансферази, азоту мочевини крові.

Можуть виникати зміни у поведінці, зокрема, підвищена сексуальність, гіперсексуальність, нав'язливі покупки, переїдання, азартні ігри, що потребує контролю.

Особливі вказівки

  • Регулярний моніторинг функцій печінки і нирок при тривалому застосуванні.
  • Можливе посилення симптомів синдрома «беспокойных ног» при тривалому застосуванні.
  • Обов'язково повідомляти лікаря про появу будь-яких несприятливих реакцій або змін стану.
  • Враховувати ризик розвитку сонливості і раптових епізодів засыпання.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості стану і реакції пацієнта. Зазвичай починають з найменших доз, поступово їх збільшують до досягнення терапевтичного ефекту. Прийом здійснюється не натще або під час їжі, щоб зменшити побічні ефекти.

Передозування

Можливі симптоми — нудота, блювання, гіпотензія, психічні порушення. Лікування — симптоматична терапія, промивання шлунка, підтримка життєвих функцій. Не існує специфічного антидоту.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.


Відео на цю тему


Важливе про вакцинацію

Календар щеплень

Актуальний графік вакцинації дітей та дорослих відповідно до рекомендацій МОЗ України. Встигніть захистити себе вчасно!

Вакцинація від грипу

Сезонний грип щороку загрожує мільйонам. Щеплення — простий спосіб уникнути важких ускладнень та госпіталізації.

Міфи про вакцини

Розбираємо найпоширеніші хибні уявлення про вакцинацію та пояснюємо, чому щеплення — це безпечно та ефективно.

Як працюють вакцини

Імунна система запам’ятовує збудника хвороби після вакцинації, і організм готовий до захисту без ризику захворіти.

×

Оформление заказа