Бримайза Дуо капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт
| Производитель | Фармстандарт-УфаВИТА |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бримонидин, Тимолол |
Ціна: 713 грн
Інструкція з застосування препарату Бримайза Дуо
Загальна інформація
Препарат Бримайза Дуо є комбінованим офтальмологічним засобом, що використовується для зниження внутрішньоглазного тиску при глаукомі та офтальмогіпертензії. Він поєднує дві активні речовини: бримонидин та тимолол, які мають synergічний гіпотензивний ефект.
Склад
На 1 мл розчину міститься:
- Діюча речовина: бримонидин тартрат – 2,00 мг
- Тимолол малеат – 6,80 мг (що відповідає тимололу – 5,00 мг)
Вспомагальні речовини:
- бензалконію хлорид (у пересчёті на безводну речовину) – 0,05 мг
- натрія дигідрофосфат моногідрат – 4,30 мг
- динатрія гідрофосфат гептагідрат – 21,50 мг
- розчин хлористоводневої кислоти 1 М або натрія гідроксиду 1 М – до pH 6,9
- вода для ін'єкцій – до 1,00 мл
Фармакологічна дія
Препарат Бримайза Дуо належить до фармакотерапевтичної групи протиглаукомних комбінованих засобів, що поєднують альфа2-адреноміметик та неселективний бета-адреноблокатор. Код за ATX: S01ED51.
Фармакодинаміка
Бримонидин – агонист альфа2-адренорецепторів, що стимулює їх, не викликаючи мідріазу або вазоконстрикції. Він знижує внутрішньоглазний тиск за рахунок зменшення виробництва внутрішньої рідини ока та підвищення її відтоку по увеосклеральному шляху.
Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор, що знижує внутрішньоглазний тиск шляхом зниження утворення внутрішньої рідини ока. Механізм його дії пов'язаний із пригніченням синтезу циклічного АМФ та можливою стимуляцією бета-адренорецепторів.
Фармакокінетика
Після застосування в очі концентрація бримонидина у плазмі крові є дуже низькою, період напіввиведення – близько 3 годин. Значна частина всмоктованого препарату виводиться нирками у вигляді метаболітів протягом 5 днів.
Тимолол швидко абсорбується через кон'юнктивальні судини, слизову носа та слізний тракт. Максимальна концентрація у водянистій вологі досягається через 1-2 години. Період напіввиведення – близько 7 годин, виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів та частково печінкою.
Показання до застосування
- відкритокутова глаукома
- офтальмогіпертензія (при недостатній ефективності монотерапії бета-адреноблокаторами)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Досліджень застосування Бримайза Дуо у вагітних жінок не проводилось. У тварин виявлено репродуктивну токсичність високих доз препарату, ризик для людини не встановлений. Застосування можливе лише за крайньої необхідності під контролем лікаря.
Годування груддю
Бримонидин та тимолол можуть проникати у грудне молоко, тому при терапії препаратом рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- бронхіальна астма та епізоди бронхообструкції
- тяжка хронічна обструктивна хвороба легень
- синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада без імплантованого кардіостимулятора
- серцева недостатність, кардіогенні шоки
- вагітність та період годування груддю
- віковий ценз до 18 років
- гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату
Побічні дії
За результатами клінічних досліджень, найбільш поширеними були:
- з боку очей: гіперемія кон'юнктиви (~15%), відчуття паління (~11%), колюче відчуття, сухість слизової, свербіж, подразнення, зниження гостроти зору, алергічні реакції, ерозія роговиця, поверхневий кератит
- з боку серця: підвищення артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, серцева недостатність, порушення ритму
- з боку дихальної системи: риніт, сухість слизової носа
- з боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, діарея
- з боку шкіри: припухлість віків, свербіж, почервоніння, алергічний дерматит
- загальні: астенічні стану
Можуть виникати і інші реакції, що не були зареєстровані у клінічних дослідженнях.
Взаємодія з іншими препаратами
При застосуванні з іншими офтальмологічними засобами слід дотримуватись перерви між інстиляціями не менше 15 хвилин. Бета-адреноблокатори можуть посилювати побічні ефекти системних бета-адреноблокаторів, тому необхідно враховувати цей факт при одночасному застосуванні.
З обережністю застосовувати разом з препаратами, що пригнічують серцеву та дихальну функцію.
Як приймати, курс лікування та дозування
Зазвичай рекомендується закапувати по одній краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2 рази на добу. Точна доза та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта.
Перед застосуванням слід ретельно вимити руки. Перед інстиляцією слід злегка натиснути на слізний мішок, щоб зменшити всмоктування препарату у системний кровотік.
Не слід торкатися кінчиком флакона до поверхні ока або інших поверхонь, щоб уникнути інфікування.
Передозування
При випадковому або навмисному застосуванні більшої кількості препарату можливі системні побічні ефекти, такі як брадикардія, зниження артеріального тиску, диспепсія, задуха. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії.
Особливі вказівки
- При застосуванні препарату слід регулярно контролювати внутрішньоглазний тиск та стан очей.
- У випадках порушення цілісності рогівки або синдрома сухого ока – застосовувати з обережністю.
- Можливе тимчасове погіршення зору після закапування, тому не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами одразу після застосування.
- Пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями треба враховувати можливий системний вплив препарату.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Срок придатності
Зазначено на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Бримонидин тартрат та тимолол малеат – активні компоненти препарату, що забезпечують його терапевтичну ефективність.
