Цефтриаксон-АКОС порошок д/приг раствора для в/в и в/м введ 2 г фл 50 шт


Производитель | Синтез |
Страна | Россия |
Действующее вещество | Цефтриаксон |
Ціна: 0 грн
Цефтриаксон – інструкція та детальна характеристика препарату
Загальна інформація
Цефтриаксон є широкоспектральним цефалоспориновим антибіотиком III покоління, що застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій. Препарат має бактерицидні властивості, пригнічуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів і забезпечуючи швидкий та ефективний терапевтичний ефект.
Склад
1 флакон з порошком для приготування розчину містить:
- Активна речовина: цефтриаксон у формі динатрієвої солі – 2 г
Фармакологічна дія
Цефтриаксон належить до групи цефалоспоринових антибіотиків III покоління, що характеризуються широким спектром антимікробної активності. Діє бактерицидно, пригнічуючи синтез клітинної стінки бактерій. Володіє високою стійкістю до β-лактамаз, що дозволяє застосовувати його проти більшості грамположительных та грамотрицательных бактерій.
Активний відносно:
- Грамположних аеробних бактерій: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують пенициліназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans
- Грамотрицательных аеробних бактерій: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують пенициліназу), Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis (з штамами, що продукують пенициліназу), Neisseria gonorrhoeae (штами, що продукують пенициліназу), Neisseria meningitidis
- Анаеробних бактерій: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (крім Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Має активність in vitro щодо більшості штамів інших мікроорганізмів, проте клінічне значення цього визначення залишається невідомим. Важливо враховувати, що метицилін-устійкі штами Staphylococcus aureus та деякі штами стрептококів групи D і ентерококів можуть бути резистентними до цефтриаксону.
Фармакокінетика
Всасування та розподіл
Після внутрішньом'язового введення цефтриаксон швидко та повністю всмоктується в системний кровотік. Добре проникає у тканини та рідини організму: дихальні шляхи, кістки, суглоби, сечовидільну систему, шкіру, підшкірну клітковину та органи черевної порожнини. При запаленні менінгів проникає у спинномозкову рідину. Біодоступність при внутрішньом'язовому введенні становить 100%. Максимальна концентрація у крові досягається через 2-3 години.
Виведення
Т½ становить 6-9 годин. Виводиться переважно нирками (50-60% у незмінному вигляді) та жовчю (40-50%), що потрапляє у кишечник і трансформується в неактивний метаболіт. У новонароджених, пацієнтів із порушеннями функцій нирок та печінки час напіввиведення збільшується. У пацієнтів на гемодіалізі час напіввиведення досягає 14-15 годин.
Показання до застосування
Препарат застосовується для лікування бактеріальних інфекцій, зокрема:
- Інфекції органів черевної порожнини: перитоніт, запальні захворювання ЖКТ, холангіт, емпиема жовчного міхура
- Інфекції органів малого тазу
- Захворювання нижніх дихальних шляхів: пневмонія, абсцес легень, емпієма плеври
- Острий середній отит
- Інфекції кісток і суглобів
- Інфекції шкіри та м'яких тканин, рани і опіки
- Захворювання сечовивідних шляхів (ускладнені та неускладнені)
- Неосложнена гонорея
- Бактеріальний менінгіт
- Бактеріальна септицемія
- Болезнь Лайма
Крім того, використовується для профілактики післяопераційних інфекцій та інфекцій у ослаблених імунітетом пацієнтів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування цефтриаксону під час вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Якщо необхідно застосовувати препарат у період лактації, рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до цефалоспоринів, пеніцилінів або інших β-лактамних антибіотиків
- Гіпербілірубінемія у новонароджених
- Новороджені, яким вводять внутрішньовенно розчини, що містять кальцій
З обережністю рекомендується:
- Недоношені діти
- Пацієнти з порушеннями функцій нирок і печінок
- Язвенний коліт або ентерит, пов'язані з антибактеріальною терапією
- Вагітність та період лактації
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- Центральна нервова система: головний біль, запаморочення
- Мочовивідна система: порушення функції нирок, гематурія, зниження кількості сечі
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, дисбактеріоз, псевдомембранозний коліт
- Кровотворна система: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія
- Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка, анафілаксія, бронхоспазм
- Інші: суперинфекція, зміни у функції печінки, зміни у УЗД жовчного міхура
Взаємодія з іншими препаратами
Цефтриаксон може посилювати ефект аміноглікозидів. Можливе одночасне застосування з метронидазолом, ванкоміцином, рифампіцином, фторхінолонами (з обережністю). Не рекомендується змішувати з іншими антибіотиками у одному шприці через фармацевтичну несумісність. При застосуванні з петлевими діуретиками слід контролювати функцію нирок.
Рекомендації щодо застосування, дози та курси лікування
Цефтриаксон вводиться внутрішньом'язово або внутрішньовенно (струйно або капельно).
Дозування для дорослих та дітей старше 12 років:
- Зазвичай – 1-2 г один раз на добу
- При важких інфекціях або збудниках, що мають середню чутливість – до 4 г на добу (по 2 г двічі на день)
Для новонароджених та дітей:
- До 2 тижнів – 20-50 мг/кг/добу
- Дітям від 2 тижнів до 12 років – 20-80 мг/кг/добу
- Дорослим з масою понад 50 кг призначають дози для дорослих
Курс лікування залежить від характеру інфекції та відповіді організму, зазвичай – 7-14 днів. При бактеріальному менінгіті у дітей початкова доза становить 100 мг/кг один раз на добу, максимальна – 4 г.
Приготування ін'єкційних розчинів
Перед застосуванням слід готувати свіжий розчин. Для внутрішньом'язових ін'єкцій 500 мг препарату розчиняють у 2 мл, а 1 г – у 3.5 мл 1% розчину лідокаїну. Не рекомендується вводити більше 1 г у одну сідничну м'яз.
Для внутрівенних ін'єкцій 500 мг розчиняють у 5 мл стерильної води для ін'єкцій, а 1 г – у 10 мл. Внутрішньовенно вводять повільно, протягом 2-4 хвилин.
Для внутрішньовенного крапельного введення 2 г препарату розчиняють у 40 мл розчину без кальцію (наприклад, натрію хлориду 0.9%, глюкози 5-10%). Розчин стабільний протягом 6 годин при кімнатній температурі.
Передозування
Гемодіаліз неефективний для швидкого виведення препарату. За наявності ознак передозування рекомендується симптоматична терапія та підтримка життєво важливих функцій.
Особливі вказівки
- При застосуванні слід враховувати ризик розвитку анафілактичного шоку. У разі виникнення — провести невідкладну терапію.
- У новонароджених та недоношених дітей цефтриаксон може витісняти билирубин із зв'язку з альбуміном, тому застосовувати з обережністю при гіпербілірубінемії.
- При тривалому застосуванні необхідно контролювати картину крові, функції печінки та нирок.
- У разі виникнення затемнення жовчного міхура на УЗД, що зникає після припинення терапії, лікування можна продовжувати за рекомендаціями лікаря.
- Пожилим та ослабленим пацієнтам можливо призначення вітаміну К.
- Заборонено вживання алкоголю під час лікування через можливий дисульфірамподібний ефект.
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового і внутрішньовенного застосування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазвичай 2 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.