Дипромета суспензия для инъекций 7 мг/мл 1 мл шприцы 1 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Бетаметазон |
Ціна: 579 грн
Дипромета (Betametazonum) — інструкція із застосування
Загальна інформація
Дипромета — це лікарський препарат із групи глюкокортикостероїдів (ГКС), який має виражену протизапальну, противоалергічну та імунодепресивну дію. Активні компоненти препарату — бетаметазона дипропіонат та бетаметазона натрію фосфат — забезпечують швидке та тривале терапевтичне ефект.
Склад препарату
1 мл (один попередньо наповнений шприц) містить:
- Діяльні речовини:
- бетаметазона дипропіонат — 6,43 мг (перерахунок на бетаметазон — 5,00 мг)
- бетаметазона натрію фосфат — 2,63 мг (перерахунок на бетаметазон — 2,00 мг)
- Вспомогальні речовини:
- метилпарагідроксибензоат — 1,30 мг
- пропілпарагідроксибензоат — 0,20 мг
- бензиловий спирт — 9,00 мг
- макрогол-4000 — 20,00 мг
- кармеллоза натрію — 5,00 мг
- натрія гідрофосфат додекагідрат — 5,04 мг
- динатрія едетат — 0,10 мг
- натрія хлорид — 5,00 мг
- полісорбат 80 — 0,625 мг
- раствор хлористоводневої кислоти 1 М — до pH = 7,4 ± 0,1
- вода для ін’єкцій — до 1,00 мл
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд (ГКС).
Код АТХ: H02AB01.
Фармакодинаміка
Бетаметазон — синтетичний ГКС із високою глюкокортикостероїдною та незначною минералокортикоїдною активністю. Має виражену протизапальну, противоалергічну та імунодепресивну дію. Взаємодіє із специфічними цитоплазматичними рецепторами, формує комплекс, що проникає до ядра клітини та індукує синтез білків, зокрема липокортина, що пригнічує фосфоліпазу А2, тим самим зменшуючи вивільнення арахідонової кислоти та синтез простагландинів, лейкотриенів, які сприяють запаленню та алергії.
Механізми впливу
- Зменшує кількість білка в плазмі крові, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках, активує катаболізм білків у м’язовій тканині.
- Підвищує синтез жирних кислот і тригліцеридів, сприяє перерасподілу жиру (у області плечового пояса, обличчя, живота), що може призводити до гіперхолестеринемії.
- Збільшує всмоктування глюкози з кишечника, активує глюконеогенез, підвищує рівень глюкози у крові.
- Затримує натрій і воду, стимулює виведення калію, знижує всмоктування кальцію з кишечника, сприяє його виведенню через нирки.
Протизапальний і імунодепресивний ефект
Вплив препарату полягає у пригніченні вивільнення медіаторів запалення, стабілізації клітинних мембран, зменшенні проникності капілярів, що знижує прояви запалення та алергічних реакцій. Також пригнічує синтез і секрецію цитокінів (інтерлейкінів, інтерферонів), зменшує активність Т- і В-лімфоцитів, а також знижує чутливість клітин до медіаторів алергії.
Показання до застосування
- Захворювання опорно-рухової системи і м’яких тканин: ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондилоартрит, епікондиліт, кокцигодинія, кривошия, гангліозна кіста, фасцити.
- Алергічні захворювання: бронхіальна астма, сінна лихоманка, алергічний бронхіт, сезонний або цілорічний риніт, медикаментозна алергія, реакції на укуси комах.
- Дерматологічні захворювання: атопічний дерматит, екзема, нейродерміт, контактний дерматит, фотодерматит, кропив’янка, червоний плоскоклітинний лишай, гнійна алопеція, дискоїдна червона вівця, псоріаз, келоїдні рубці, обличкова пухирчатка, кистозні вугри.
- Системні захворювання сполучної тканини: системна червона вовчанка, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий периартеріїт.
- Гемобластози: паліативне лікування лейкозів і лімфом у дорослих, гострий лейкоз у дітей.
