Бинафин Нео таблетки 250 мг 14 шт
| Производитель | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Тербинафин |
Ціна: 622 грн
Інструкція з застосування
Виробник
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Індія
Склад
| Діюча речовина | Тербінафін гідрохлорид – 282,54 мг, що еквівалентно тербінафіну – 250,00 мг |
|---|---|
| Допоміжні речовини |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протигрибкові засоби
Код АТХ: D01BA02
Фармакодинаміка: Тербінафін — аліламін з широким спектром дії щодо грибів, що викликають ураження шкіри, волосся та нігтів, зокрема дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дріжджових грибів роду Candida (наприклад, Candida albicans), Malassezia. В низьких концентраціях має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, плісеневих та деяких диморфних грибів. Дія тербінафіну полягає у інгібуванні ферменту скваленэпоксидози, що порушує біосинтез стеролів у клітинній мембрані гриба, спричиняючи їх загибель. Це веде до дефіциту ергостерину і накопичення сквалена, що токсично для клітини гриба.
Фармакокінетика
Після перорального прийому тербінафін швидко всмоктується (>70%), біодоступність становить приблизно 50% через ефект першого проходження. Максимальна концентрація у крові (Сmax) досягається через 1,5 години і становить 1,3 мкг/мл при дозі 250 мг. При постійному застосуванні концентрація збільшується на 25%, площа під кривою "концентрація-час" (AUC) зростає у 2,3 раза. Термін напіввиведення — близько 30 годин. Тербінафін добре зв’язується з білками крові — 99%. Проникає у шкіру, волосся, нігті та сальні залози, забезпечуючи високі концентрації у зонах ураження. Метаболізується швидко у печінці за участю кількох ізоферментів системи цитохрому Р450 (CYP2C9, CYP3A4 тощо). Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. При порушенні функції печінки або нирок можливе зниження кліренсу.
Показання
- Поверхневі мікози, викликані чутливими до тербінафіну мікроорганізмами:
- Оніхомікоз, викликаний дерматофітами
- Мікоз волосистої частини голови
- Дерматомікози тулуба, гомілок, стоп
- Дрожжеві інфекції шкіри, зумовлені грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans), особливо при значній локалізації або поширеності інфекції, що вимагає перорального лікування
Застосування під час вагітності і годування груддю
Дані досліджень не свідчать про негативний вплив на фертильність та розвиток плода. Однак через обмежені клінічні дані застосування тербінафіну у вагітних не рекомендується, крім випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Тербінафін проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату слід припинити грудне годування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до тербінафіну або інших компонентів препарату
- Дитячий вік до 3 років або маса тіла менше 20 кг (немає достатніх даних)
- Хронічні або активні захворювання печінки
- Порушення функції нирок (кліренс креатиніну <50 мл/хв) та інші серйозні системні захворювання
Особливі вказівки
При застосуванні можливі зміни в крові (анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія), а також реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції. Необхідно контролювати функцію печінки. У разі появи побічних ефектів або погіршення стану слід звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у пластикових блістерах по 250 мг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Діюча речовина
Тербінафін гідрохлорид.
