Беродуал Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза 200 доз 10 мл 1 шт
| Производитель | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Ипратропия бромид, Фенотерол |
Ціна: 533 грн
Інструкція з застосування препарату Беродуал® Н
Виробник
Препарат виробляється компанією Берінгер Інґельхайм Фарма ГмбХ та Ко.КГ, країна виробництва — Німеччина.
Склад
Одна доза препарату містить:
- Дійові речовини:
- Фенотерола гидробромід — 50 мкг
- Іпратропія бромід моногідрат — 21 мкг (що відповідає 20 мкг іпратропія броміду)
- Допоміжні речовини:
- Етанол абсолютний
- Очищена вода
- Лимонна кислота
- Тетрафторетан (HFA 134a, пропелент)
Фармакологічна дія
Беродуал® Н — це комбінований бронхолітичний препарат, що містить два активних компоненти, які мають бронхолітичний ефект:
- Іпратропія бромід — м-холіноблокатор, що блокують м-холінорецептори та сприяють розширенню бронхів шляхом зменшення парасимпатичної стимуляції.
- Фенотерола гидробромід — бета2-адреноміметик, який стимулює β2-адренорецептори, викликаючи релаксацію гладких м'язів бронхів.
При інгаляційному застосуванні іпратропія бромід забезпечує бронходилатацію, головним чином, через місцевий антихолінергичний механізм. Вона блокує рефлекси, опосередковані блуждаючим нервом, нейтралізуючи ефект ацетилхоліну — нейромедіатора, що сприяє звуженню бронхів.
Фенотерол швидко розширює бронхи, починаючи діяти вже через 15 хвилин, а максимальний ефект досягається через 1-2 години після застосування і триває до 6 годин у більшості пацієнтів. Це забезпечує ефективне полегшення симптомів бронхоспазму.
Обидва компоненти не порушують секрецію слизу, мукоцилиарний кліренс та газообмін у легенях.
Показання до застосування
- Профілактика та лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів з оборотним бронхоспазмом:
- Хронічний бронхіт, ускладнений або неускладнений емфіземою
- ХОБЛ (хронічна обструктивна хвороба легень)
- Бронхіальна астма
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. Досвід застосування показує відсутність негативного впливу іпратропія броміду та фенотерола гидроброміду при вагітності, але у II та III триместрах слід застосовувати з обережністю, враховуючи можливий вплив на маткову діяльність.
Фенотерол виділяється з грудним молоком; щодо іпратропія даних про його виділення з грудним молоком немає. Оскільки обидва компоненти можуть проникати у грудне молоко, застосування препарату слід проводити з обережністю під час лактації, з урахуванням можливих ризиків для немовляти.
Протипоказання
- Дитячий вік до 6 років
- І триместр вагітності
- Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
- Тахіаритмія
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Атропіноподібні стани (наприклад, глаукома закритого куту, обструкція шейки сечового міхура)
З обережністю застосовують при: закрито- та відкрито-кугльовій глаукомі, коронарній недостатності, артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, перенесеному інфаркті міокарда, важких захворюваннях серцево-судинної системи, тиреотоксикозі, феохромоцитомі, гіпертрофії простати, обструкції сечового міхура, муковісцидозі.
Побічні дії
З боку імунної системи:
- Рідко — алергічні реакції: шкірна висипка, ангіоневротичний набряк язика, губ, обличчя, кропив’янка, ларингоспазм, набряк гортані, анафілактичний шок.
З боку нервової системи:
- Часто — тремор скелетних м’язів, нервозність
- Іноді — головний біль, запаморочення
- Рідко — зміни психіки
З боку серцево-судинної системи:
- Іноді — тахікардія, відчуття серцебиття
- Рідко — зміни артеріального тиску (зниження діастолічного, підвищення систолічного), аритмії, фібриляція передсердь
З боку електролітного балансу:
- Іноді — виражена гіпокаліємія
З боку дихальної системи:
- Іноді — кашель, місцеве подразнення глотки
- Рідко — парадоксальний бронхоспазм
З боку зору:
- Рідко — тимчасові порушення акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, закрито-кугльова глаукома, болі в очах
Інші:
- Можливе посилення потовиділення, слабкість, міалгії, судоми, рідко — зворотна затримка сечі
- З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювота, рідко — порушення моторики кишечнику (запор, діарея)
Взаємодія з іншими препаратами
- Бета-адреноміметики, антихолінергічні засоби та ксантинові похідні (в тому числі теофілін) можуть посилювати бронхолітичний ефект Беродуал® Н
- Галогенізовані углеводні для інгаляційного наркозу (галотан, трихлоретилен, енфлуран) можуть підсилити вплив на серцево-судинну систему
- Одночасне застосування з бета-адреноблокаторами може зменшити бронхолітичний ефект
- Взаємодія з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами може посилити дію препарату
- При спільному застосуванні з ліками, що сприяють гіпокаліємії (ГКС, діуретики, теофілін), збільшується ризик розвитку електролітних порушень
Спосіб застосування, курс і дози
Дозу визначає лікар індивідуально, але для швидкого купірування нападів бронхіальної астми дорослим і дітям старше 6 років рекомендується застосовувати 2 інгаляційні дози. Якщо через 5 хвилин стан не покращується, можна повторити ще 2 інгаляційні дози.
Для профілактики або тривалого лікування зазвичай призначають 1-2 інгаляції до 8 разів на добу, залежно від рекомендацій лікаря.
Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на дно балона для зарядки. Техніка використання:
- Зняти захисний ковпачок
- Глибоко й повільно видихнути
- Обхопити мундштук губами, направити балон дном вгору
- Під час максимально глибокого вдиху натиснути на дно балона для випуску однієї дози
- Затримати дихання на кілька секунд, потім повільно видихнути
- Повторити для другої дози
- Накрити мундштук захисним ковпачком
Якщо балон не використовувався понад 3 дні, перед застосуванням потрібно один раз натиснути на дно для підготовки. Балон розрахований на 200 інгаляцій. Після вичерпання залишків слід замінити балон.
Передозування
Симптоми: проявляються переважно через надмірну стимуляцію β2-адренорецепторів та включають тахікардію, тремор, відчуття серцебиття, підвищення або зниження артеріального тиску, аритмії, стенокардію. При передозуванні іпратропія можливі сухість у роті, порушення акомодації.
Лікування: застосовують седативні засоби, транквілізатори, проведення інтенсивної терапії за показаннями. У разі необхідності вводять селективні β1-адреноблокатори як антидот, з обережністю через можливість посилення бронхоспазму.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні слід контролювати стан пацієнта, зокрема, функцію легень та рівень електролітів у крові.
Можливі порушення моторики шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з муковісцидозом. Необхідно враховувати можливий вплив на серцево-судинну систему у хворих з серцевими захворюваннями.
Форма випуску
Аерозоль для інгаляцій у балонах з дозуючою системою. Кожен балон містить 200 доз.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Уникати впливу прямих сонячних променів та нагрівання.
Термін придатності
Зазвичай — 2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Фенотерола гидробромід та іпратропія бромід — активні компоненти, що забезпечують бронхолітичний ефект.
