Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл фл 5 мл 1 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Бринзоламид, Тимолол |
Ціна: 783 грн
Інструкція з застосування препарату БРИНЗОПТ ПЛЮС
Загальна інформація
БРИНЗОПТ ПЛЮС — комбінований лікарський засіб для зниження внутрішньоочного тиску у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та підвищеною внутрішньоочною гіпертензією, у випадках недостатнього ефекту монотерапії. Препарат містить два активні компоненти: бринзоламід та тимолол малеат, що забезпечують комплексний вплив на зниження внутрішньоочного тиску шляхом різних механізмів дії.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Діючі речовини |
|
| Допоміжні речовини |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Протиглаукомні засоби, комбінаційні (інгібітор карбоангідрази + бета-адреноблокатор). Код АТХ: S01ED51.
Фармакодинаміка
Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС містить два активні компоненти: бринзоламід і тимолол малеат, які зменшують підвищений внутрішньоочний тиск (ВГД) переважно за рахунок зменшення секреції внутрішньоочної рідини, але різними шляхами. Комбінований вплив обох компонентів забезпечує додаткове зниження ВГД порівняно з їх окремим застосуванням.
Бринзоламід — інгібітор карбоангідрази II, що знижує продукцію внутрішньоочної рідини шляхом пригнічення утворення іонів бикарбонату, що призводить до зменшення транспорту натрію та рідини. Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор без симпатоміметичної активності, що зменшує утворення внутрішньоочної рідини та незначно підсилює її відтік.
Фармакокінетика
Всасування: При місцевому застосуванні бринзоламід і тимолол проникають у системний кровотік. Максимальні концентрації у крові досягаються через приблизно 0,79 години для тимололу і мають характерний рівноважний рівень. Розподіл: Бринзоламід частково зв'язується з білками плазми (близько 60%) та накопичується в еритроцитах. Активний метаболіт — N-дезэтилбринзоламід — також накопичується в еритроцитах. Метаболізм: Бринзоламід метаболізується за участю ферменту CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9. Тимолол метаболізується переважно у печінці шляхом CYP2D6. Виведення: Основний шлях — нирки, де виводиться приблизно 20% у незмінному вигляді та у вигляді метаболітів. Т1/2 тимололу становить близько 4,8 години.
Показання до застосування
- Зниження внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі у дорослих
- Гіпертензія ока, що супроводжується недостатнім ефектом монотерапії
Протипоказання
- Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або до сульфонамідів
- Астма бронхіальне, ХОБЛ у важкій формі
- Брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна або атріовентрикулярна блокада II–III ступеня
- Тяжка серцева недостатність, кардіогенні шоки
- Гострий або хронічний тяжкий риніт, алергічні реакції
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Вагітність і період грудного вигодовування
- Дитячий вік до 18 років
- Тяжкі порушення функцій нирок
Побічні дії
Наиболее частими побічними реакціями, що спостерігаються у клінічних дослідженнях, є:
- Затуманення зору, подразнення очей, біль у оці — 2–7%
Інші можливі побічні ефекти за частотою:
- З боку очей: сухий синдром, кератит, пигментація рогівки, зниження чутливості рогівки, набряк та подразнення кон’юнктиви, фотофобія
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження частоти серцебиття, аритмія, відчуття серцебиття, тахікардія, больові відчуття в області серця
- З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм, задишка, риніт
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, депресія, порушення пам’яті та концентрації, тремор
- З боку шкіри: висипи, свербіж, кропив’янка
- Інші: зниження лібідо, нудота, блювота, слабкість
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими препаратами
Застосування БРИНЗОПТ ПЛЮС може посилювати або зменшувати ефект інших лікарських засобів. Не рекомендується одночасне застосування з системними бета-адреноблокаторами через ризик розвитку системних побічних реакцій. Також слід обережно застосовувати з препаратами, що мають потенційний вплив на серцево-судинну або дихальну системи.
Як правильно застосовувати, курс і дозування
Дозування: Зазвичай призначають по одній краплі в кон’юнктивальний мішок ураженого ока 2 рази на добу. За рекомендацією лікаря можливо коригування дозування та частоти застосування.
Курс лікування: Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта. Не припиняйте застосування препарату самостійно без консультації з фахівцем.
Перед застосуванням: Перед використанням необхідно ретельно вимити руки. Перед інстиляцією слід злегка натиснути на слізний мішок, щоб запобігти витіканню препарату. Після закінчення процедури слід щільно закрити флакон.
Передозування
У разі випадкового прийому великої кількості препарату можливий розвиток системних побічних реакцій, таких як брадикардія, гіпотонія, дихальні порушення. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, при необхідності — проведення підтримуючої терапії та моніторинг життєвих функцій.
Особливі вказівки
- При появі будь-яких ознак погіршення стану очей або системних реакцій слід припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.
- Препарат не слід використовувати для лікування гострих станів або у випадках гострої глаукоми.
- Регулярно проходити обстеження у офтальмолога для контролю ефективності терапії та стану очей.
Форма випуску
Флакони по 10 мл з крапельницею або розчин для інстиляцій у пластикових або скляних контейнерах, що забезпечують зручність застосування та стерильність.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від досягнення дітей. Термін придатності — зазначений на упаковці.
Срок придатності
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
