Виробник

Виробником препарату є компанія КРКА дд, розташована в Нове місце, Словенія.

Склад

• Діюча речовина: дексаметазон 4 мг у 1 таблетці
• Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, крахмал прежеатинизований, кремнію диоксид колоїдний, магнію стеарат

Фармакологічна дія

Фармако-терапевтична група: Глюкокортикостероид. Дексаметазон є потужним глюкокортикостероїдом, що має протизапальні, імуносупресивні та протиалергічні властивості. Механізм дії включає:

• Зниження активності лейкоцитів та тканинних макрофагів, обмеження їх міграції до вогнища запалення
• Підвищення стабілізації лізосомальних мембран, що зменшує вивільнення протеолітичних ферментів
• Зниження проникності капілярів, що зменшує набряк та запалення
• Гальмування синтезу простагландинів та лейкотриенів шляхом інгібування фосфоліпази А2
• Зменшення кількості циркулюючих імунних клітин, таких як лимфоцити, моноцити, еозинофіли та базофіли
• Гальмування секреції певних гормонів, зокрема АКТГ, ТТГ і ФСГ

Крім того, дексаметазон має метаболічний ефект, стимулює глюконеогенез, посилює депонування глікогену в печінці, сприяє підвищенню рівня глюкози в крові, а також викликає катаболічний вплив на м’язи, кістки та сполучну тканину. Це може призвести до остеопорозу та затримки росту у дітей при тривалому застосуванні.

Дексаметазон має виражену дозозалежну активність щодо метаболізму, знижує запалення та імунну відповідь, а також має вазоконстрикторні властивості при місцевому застосуванні.

Показання до застосування

• Захворювання сполучної тканини: системна червона вовчака, склеродермія, вузликовий периартеріїт, дерматоміозит, ревматоїдний артрит
• Запальні захворювання суглобів: підагричний та псоріатичний артрит, остеоартрит, поліартрит, бурсит, тендосиновіт, синовіт, епікондиліт
• Ревматична лихоманка та ревмокардит
• Бронхіальна астма: обострення, астматичний статус
• Алергічні реакції: на медикаменти, харчові продукти, кропив’янка, риніт, ангіоневротичний набряк, екзантема, поліноз
• Захворювання шкіри: екзема, псоріаз, нейродерміт, контактний дерматит, токсикодермія, себорейний дерматит, синдром Лайєла, буллезний герпетиформний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона
• Мозкові набряки: при пухлинах, травмах, операціях
• Очні захворювання: алергічний кон’юнктивіт, увеїт, офтальміт, післяопераційні ускладнення
• Гормональні порушення: первинна або вторинна недостатність наднирників
• Захворювання дихальної системи: туберкульоз, саркоїдоз, альвеоліт, фіброз легень
• Онкологічні захворювання: застосовується у комплексній терапії
• Захворювання крові: гемолітична анемія, лейкози, лимфоми
• Інші: профілактика відторгнення трансплантатів, диференційна діагностика гіперплазії кори наднирників

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності препарат може бути використаний тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Лікування дексаметазоном під час годування груддю можливе лише при повній необхідності, оскільки препарат проникає у грудне молоко. У такому випадку рекомендується припинити годування груддю на період терапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до дексаметазону або інших компонентів препарату
• Системні мікози та інші системні інфекції без адекватної антимікробної терапії
• Вакцинація живими вакцинами під час терапії
• Період годування груддю
• Гостра печінкова недостатність тяжкого ступеня
• Гостра ниркова недостатність та нефролітіаз
• Дитячий вік без показань або при відсутності контролю лікаря

Побічні дії

При застосуванні дексаметазону можливі наступні побічні ефекти, залежно від тривалості та дози терапії:

• Ендокринна система: гіперглікемія, цукровий діабет, синдром Іценка-Кушінга, затримка статевого розвитку у дітей
• Обмін речовин: гіпокальціємія, збільшення маси тіла, набряки, зміни у рівні електролітів
• Центральна нервова система: головний біль, безсоння, психози, судоми, підвищена збудливість
• Серцево-судинна система: аритмії, підвищення АТ, набряки, ризик тромбозів
• Травна система: гастрит, виразки шлунка, нудота, блювання, кровотечі
• Зір: катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, інфекційні ускладнення очей
• М’язово-скелетна система: остеопороз, міопатія, остеонекроз, затримка росту у дітей
• Шкіра: истончення, стрії, гіпо- або гіперпігментація, замедлення заживлення ранок
• Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж, анафілактичний шок

Взаємодія з іншими препаратами

Дексаметазон може змінювати ефекти інших лікарських засобів і впливати на їх концентрацію у крові:

• Підвищує токсичність серцевих глікозидів через гіпокаліємію
• Знижує ефективність інсуліну та гіпоглікемічних препаратів
• Посилює метаболізм протигрибкових препаратів, таких як кетоконазол
• Зменшує ефективність вакцин та збільшує ризик активізації вірусів
• Може посилювати гепатотоксичний ефект препаратів, таких як парацетамол
• Знижує концентрацію деяких антибіотиків і протималярійних препаратів
• Взаємодіє з діуретиками, підвищуючи ризик гіпокаліємії

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування препарату підбирається індивідуально, залежно від характеру захворювання, його активності та відповіді пацієнта. Зазвичай застосовують внутрішньо:

• Дорослим призначають початкову дозу, що може становити від 4 до 16 мг на добу, розподілену на кілька прийомів
• Дозу коригують залежно від ефекту, зменшуючи або збільшуючи її протягом лікування
• Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи ризик побічних ефектів

Загальні рекомендації щодо прийому:

• Приймати таблетку цілою, запиваючи достатньою кількістю води
• Уникати різких змін дози без консультації лікаря
• Тривале застосування потребує регулярного контролю стану пацієнта

Особливі вказівки

• Довготривала терапія може спричинити синдром Іценка-Кушінга, остеопороз, затримку росту у дітей
• При відміні лікування необхідно поступово зменшувати дозу, щоб уникнути синдрому відміни
• Контроль рівня цукру, артеріального тиску та стану кісткової тканини обов’язковий
• При наявності інфекцій слід застосовувати препарат з обережністю
• Можливе погіршення зору, тому рекомендується регулярний огляд офтальмолога