Диацереин-СЗ капсулы 50 мг 30 шт
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Диацереин |
Ціна: 695 грн
Диацереин-СЗ – инструкция по застосуванню, опис, склад та характеристика
Загальна інформація
Диацереин-СЗ – це препарат із протизапальною та симптомомодифікуючою дією, що застосовується для лікування остеоартриту. Основною активною речовиною є діацереин, який належить до фармакологічної групи засобів, що мають симптомно-модифікуючий ефект із затриманим початком дії.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Диацереин | 50 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат (лактопресс, молочный сахар) | 103,0 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическа 102 | 100,0 мг |
| Кроскармеллоза натрію (примеллоза) | 12,0 мг |
| Повидон К-30 (поливінілпіролідон) | 12,0 мг |
| Магнію стеарат | 3,0 мг |
Форма випуску: тверді, непрозорі желатинові капсули № 1, корпус і кришечка яскравих кольорів з відповідними барвниками.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протизапальний засіб із симптомомодифікуючою затримкою дії (код АТХ: М01АХ21).
Фармакодинаміка
Диацереин є похідним антрахіноліну, що метаболізується до активного метаболіту реїну. Він інгібує активність інтерлейкіну-1, а також пригнічує вироблення інших цитокінів, таких як інтерлейкін-6 та фактор некрозу пухлини-α, що відіграють ключову роль у розвитку запалення. Крім того, діацереин зменшує утворення металопротеїназ (колагенази, еластази), які беруть участь у руйнуванні хрящової тканини. При тривалому застосуванні препарат стимулює синтез протеогліканів і не чинить впливу на синтез простагландинів, проявляючи протизапальну активність при пероральному прийомі.
Фармакокінетика
Після перорального застосування діацереин швидко всмоктується з кишечника і повністю деацетилюється до реїну. Біодоступність збільшується на 25% при прийомі з їжею. Максимальна концентрація реїну в плазмі досягається через 144 хвилини, період напіввиведення становить 255 хвилин. Связь з альбуміном практично 100%. Реїн виводиться переважно нирками у вигляді незміненої речовини (20%), глюкуронідів (60%) і сульфатів (20%). Препарат проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єри.
Показання до застосування
Препарат застосовується для симптоматичного лікування остеоартрозу тазостегнових та колінних суглобів у випадках, коли не потрібно швидке досягнення терапевтичного ефекту.
Застосування під час вагітності та годування груддю
З огляду на відсутність достатніх клінічних даних, застосування діацереіну під час вагітності протипоказане. Також препарат проникає у материнське молоко, тому його не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до діацереіну або інших компонентів препарату.
- Гіперчутливість до антрахинових препаратів (наприклад, слабительных засобів).
- Дефіцит лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Воспалительные захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона).
- Обструкція кишечника або псевдообструкція.
- Неясний болючий синдром в животі.
- Захворювання печінки або її функціональні порушення.
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Дитячий вік до 18 років.
- Вагітність і період годування груддю.
Обережно: пацієнтам з нирковою недостатністю середньої тяжкості, синдромом подразненої товстої кишки, пацієнтам віком 65 років та старше.
Побічні дії
За класифікацією ВООЗ, побічні реакції поділяються на частоту виникнення:
- Дуже часто (≥ 1/10): діарея, абдомінальні болі.
- Часто (≥ 1/100 до < 1/10): підвищена частота дефекації, метеоризм.
- Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100): алергічні реакції, підвищення активності печінкових ферментів.
- Рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000): зуд, висип, екзема.
- Дуже рідко (< 1/10000): інтенсивне забарвлення сечі у жовтий або коричневий колір, що не потребує скасування препарату.
Можуть виникати ускладнення з боку печінки, включаючи підвищення ферментів, і у рідкісних випадках – гостре ураження печінки.
Взаємодія з іншими препаратами
Диацереин не рекомендується застосовувати одночасно з речовинами, що впливають на швидкість опорожнення кишечника (наприклад, клітковиною) або антацидами, оскільки вони знижують його абсорбцію. Спільне застосування з антибіотиками та хіміотерапевтичними засобами, що впливають на мікрофлору кишечника, може підвищити ризик побічних ефектів зі сторони шлунково-кишкового тракту. Також слід бути обережним при поєднанні з діуретиками та серцевими глікозидами через підвищення ризику розвитку аритмій.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати по 1 капсулі двічі на день – вранці та ввечері після їжі. У перші 2-4 тижні можливо починати з 50 мг один раз на день, щоб зменшити ризик побічних явищ, таких як діарея. Після цього дозу можна збільшити до 50 мг двічі на день, приймаючи капсули з їжею.
Курс лікування може тривати довго, з перервами або без них, і становити не менше 4 місяців. У похилому віці рекомендується уважно контролювати стан пацієнта, особливо при появі діареї.
Побічні явища, що виникають, зазвичай зменшуються при продовженні терапії або припиненні препарату.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми – посилена діарея, слабкість. У разі випадкового прийому високої дози або передозування необхідно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, з контролем стану пацієнта.
Особливі вказівки
- Тривалість терапії визначається лікарем і залежить від досягнення клінічного ефекту.
- Перед початком лікування потрібно провести обстеження функціонального стану печінки та нирок.
- Регулярний контроль лабораторних показників та клінічних симптомів обов'язковий.
- При появі ознак гепатотоксичності – припинити застосування та звернутися до лікаря.
- Не рекомендується застосовувати при швидко прогресуючому остеоартрозі через повільний початок дії.
- У разі розвитку діареї слід припинити прийом і проконсультуватися з лікарем.
Форма випуску та умови зберігання
Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул № 1, які мають корпус і кришечку різних кольорів.
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.
