Цитофлавин раствор для в/в введ 10 мл амп 10 шт
| Производитель | Полисан НТФФ ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Инозин, Никотинамид, Рибофлавин, Янтарная кислота |
Ціна: 251 грн
Інструкція із застосування препарату ЦИТОФЛАВІН®
Виробник
Препарат виробляється компанією Полісан НТФФ ООО.
Склад
1 мл розчину містить:
- Активні речовини:
- янтарна кислота — 100 мг
- нікотинамід — 10 мг
- рибофлавін (рибоксин, інозин) — 20 мг
- рибофлавін мононуклеотид (рибофлавін) — 2 мг
Допоміжні речовини:
- N-метилглюкамін (меглумін) — 165 мг
- натрію гідроксид — 34 мг
- вода для ін’єкцій
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: ЦИТОФЛАВІН® сприяє активізації аеробного метаболізму клітин, що веде до підвищення рівня utilization глюкози, стимулює бета-окислення жирних кислот і ресинтез γ-аміномасляної кислоти у нейронах. Препарат підвищує стійкість мембран нервових та гліальних клітин до ішемії, зменшує рівень нейроспецифічних білків, які свідчать про деструкцію структурних компонентів нервової тканини.
Клінічно ЦИТОФЛАВІН® покращує коронарний та мозковий кровообіг, активує метаболізм у центральній нервовій системі, сприяє відновленню порушеного свідомості, зменшує неврологічну симптоматику та покращує когнітивні функції мозку. Має швидкий пробуджуючий ефект при посленаркозному пригніченні свідомості.
Фармакокінетика: при внутрішньовенній інфузії янтарна кислота та інозин швидко утілізуються, їх рівень у плазмі не визначається. Янтарна кислота досягає пікової концентрації у першу хвилину після введення і швидко знижується. Інозин метаболізується у печінці з утворенням інозинмонофосфату та виводиться переважно з сечею. Нікотинамід швидко розподіляється у тканинах, проникає через плаценту та у грудне молоко, швидко метаболізується та виводиться нирками. Рибофлавін розподіляється у найбільших кількостях у міокарді, печінці, нирках, період напіввиведення — близько 2 годин.
Показання для застосування
Для дорослих у комплексній терапії:
- острого порушення мозкового кровообігу
- наслідків цереброваскулярних захворювань (інфаркт мозку, церебральний атеросклероз)
- токсичних та гіпоксичних енцефалопатій при гострих та хронічних отруєннях, ендотоксикозах, посленаркозних порушень свідомості, а також для профілактики та лікування гіпоксичних енцефалопатій під час кардіохірургічних операцій з використанням штучного кровообігу
Для дітей (у тому числі недоношених з гестаційним віком 28-36 тижнів):
- при церебральній ішемії
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації через відсутність достатніх даних щодо його безпеки та ефективності в цей період.
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату
- синдром штучної вентиляції легень (ШВЛ)
- зниження парціального тиску кисню в артеріальній крові менше 60 мм рт. ст.
- період грудного вигодовування
З обережністю: нефролітіаз, подагра, гіперурикемія.
Побічні дії
- у новонароджених можливий розвиток порушень кислотно-основного балансу (алкалоз)
- при швидкому капельному введенні — почервоніння шкірних покривів, відчуття жару, сухість у роті, першіння в горлі
- рідко — болі в епігастрії, дискомфорт у грудях, утруднене дихання, нудота, головний біль, запаморочення, пощипування у носі, дисгевзія, побліднення шкірних покривів, алергічні реакції, транзиторна гіпоглікемія, свербіж, гіперурикемія, обострення подагри
Взаємодія з іншими препаратами
Янтарна кислота, інозин, нікотинамід сумісні з іншими лікарськими засобами. Рибофлавін зменшує активність тетрациклінів та еритроміцину, не сумісний з стрептоміцином. Тиреоїдні гормони прискорюють метаболізм рибофлавіну. Препарати, що стимулюють гемопоез, та антигіпоксантами можна застосовувати разом. Важливо враховувати, що хлорпромазин, амитриптилін та інші блокують включення рибофлавіну у флавін-денін-нуклеотиди, що може впливати на їхню дію.
Спосіб застосування, курс та дозування
Для новонароджених (у тому числі недоношених) з церебральною ішемією:
Суточна доза — 2 мл/кг ваги дитини. Вводити внутрішньовенно крапельно після розведення у 5-10% розчині декстрози (не менше ніж у співвідношенні 1:5). Починати перше введення протягом перших 12 годин після народження, бажано — у перші 2 години життя. Інфузія має тривати з швидкістю 1-4 мл/година, залежно від стану пацієнта.
Курс лікування — в середньому 5 діб.
Для дорослих:
Препарат застосовують внутрішньовенно крапельно у розведенні 100-200 мл 5-10% розчину декстрози або 0,9% розчину натрію хлориду. При гострому порушенні кровообігу — по 10 мл з інтервалом 8-12 годин, у тяжких випадках — до 20 мл. Тривалість курсу — до 10 днів залежно від стану.
Передозування
На даний час випадки передозування препаратом ЦИТОФЛАВІН® не зареєстровані. При появі симптомів необхідно зменшити швидкість введення або припинити інфузію.
Особливі зауваження
- Контроль кислотно-основного стану та рівня лактату в крові у новонароджених під час лікування
- У разі розвитку симптомів алкалозу або порушень дихання — зменшити швидкість інфузії або припинити її
- Лікування у пацієнтів із цукровим діабетом — під контролем рівня глюкози крові
- Може спричинити інтенсивне забарвлення сечі у жовтий колір
- Не впливає на здатність керувати транспортними засобами
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного введення
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі від 0 до 25°C.
Термін придатності
2 роки від дати виробництва.
Діючі речовини
Інозин, нікотинамід, рибофлавін, янтарна кислота