- Первинна або вторинна недостатність кори наднирників: при обов’язковому поєднанні з минералокортикоїдами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
У зв’язку з відсутністю достатніх досліджень безпеки застосування бетаметазону під час вагітності, препарат Дипромета допускається застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У період вагітності слід ретельно контролювати стан пацієнтки, особливо при набряках, прееклампсії або еклампсії.
Бетаметазон здатний проникати через плацентарний бар’єр, що може викликати у плода високі концентрації препарату. У новонароджених, матері яких отримували терапію ГКС, можливий розвиток симптомів наднирникової недостатності.
Годування груддю
За необхідності застосування бетаметазону під час грудного вигодовування, рекомендується припинити годування, оскільки препарат може проникати у молоко та викликати побічні реакції у дитини.
Протипоказання
- Гіперчутливість до бетаметазону або інших компонентів препарату
- Мікози системної природи
- Внутрішньовенне, підшкірне, епідуральне або інтратекаральне введення
- Введення у сухожилля або м’язи
- При внутрішньосуглобовому застосуванні: нестабільність суглобу, інфекційний артрит
- Внутрішньовий або уражені інфіковані порожнини
- Дитячий вік до 3 років (через наявність бензилового спирту в складі)
- Порушення згортання крові (у т. ч. при терапії антикоагулянтами)
- Період грудного вигодовування
- Введення у живі вакцини або при імунодепресивній терапії
- Тромбоцитопенічна пурпура (при внутрішньом’язовому введенні)
- Оклюзія черепно-мозкової травми (набряк головного мозку)
Обережність
З обережністю застосовують при інфекційних захворюваннях, особливо при герпесі, туберкульозі, грибкових та бактеріальних інфекціях. Необхідний регулярний контроль стану пацієнта, особливо при тривалому застосуванні. Також слід враховувати ризик розвитку остеопорозу, гіперглікемії, підвищеного внутрішньоочного тиску та інших побічних реакцій.
Побічні дії
Частота та характер побічних реакцій залежать від дози та тривалості застосування. Зазвичай вони зворотні і зменшуються при зниженні дози.
З боку імунної системи
Можуть виникнути алергічні та анафілактичні реакції, у тому числі набряк Квінке, анафілактичний шок.
З боку нервової системи
Головний біль, запаморочення, порушення зору, судоми, нейропатія, підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку психіки
Зміни настрою, депресія, психоз, безсоння, підвищена збудливість або апатія.
З боку органу зору
Глаукома, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення зору.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливе посилення або послаблення дії. Особливо слід враховувати взаємодію з препаратами, що впливають на рівень калію, глюкози, а також з імуносупресорами. Не рекомендується одночасне застосування з живими вакцинами.
Рекомендації щодо застосування, курс лікування та дози
Препарат вводиться внутрішньом’язово, внутрішньоартикулярно або периартикулярно залежно від захворювання та рекомендацій лікаря. Дозування визначається індивідуально, з урахуванням тяжкості стану та реакції пацієнта. Тривалість терапії — за призначенням лікаря, зазвичай не більше кількох тижнів.
У разі потреби можливе повторне застосування або продовження курсу під контролем лікаря.
Передозування
Симптоми: гіперглікемія, гіпертонія, набряки, підвищена чутливість, прояви гіперкортицизму. При підозрі на передозування необхідно припинити застосування препарату та провести симптоматичне лікування. Лікування — підтримуюча терапія, контроль життєво важливих функцій.
Опис
Дипромета — стерильний розчин для ін’єкцій у вигляді попередньо наповненого шприца. Препарат має прозору або майже прозору рідину без сторонніх включень. Виглядає як безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно уважно ознайомитись із інструкцією. Важливо контролювати стан пацієнта при тривалому лікуванні, проводити регулярну оцінку функцій наднирників та стану очей. Не рекомендується застосовувати препарат у разі інфекційних захворювань без відповідної антимікробної терапії.
Форма випуску
Попередньо наповнені шприци по 1 мл. В упаковці — 1 або 10 шприців.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
