Ципролет таблетки покрыт.плен.об. 250 мг 10 шт

Производитель | Алиум АО |
Страна | Россия |
Действующее вещество | Ципрофлоксацин |
Ціна: 282 грн
Інструкція з застосування
Виробник
Аліум АО, Росія
Склад
Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат — 291,106 мг, що еквівалентно 250 мг ципрофлоксацину.
Вспомогані речовини: кукурудзяний крахмал — 50,323 мг; мікрокристалічна целюлоза — 7,486 мг; кроскармелоза натрію — 10,000 мг; кукурудзяний крахмал — 7,571 мг; колоїдний діоксид кремнію — 5,000 мг; тальк — 5,000 мг; магнію стеарат — 3,514 мг.
Фармакологічна дія
Ципролет — антимікробний препарат з групи фторхінолонів. Механізм його дії полягає у пригніченні активності ДНК-гірази (топоізомерази) бактерій, що є важливим для реплікації бактеріальної ДНК. Це забезпечує швидкий бактерицидний ефект на мікроорганізми, що знаходяться як у стадії спокою, так і активно розмножуються.
Спектр дії ципрофлоксацину охоплює широкий діапазон грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, зокрема:
- Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (індолположительний та індоложетворюючий), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter
- Pseudomonas aeruginosa, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, стафілококи, стрептококи (включаючи групу В), Listeria, Corynebacterium, Chlamydia
Фармакокінетика: швидко всмоктується після перорального застосування (біодоступність 70–80%). Максимальні концентрації у крові досягаються через 60–90 хвилин. Об’єм розподілу становить 2–3 л/кг. Має слабке зв’язування з білками плазми (20–40%). Добре проникає в тканини та органи — через 2 години після прийому препарат виявляється у тканинах у концентраціях, що значно перевищують концентрацію у плазмі. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді, період напіввиведення — 3–5 годин. Значні кількості також виділяються з жовчю та калом.
Показання
Для дорослих: неускладнені та ускладнені бактеріальні інфекції, спричинені чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами:
- Інфекції дихальних шляхів: пневмонії, викликані Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp., стафілококами.
- Інфекції середнього вуха (середній отит), придаткових пазух (синусит), особливо якщо спричинені грамнегативними мікроорганізмами, включаючи Pseudomonas aeruginosa або стафілококи.
- Інфекції ока.
- Інфекції нирок і сечовивідних шляхів.
- Інфекції статевих органів: аднексит, гонорея, простатит.
- Бактеріальні інфекції черевної порожнини: гастроентерити, холецистити, перитоніти.
- Інфекції шкіри і м’яких тканин.
- Сепсис.
- Профілактика та лікування інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом.
- Деконтамінація кишечника у пацієнтів зі зниженим імунітетом.
- Профілактика і лікування легковогної сибірської язви (інфікування Bacillus anthracis).
- Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Використання ципрофлоксацину у вагітних не рекомендовано через недостатність даних щодо безпеки. На підставі досліджень на тваринах не виключається можливий негативний вплив на суглобові хрящі новонароджених. Тому препарат не призначають вагітним. У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного ефекту. Виводиться у грудне молоко, тому у випадку необхідності застосування препарату у жінок, які годують груддю, рекомендується припинити годування.
Протипоказання
— Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших фторхінолонів, а також до допоміжних компонентів препарату.
— Одночасне застосування з тизанидином через ризик тяжких побічних реакцій (гіпотензія, сонливість).
— Підвищена ризикована група: важка печінкова недостатність, епілепсія, порушення ЦНС, атеросклероз, інсульт, психічні захворювання, порушення роботи серця з довгим QT-інтервалом, прийом препаратів, що подовжують QT-інтервал.
З обережністю застосовують при: тяжкій печінковій недостатності, судомах, судомних історіях, хронічних захворюваннях ЦНС, порушеннях електролітного балансу, у пожилому віці.
Побічні дії
Загальні: реакції у місці ін’єкції, слабкість, головний біль, запаморочення, порушення сну, підвищена втомлюваність.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, рвота, біль у животі, диспепсія, метеоризм; дуже рідко — панкреатит.
З боку печінки: підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, дуже рідко — гепатит, некроз тканин печінки.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, галюцинації, судоми, порушення зору, шум у вухах, порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, удлинение QT-інтервалу, аритмії.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія, тендиніт, розрив сухожиль (особливо ахіллових), м’язова слабкість, обострення міастенії.
Інші реакції: висип, кропив’янка, фотосенсибілізація, фотодерматит, реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції.
Взаємодія
— Одночасне застосування з диданозином може знижувати всмоктування ципрофлоксацину через утворення комплексу.
— Вживання з теофіліном може підвищити його концентрацію у плазмі крові через конкуренцію за зв’язування з білками.
— Одночасний прийом з препаратами, що подовжують QT-інтервал, може збільшити ризик розвитку аритмій.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Дозу та тривалість лікування визначає лікар залежно від типу інфекції та її тяжкості. Зазвичай рекомендується приймати по 250 мг 2 рази на добу. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу залежить від клінічного стану — від 3 до 14 днів або більше у складних випадках.
У разі передозування можливе посилення побічних реакцій, зокрема судом. Лікування симптоматичне, специфічний антидот відсутній. Необхідно провести промивання шлунка та підтримуючу терапію.
Особливі зауваження
— Тривале застосування може спричинити суперінфекцію.
— При появі симптомів псевдомембранозного коліту — припинити застосування та почати відповідне лікування.
— Під час лікування слід уникати впливу на водіння та складні механізми через можливі запаморочення та порушення зору.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид — 250 мг у таблетці.