Інструкція із застосування препарату Доксициклін

Загальна інформація

Доксициклін – це широкоспектровий антибіотик із групи тетрациклінів, який застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій. Володіє бактеріостатичним ефектом, пригнічує синтез білка у мікробних клітинах шляхом взаємодії з 30S рибосомальною субодиницею. Має високу біодоступність та здатність проникати у тканини та органи, що сприяє ефективності терапії.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діючий компонент	Доксицикліну моногідрат – 104,05 мг (у перерахунку на доксициклін – 100,00 мг)
Вспомогані речовини	Мікрокристалічна целюлоза – 35,00 мг; Сахарин – 20,00 мг; Гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 18,75 мг; Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 3,75 мг; Колоїдний діоксид кремнію (аеросил) – 0,63 мг; Магнію стеарат – 2,00 мг; Моногідрат лактози – 65,82 мг.

Фармакологічна дія

Доксициклін належить до групи тетрациклінових антибіотиків. Основна дія – бактеріостатична, пригнічує ріст та розмноження бактерій. Впливає на широкий спектр мікроорганізмів, включаючи грампозитивні та грамнегативні бактерії, а також унікальні збудники таких інфекцій, як хламідії, мікоплазми, рикетсії, боррелії та ін. Лікарський засіб активний проти таких бактерій, як Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Yersinia spp. та багато інших.

Фармакокінетика

• Всмоктування: швидке та повне (приблизно 100%). Прийом їжі незначно впливає на абсорбцію препарату.
• Максимальна концентрація в крові: досягається через 2 години після прийому 200 мг, знижується до рівня 1,5 мкг/мл через 24 години.
• Розподіл: добре зв'язується з білками плазми (80-90%), проникає у всі тканини та органи, крім спинномозкової рідини (10-20%). Проникність у тканини кісток та зубів висока, що пояснює можливі побічні ефекти.
• Метаболізм: незначний, переважно в печінці.
• Виведення: період напіввиведення становить приблизно 16-18 годин, при повторному застосуванні – 22-23 години. Виводиться переважно через нирки (приблизно 40%) та кишечник (20-40%).

Показання до застосування

Препарат призначають для лікування інфекційних захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами:

• Інфекції дихальних шляхів: бронхіт, пневмонії, трахеїт, бронхосполучення, емпієма плеври.
• Інфекції ЛОР-органів: отит, синусит, тонзиліт.
• Захворювання сечової та статевої системи: цистит, пієлонефрит, уретрит, простатит, уретроцитит, урогенітальний мікоплазмоз, орхіэпідіміт.
• Інфекції шлунково-кишкового тракту: холера, ієрсиніоз, гастроентерит, дизентерія, діарея «мандрівника».
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: ранові інфекції, у тому числі після укусів тварин, важка форма акне.
• Інші захворювання: хламідіоз, риккетсіози, лептоспіроз, сибирська язва, ботулізм, борреліоз, у тому числі Лайма, туляремія, чума, актиномікоз, малярія (профілактика), лептоспіроз, орнітоз, сибірська язва, бартонельоз, гранулоцитарний ерліхіоз, коклюш, бруцельоз, остеомієліт, сепсис, перитоніт.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Доксициклін проникає через гемато-плацентарний бар’єр і може негативно впливати на плід, сприяючи затримці остеогенезу та зміні кольору зубної емалі. Тому застосування препарату під час вагітності допускається лише у випадках, коли інші альтернативи недоступні, і ризик від інфекції перевищує можливу шкоду.

У період годування груддю застосування заборонене через проникнення в материнське молоко та можливий негативний вплив на дитину.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксицикліна або інших тетрациклінів.
• Вагітність.
• Годування груддю.
• Дитячий вік до 8 років (через ризик зміни кольору зубів і порушення формування кісткової тканини).
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок.
• Порфірія.
• Непереносимість лактози або дефіцит лактази.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, диспепсія, діарея, зміна кольору язика, язва стравоходу.
• Імунна система: алергічні реакції, кропив’янка, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона.
• Шкіра та підшкірні тканини: фотосенсибілізація, висипання, набряк Квінке.
• Гепатобіліарна система: порушення роботи печінки, холестаз.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, підвищення внутрішньочерепного тиску, порушення зору.
• Зуби та кістки: зміна кольору зубів у дітей, порушення їх формування.
• Інше: артралгії, міалгії, супінфекції.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування з іншими лікарськими засобами потребує обережності:

• Антациди та препарати, що містять алюміній, магній, кальцій, залізо – зменшують абсорбцію доксицикліна. Їх потрібно приймати з інтервалом не менше 3 годин.
• Препарати для зменшення згортання крові – можливе зниження ефективності через вплив на мікрофлору кишечника та протромбіновий індекс.
• Комбінація з пеніцилінами та цефалоспоринами може знижувати їх ефективність, оскільки механізм дії різний.
• Вживання етанолу та стимуляторів мікросомального окислення (рифампіцин, карбамазепін, фенитоїн) прискорює метаболізм препарату і знижує його концентрацію.
• Застосування з ретинолом може підвищувати внутрішньочерепний тиск.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Загальні рекомендації: препарат призначений для внутрішнього застосування. Перед застосуванням таблетку слід розчинити в 50 мл води та ретельно перемішати до отримання суспензії. Приймати слід під час їжі для підвищення переносимості та зменшення ризику подразнення стравоходу.

Дозування для дорослих: у перший день – 200 мг у 1-2 прийоми, потім – по 100 мг щоденно. Важкі інфекції – 200 мг щодня протягом усього курсу.

Для дітей 8-12 років з масою тіла менше 50 кг: початково – 4 мг/кг у перший день, далі – по 2 мг/кг щодня, у 1-2 прийоми. При важких інфекціях – 4 мг/кг щоденно.

Тривалість лікування: зазвичай 5-10 днів, залежно від типу інфекції та клінічного стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск, порушення зору. Лікування симптоматичне. Не існує специфічного антидоту. Необхідно провести промивання шлунка, підтримувати функції органів та контролювати стан пацієнта.

Особливі вказівки

Тривале застосування може спричинити зниження кількості нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до розвитку супінфекцій. Не рекомендується застосовувати препарат без призначення лікаря та без контролю стану пацієнта.

У разі появи алергічних реакцій або інших побічних ефектів потрібно припинити прийом та звернутися до фахівця.

Форма випуску

Таблетки по 100 мг у блістерах. У коробці міститься 10 або 20 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.