Інструкція з застосування препарату ДляЖенс® эстриол

Загальна інформація

Препарат ДляЖенс® эстриол є лікарським засобом, що містить активну речовину естриол — синтетичний аналог природного естрогену, який використовується для гормонозамісної терапії у жінок у постменопаузі. Випускається у формі вагінальних супозиторіїв, що дозволяє місцево впливати на слизову оболонку вагіни та сечовивідних шляхів.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 супозиторії
Естриол	0,5 мг
Вспомогальні речовини	Тверджий жир Вітепсол W-35 — 1999,5 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: естроген.
Код АТХ: G03CA04

Основною активною речовиною є естриол, синтетичний аналог природного естрогену, що суттєво впливає на слизову оболонку вагіни та сечовивідних шляхів. Він компенсує дефіцит естрогенів у жінок у постменопаузі та сприяє зняттю симптомів, пов'язаних із їх недостатністю.

Механізм дії эстриола полягає у нормалізації стану слизової оболонки вагіни, шийки матки та сечовипускального каналу, що сприяє відновленню мікрофлори та підтримці оптимального рівня pH. Це зменшує сухість, свербіж і біль у вагінальній області, знижує ризик інфекцій та запалень, а також покращує функціональні характеристики сечовивідних шляхів.

Відмінною особливістю эстриола є короткий період його дії та відсутність стимуляції проліферації ендометрію при разовому застосуванні, що зменшує ризик кровотеч та інших ускладнень.

Фармакокінетика

Абсорбція

При вагінальному застосуванні эстриол швидко всмоктується, досягаючи максимальної концентрації у плазмі через 1-2 години після введення. Максимальна концентрація (100 пг/мл) реєструється через цей час при дозі 0,5 мг.

Розподіл

Більше 90% эстриола у плазмі зв'язується з альбуміном, при цьому практично не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони.

Метаболізм

Естриол метаболізується в печінці з утворенням кон'югованих і некон'югованих форм, що проходять кишково-печінкову рециркуляцію.

Виведення

Основна частина эстриола виводиться нирками у зв'язаному вигляді, близько 2% — через кишечник. Період напіввиведення становить 6-9 годин.

Показання до застосування

• Замісна гормональна терапія (ЗГТ): лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних і статевих шляхів, пов'язаної з дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі.
• Перед- і післяопераційна терапія: у жінок у постменопаузі перед проведенням хірургічних втручань через вагінальний доступ.
• Діагностичне застосування: при підозрі на онкоцитологічні зміни (ПАП-тест, клас III) у жінок у менопаузі при виявленні аномальних клітин на фоні атрофії слизової.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату заборонено у період вагітності та годування груддю, оскільки може негативно вплинути на розвиток плоду та дитину.

Протипоказання

• Гіперчутливість до эстриолу або допоміжних компонентів.
• Рак молочної залози або підозра на нього.
• Естрогенозалежні новоутворення, зокрема рак ендометрію.
• Нез'яснене виділення з піхви.
• Нелікована гіперплазія ендометрію.
• Венозна тромбоемболія (ТГ, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії).
• Значущі порушення згортання крові (дефіцит протеїнів С, S, антитромбін III).
• Артеріальний тромбоз, інфаркт міокарда, інсульт.
• Захворювання печінки у гострій фазі або з порушенням функції в анамнезі.
• Порфірія.
• Вагітність та годування груддю.

З обережністю застосовують при: лейомиомі, ендометріозі, факторах ризику тромбозів, гіпертензії, цукровому діабеті, жовчнокам'яній хворобі, мигрені, системній червоній волчанці, гіперплазії ендометрію в анамнезі, епілепсії, бронхіальній астмі, остосклерозі та ін.

Побічні дії

Зазвичай нежелані реакції зустрічаються у 3-10% пацієнток і зникають після початку терапії або при зниженні дози. До можливих побічних ефектів належать:

• З боку обміну речовин: затримка рідини.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
• З боку статевих органів і молочних залоз: болі і чутливість у грудях, ациклічні кровотечі, виділення з шийки матки.
• Загальні реакції та місце введення: зуд і подразнення у місці введення, грипоподібні симптоми.

Можливі серйозні ускладнення, пов'язані з гормональною терапією, включають рак ендометрію, рак молочної залози, тромбози, інфаркти та інсульти. Тому застосування повинно здійснюватися під контролем лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Місцевий застосунок вагінальних супозиторіїв з эстриолом знижує ризик системних взаємодій. Однак можуть виникати взаємодії з препаратами, що індукують печінкові ферменти (фенобарбітал, фенитоін, рифампіцин, зверобій), що може зменшити ефективність эстриола. Також слід враховувати можливі зміни при одночасному застосуванні з противірусними і противоепілептичними засобами.

Дозування та режим застосування

ДляЗжнс® эстриол застосовується згідно з рекомендаціями лікаря. Основні схеми застосування:

• Замісна терапія: по 0,5 мг (1 супозиторій) щоденно протягом перших 2-3 тижнів, максимум до 4 тижнів. Після чого дозу поступово знижують до підтримуючої — 0,5 мг 2 рази на тиждень.
• Перед- і постопераційна терапія: по 0,5 мг (1 супозиторій) за 2 тижні до операції, а також по 0,5 мг 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції.
• Діагностичне застосування: по 0,5 мг через день протягом 1 тижня перед взяттям мазка.

При пропуску дози її потрібно прийняти якомога швидше, не вводячи два супозитори в один день. Надалі застосування продовжують за звичайним режимом.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.