Інструкція щодо застосування препарату Диклофенак Реневал

Загальна інформація

Диклофенак Реневал — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який застосовується для зменшення запалення, болю та лихоманки при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та інших станах. Активною речовиною є диклофенак натрію, який має виражені протизапальні, аналгетичні та жарознижувальні властивості.

Склад препарату

Одна таблетка містить	Кількість
Діяльна речовина	диклофенак натрію
Вспомогательные вещества	кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрахмал натрію, лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію (аеросил), повидон К30, магнію стеарат

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП).
Код АТХ: M01AB05.

Механізм дії

Диклофенак натрію – це речовина, яка пригнічує синтез простагландинів – біологічних активних речовин, що беруть участь у розвитку запалення, болю та лихоманки. В результаті його застосування зменшується запалення, знижуються больові відчуття та знижується температура тіла.

Клінічна ефективність

• Значне зменшення болю в стані спокою та при русі при ревматичних захворюваннях.
• Полегшення ранкової скутість та припухлість суглобів.
• Швидке купірування болю при травмах та післяопераційних запальних процесах.
• Зменшення болю при дисменореї та інших неревматичних болях.

Фармакокінетика

Всасування

Після перорального прийому кишенько-розчинних таблеток із плівковою оболонкою диклофенак швидко всмоктується у кишечнику. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) досягається через 2 години і становить приблизно 1,5 мкг/мл. Прийом таблеток з їжею трохи сповільнює всмоктування, але не знижує його обсяг.

Розподіл

Диклофенак зв’язується з білками крові майже на 99,7 %, переважно з альбуміном. Об’єм розподілу становить 0,12-0,17 л/кг. Препарат проникає у синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається через 2-4 години після прийому. Концентрація у синовіальній рідині залишається високою до 12 годин.

Метаболізм та виведення

Диклофенак метаболізується переважно у печінці шляхом глюкуронізації та гідроксиливання, утворюючи кілька метаболітів, частина з яких є біологічно активними. Виводиться переважно через нирки у вигляді глюкуронідних кон’югатів (близько 60 % дози) та метаболітів, решта – з жовчю. Період напіврозпаду становить 1-2 години.

Особливості фармакокінетики у різних групах пацієнтів

• У дітей концентрації у крові при застосуванні еквівалентних доз схожі з дорослими.
• У пацієнтів похилого віку можливе підвищення концентрації у крові.
• При порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) метаболіти можуть накопичуватися, але системне виведення зберігається.

Показання до застосування

• Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, подагричний артрит, бурсит, тендовагініт.
• Болі в спині: люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія, артралгія, радикуліт.
• Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром з запаленням.
• Альгодисменорея (менструальні болі).
• Запальні процеси в малому тазу, включаючи аднексит.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосування диклофенаку у I та II триместрах можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У III триместрі препарат протипоказаний через ризик ускладнень у плода та ускладнення пологів.

Годування груддю: диклофенак проникає у грудне молоко у малих кількостях. Його застосування під час лактації не рекомендується, оскільки можливий вплив на дитину. За необхідності терапії грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Обострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі, перфорація.
• Астма, рецидивуючий поліпоз носа або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВП.
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок, зокрема кліренс креатиніну < 15 мл/хв.
• Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, високий ризик тромбозів.
• Геморагічні порушення, порушення системи крові.
• Активні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт).
• Період III триместру вагітності та годування груддю.
• Непереносимість лактози або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (оскільки форма містить лактозу).

Обережність при застосуванні

Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з історією виразкової хвороби, кровотеч, порушень функції печінки або нирок, бронхіальної астми, алергічних реакцій, а також у літніх пацієнтів. При застосуванні у таких випадках рекомендовано мінімальні ефективні дози та контроль стану.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, серед яких найбільш часто зустрічаються:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, болі в животі, диспепсія, виразки, кровотечі.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки.
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке.

При появі будь-яких побічних реакцій застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Диклофенак може посилювати дію антикоагулянтів (варфарин), антиагрегантів, системних глюкокортикостероїдів, а також зменшувати ефективність гіпотензивних препаратів. Важливо повідомляти лікаря про всі застосовувані медикаменти перед початком терапії.

Дозування та курс лікування

Препарат призначається внутрішньо, перорально. Дитячі та підліткові дозування підбираються індивідуально залежно від віку та стану. Рекомендується починати з мінімальної ефективної дози. Тривалість курсу визначає лікар залежно від діагнозу та клінічної ситуації.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, зокрема блювота, біль у животі, порушення свідомості. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.

Форма випуску

Таблетки кишенько-розчинні, покриті плівковою оболонкою, по 25 мг або 50 мг. Упаковані по 30 або 50 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Діяльна речовина

Диклофенак натрію

Виробник

ТОВ «Фармаковий виробник»