Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Препарат є комбінованим бронхолітиком, який використовується для швидкої та ефективної терапії обструктивних захворювань дихальних шляхів. Основними активними компонентами є іпратропію бромід та фенотерол. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, препарат сприяє розширенню бронхів, покращенню вентиляції легень і зменшенню симптомів бронхоспазму.

Склад

1 мл розчину для інгаляцій містить:

• активні речовини: 261 мкг ипратропію броміду моногідрату (у перерахунку на безводний ипратропію бромід – 250 мкг) і 500 мкг фенотеролу гидроброміду
• допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат дигідрат, натрію хлорид, хлористоводневу кислоту 1Н, очищену воду

Фармакологічна дія

Препарат є комбінованим бронхолітиком. Іпратропій бромід – м-холіноблокатор, що зменшує бронхоспазм за рахунок блокування м-холінорецепторів, що веде до зниження секреції слизу та розслаблення гладких м'язів бронхів. Фенотерол – β2-адреноміметик, що стимулює β2-адренорецептори, сприяє релаксації бронхів, зменшує реактивність дихальних шляхів і покращує газообмін. Завдяки різноплановій дії обох компонентів, препарат забезпечує швидкий і тривалий бронхорасширювальний ефект.

При інгаляційному застосуванні іпратропію бромід чинить місцевий ефект, майже не впливаючи на системний рівень, а фенотерол має швидкий початок дії та тривалість до 6 годин у більшості пацієнтів. Препарат не негативно впливає на секрецію слизу, мукоциліарний кліренс або газообмін.

Фенотерол стимулює β2-адренорецептори, що викликає релаксацію гладких м'язів бронхів і судин, а також перешкоджає розвитку бронхоспазму, обумовленого різними тригерами, включаючи гістамін і метахолін. У високих дозах можливий вплив на β1-адренорецептори серця, що проявляється у збільшенні частоти серцевих скорочень і сили серцевих скорочень.

Комбінований застосунок сприяє посиленню терапевтичної дії з мінімізацією побічних ефектів за рахунок зниження необхідної дози кожного компонента.

Показання до застосування

• Профілактика та симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів із зворотнім бронхоспазмом
• Бронхіальна астма
• Хронічний обструктивний бронхіт
• Емфізема легень

Протипоказання

• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
• Тахіаритмія
• Перший і третій триместри вагітності
• Гіперчутливість до фенотеролу або інших компонентів препарату

З обережністю призначаються при:

• Закритокутовій глаукомі
• Артеріальній гіпертензії
• Цукровому діабеті
• Недавньому інфаркті міокарда (менше 3 місяців тому)
• Захворюваннях серця і судин, таких як хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, пороки серця
• Гіпертиреозі, феохромоцитомі
• Гіперплазії простати, обструкції шийки сечового міхура
• Муковісцидозі
• Другому триместрі вагітності, грудному вигодовуванні

Побічні дії

Можливі реакції, що виникають при застосуванні препарату, залежно від індивідуальної чутливості і дози:

• З боку дихальної системи: подразнення глотки, сухість у роті, бронхоспазм, ларингоспазм, парадоксальний бронхоспазм
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, аритмії
• З боку нервової системи: тремор, головний біль, нервозність, безсоння
• З боку травної системи: нудота, блювота, сухість у роті
• Інші реакції: алергічні реакції, кропив’янка, набряк обличчя або горла, гіпергідроз

При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат може посилювати ефект інших бета-адреноміметиків та антихолінергічних засобів, а також ксантинових похідних, таких як теофілін. Водночас, застосування з β-блокаторами зменшує бронхолітичний ефект.

Комбінування з глюкокортикостероїдами та кромоглієвою кислотою підсилює терапевтичний ефект. Важливо контролювати рівень калію в крові, оскільки препарати можуть спричинити гіпокаліємію.

При застосуванні з анестетиками, наприклад, галотаном, можливе посилення серцево-судинних ефектів.

Спосіб застосування, дози та курс терапії

Дозування підбирається індивідуально залежно від стану пацієнта. Зазвичай терапію починають з мінімальної ефективної дози під медичним контролем.

Дозування для дорослих та підлітків старше 12 років

• При гострих нападах бронхоспазму – 1 мл (20 крапель) інгаляційного розчину. У випадках важких нападів можливе збільшення до 2,5 мл (50 крапель) або до 4 мл (80 крапель) за призначенням лікаря.
• Максимальна добова доза – 8 мл.

Дозування для дітей 6–12 років

• При гострих нападах – 0,5–1 мл (10–20 крапель). У важких випадках – до 2 мл (40 крапель). Максимальна добова – 4 мл.

Дозування для дітей до 6 років (з масою тіла менше 22 кг)

Рекомендована доза – 25 мкг ипратропію броміду і 50 мкг фенотеролу гидроброміду (0,1 мл або 2 краплі) на кг маси тіла, але не більше 0,5 мл (10 крапель) за один раз. Максимальна добова – 1,5 мл.

Правила використання

• Розчин призначений лише для інгаляцій через небулайзер, не застосовувати перорально.
• Перед застосуванням розчин слід розвести фізіологічним розчином до об’єму 3–4 мл. Не розводити дистильованою водою.
• Розведений розчин використовувати одразу після приготування.
• Дозу слід контролювати за кількістю використаного розчину та часом інгаляції, залежно від типу застосовуваного небулайзера.
• Завжди слідувати інструкціям по експлуатації і догляду за небулайзером.

Передозування

Можуть виникати симптоми, характерні для надмірної стимуляції β-адренорецепторів, такі як тахікардія, тремор, підвищення або зниження артеріального тиску, болі за грудиною, порушення серцевого ритму. При передозуванні рекомендується симптоматичне лікування, застосування седативних і транквілізаторів, у важких випадках – інтенсивна терапія. Специфічний антидот відсутній, лікування – симптоматичне.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести ретельне обстеження пацієнта. Терміновий контроль необхідний при тривалому застосуванні та у пацієнтів з обмеженою функцією серця. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози, щоб уникнути системних побічних ефектів.