Бримтим капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл фл 5 мл 1 шт
| Производитель | Сентисс Фарма Пвт.Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Бримонидин, Тимолол |
Ціна: 695 грн
Інструкція з застосування препарату Бримтим
Виробник
Виробник: Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Індія
Склад
Діючі речовини: кожен мілілітр розчину містить 2,0 мг бримонидину тартрату та 6,8 мг тимололу малеату (у пересчёті на 5,0 мг тимололу).
Вспомогальні речовини: бензалконію хлорид — 0,05 мг/мл.
Фармакологічна дія
Фармакодинамічні властивості
Препарат Бримтим — комбінований лікарський засіб, що включає два активних компоненти: бримонидин — адреноміметик, який стимулює альфа2-адренорецептори, та тимолол — блокатор бета-адренорецепторів. Обидва компоненти знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) шляхом поєднаного впливу, що забезпечує значно більш виражений гіпотензивний ефект порівняно з кожним компонентом окремо.
Механізм дії
Бримонидин — селективний агонист альфа2-адренорецепторів, у 1000 разів більш селективний щодо альфа2, ніж альфа1. Це сприяє зниженню утворення внутрішньоочної рідини та підвищенню її відтоку через увеосклеральний шлях без мидриазу та вазоконстрикції.
Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що знижує ВГД шляхом пригнічення синтезу циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) у внутрішньоочних структурах. Механізм точний не встановлений, але пов’язаний із зменшенням утворення внутрішньоочної рідини.
Фармакокінетика
Абсорбція
При застосуванні у вигляді очних крапель концентрація бримонидина у плазмі дуже низька. Тимолол абсорбується через кон’юнктивальні судини, слизову носа та слізний тракт, досягаючи максимуму через 1–2 години після застосування.
Розподіл
Бримонидин зв’язується з білками плазми крові приблизно на 29%. Тимолол має незначну зв’язуваність з білками.
Біотрансформація та виведення
Бримонидин у незначній мірі метаболізується в тканинах ока. Период напіввиведення — близько 3 годин. Виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів протягом 5 днів. Тимолол метаболізується у печінці й виводиться через нирки, період напіввиведення — близько 7 годин.
Показання до застосування
- відкрита кутова глаукома
- офтальмогіпертензія (при недостатній ефективності місцевої терапії бета-адреноблокаторами)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Досліджень застосування комбінації бримонидину та тимололу у вагітних не проведено. У тварин виявлено репродуктивну токсичність високих доз. Застосовувати препарат при вагітності допускається лише у разі, якщо потенційна користь перевищує потенційний ризик для плода.
Годування груддю
Бримонидину можливе проникнення у грудне молоко, але даних у людей відсутні. Тимолол проникає у грудне молоко, але при застосуванні у терапевтичних дозах ризик для дитини мінімальний. Рішення про припинення грудного вигодовування або застосування препарату має прийматися лікарем залежно від необхідності лікування.
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату
- бронхіальна астма та інші важкі обструктивні захворювання легень
- синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, атріовентрикулярна блокада II–III ступеня без імплантованого кардіостимулятора
- серцева недостатність у стадії декомпенсації
- порушення функції печінки та нирок
- віковий ценз до 18 років
- період годування груддю
- індивідуальна підвищена чутливість до бримонидину або тимололу
- захворювання дихальної системи з обструктивним компонентом
Побічні дії
Згідно з клінічними дослідженнями, найбільш частими побічними реакціями є:
- з боку очей: кон’юнктивальна ін’єкція (~15%), відчуття печіння (~11%), сухість слизової, покраснення, зуд, відчуття інородного тіла, зниження гостроти зору, набряк кон’юнктиви, ерозія рогівки
- з боку нервової системи: головний біль, сонливість, депресія, запаморочення, обмороки
- з боку серця і судин: відчуття серцебиття, підвищення або зниження артеріального тиску, ритмічні порушення
- з боку дихальної системи: риніт, оніміння слизової носа, бронхоспазм
- з боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, диспепсія, діарея
- з боку шкіри: алергічні реакції, висип, набряк обличчя
Можливі системні алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження, включаючи визначення ВГД, стан слизової оболонки ока та функції серцево-судинної системи. Під час лікування слід регулярно контролювати стан пацієнта та коригувати дозу за рекомендаціями лікаря.
При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану слід негайно звернутися до лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте дії прямих сонячних променів та вологи. Термін придатності — зазначений на упаковці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Бримонидин та тимолол.
