Цетиризин Реневал таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 10 шт
| Производитель | Обновление ПФК АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Цетиризин |
Ціна: 298 грн
Інструкція із застосування препарату Цетиризин Реневал
Виробник
Препарат виробляється компанією, що займається розробкою і випуском лікарських засобів для лікування алергічних станів.
Склад
Діюча речовина: цетиризина дигідрохлорид – 10,000 мг у одній таблетці.
Вспомогані речовини: микрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кроскармеллоза натрію, повидон К30, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію (аеросил).
Оболонка таблетки: OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85F48105 WHITE (полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану).
Характеристики
| Реєстраційний номер | ЛП-006633 |
|---|---|
| Торговельна назва | Цетиризин Реневал |
| Міжнародне непатентоване або групувальне назва | цетиризин |
| Лекарська форма | таблетки, покриті плівковою оболонкою |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: противоалергічний засіб – блокатор H1-гистамінових рецепторів.
Код АТХ: R06AE07
Механізм дії
Цетиризин – активний метаболіт гидроксизина, має антигістамінну дію та протиалергічний ефект. Відноситься до групи конкурентних антагоністів H1-гистамінових рецепторів та блокує їх з мінімальним впливом на інші рецептори, не має значної антихолінергичної та серотонінової активності. Цетиризин знижує гистамінзалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медиаторів при реакціях затриманого типу. Практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому майже не впливає на центральні H1-рецептори.
Фармакодинаміка
Дослідження показали, що дія цетиризину починається через 1 годину після прийому, досягає максимуму з 2-го до 12-го години та зберігається протягом 24 годин. Окрім антигистамінної дії, препарат має протизапальний ефект, зменшує агрегацію еозинофілів у шкірі, знижує їх вивільнення у бронхіальну рідину та пригнічує інші компоненти запалення.
Фармакокінетика
Всасування: швидко абсорбується з ШКТ. При застосуванні у дозах від 5 до 60 мг фармакокінетика є лінійною. Концентрація у стабільному стані досягається через 3 дні. У дітей концентрація активної речовини при дозі 5 мг відповідає рівню у дорослих при прийомі 10 мг. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі у дорослих при 10 мг досягається через 1-2 години і становить 350 нг/мл. У дітей при 5 мг Cmax становить 275 нг/мл, досягаючись через 1 годину.
Розподіл: об'єм розподілу у дорослих — 35 л, зв'язування з білками плазми — 93 %. У дітей — близько 17 л. Невелика кількість цетиризину може проникати у грудне молоко.
Метаболізм: 60 % виводиться нирками у незмінному вигляді.
Виведення: T1/2 — приблизно 10 годин у дорослих. У літніх — пролонгований у зв'язку з зниженою функцією нирок. У дітей T1/2 — 5-6 годин.
Показання до застосування
- Зменшення симптомів риніту сезонного та цілорічного (персистуючого) алергічного риніту: свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон’юнктиви.
- Лікування симптомів хронічної ідіопатичної крапивниці.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Дані про застосування цетиризину під час вагітності обмежені, але не виявлено прямих або опосередкованих негативних ефектів на плід. В експериментальних дослідженнях на тваринах не було зафіксовано розвитку пороків або токсичності. Препарат можливий для застосування після консультації з лікарем, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.
Годування груддю
Цетиризин проникає у грудне молоко в кількості, що становить 25-90 % від рівня у крові матері. З огляду на можливі побічні реакції у немовлят, застосування препарату під час годування можливе лише за призначенням лікаря, якщо користь для матері переважає ризик для дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до цетиризину, гидроксизина або інших похідних піперазину.
- Терминальна стадія почечної недостатності (КК < 10 мл/хв).
- Дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми).
- Наследственна непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю
- Хронічна ниркова недостатність (при КК > 10 мл/хв — з корекцією дози).
- Пожилі пацієнти (через знижений кліренс нирок).
- Пацієнти з епілепсією або підвищеною судомною готовністю.
- Особи з предрасположеністю до затримки сечовипускання.
- При спільному застосуванні з алкоголем.
- Період годування груддю.
- Вагітність.
Побічні дії
Клінічні дослідження показали, що при застосуванні у рекомендованих дозах можливі легкі побічні ефекти, зокрема:
- Зміни з боку нервової системи: сонливість, утомлюваність, головокруження, головний біль. Можливі рідкісні випадки парадоксальної стимуляції ЦНС.
- Зміни з боку шлунково-кишкового тракту: сухість у порожнині рота, нудота, біль у животі.
- Інші: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, зміни у лабораторних показниках.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
З обережністю слід застосовувати препарат у комбінації з алкоголем, седативними та гіпотензивними засобами, оскільки можливе посилення їхнього седативного ефекту.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування залежить від віку і стану пацієнта.
Дорослим і дітям від 6 років
- Зазвичай — по 1 таблетці (10 мг) один раз на добу.
- За потреби — можлива корекція дози за рекомендацією лікаря.
Тривалість курсу
Тривалість терапії визначає лікар залежно від характеру і тяжкості алергічних проявів.
Передозування
При передозуванні можуть спостерігатися симптоми з боку нервової системи — сильна сонливість або, навпаки, збудження, а також порушення серцево-судинної системи. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Лікування — симптоматичне, можливе промивання шлунка та використання ентеросорбентів.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні слід контролювати функцію нирок. Пацієнтам з порушеннями ниркової функції дозу слід коригувати відповідно до рекомендацій лікаря. Не рекомендується керувати транспортом або працювати зі складною технікою у період прийому препарату через можливу сонливість.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг у пачках по 10, 20 або 30 штук.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від доступу дітей.
Термін придатності
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Отзывы (3):
☆☆☆☆☆
На работе случился приступ аллергии, съела креветку по ошибке. Мне коллега дал быстро цетиризин и он очень хорошо помог. Раньше я другими таблетками пользовалась, они не так хорошо помогали, теперь купила цетиризин и с собой ношу везде
☆☆☆☆☆
Таблетки цетиризин реневал всегда меня выручают когда прихожу к родителям и начинаю чесаться из-за их кошки, препарат быстро снимает симптомы аллергии, могу спокойно потискать, и не чихать какдые 5 минут
☆☆☆☆☆
7-летнему сыну врач назначил Цетиризин в таблетках. У него аллергический ринит. Принимает 1 таблетку раз в день (разбиваю на 2 приема), по половинке таблетки утром и вечером. Побочек никаких нет, зато нос нормально дышит и прекратилось чихание.