Дорзокко-СЗ капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт
| Производитель | Диафарм |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Дорзоламид, Тимолол |
Ціна: 545 грн
Інструкція з застосування офтальмологічного препарату "Діафарм"
Виробник
Виробник: Діафарм
Склад
Діюча речовина: дорзоламід та тимолол.
У 1 мл препарату міститься:
- дорзоламід — 20 мг
- тимолол — 5 мг
Вспомогані речовини: бензалконію хлорид, натрію цитрат дигідрат, гієтилоза (гідроксіетилцеллюлоза), манітол, 1 М розчин натрію гідроксиду, очищена вода.
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: засоби, застосовувані в офтальмології; противоглаукомні препарати та міотики; бета-адреноблокатори.
Механізм дії: комбінація дорзоламіду та тимололу забезпечує потужне зниження внутрішньоочного тиску.
- Дорзоламід — селективний інгібітор карбоангідрази II типу, що зменшує вироблення внутрішньоочної рідини шляхом зниження утворення іонів гидрокарбонату та транспорт натрію.
- Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що зменшує вироблення внутрішньоочної рідини та сприяє відтоку рідини.
Спільна дія компонентів забезпечує більш виражене та тривале зниження внутрішньоочного тиску, яке починається через 20 хвилин після закапування, досягає максимуму через 2 години та триває не менше 24 годин.
Фармакокінетика
Дорзоламід: проникає у внутрішньоочний простір через рогівку, частково — через склеру та лимб. При місцевому застосуванні частина препарату потрапляє в системний кровотік.
У еритроцитах препарат накопичується завдяки селективному зв’язуванню з карбоангідразою II типу, що підтримує низькі рівні в плазмі крові. Метаболізується у печінці в N-дезэтилийований метаболіт, який також має активність щодо карбоангідрази I типу.
Тимолол: проникає у системний кровотік при місцевому застосуванні, концентрація у плазмі визначається як 0,35-0,46 нг/мл залежно від часу доби.
Показання
- Підвищене внутрішньоочний тиск при відкритокутовій глаукомі.
- Псевдоексфоліативна глаукома.
Застосовується при недостатній ефективності монотерапії для зниження внутрішньоочного тиску.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через можливий системний вплив та ризик для плода і новонародженого.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Бронхіальна астма та інші обструктивні захворювання дихальних шляхів (у т. ч. в анамнезі).
- Тяжка серцева недостатність, синоатриальна блокада II-III ступеня, AV-блокада.
- Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
- Гіперчутливість до сульфонамідів (через дорзоламід).
- Гостра або хронічна печінкова недостатність.
- Гіпертиреоз, важкі порушення рогівки, вагітність, дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Можливе проникнення компонентів у системний кровотік, що може викликати системні побічні реакції.
- Перед початком застосування потрібно контролювати стан серцево-судинної системи.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, бронхіальною астмою, цукровим діабетом, порушеннями периферичного кровообігу.
- Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
- Після внутрішньовенного або ін’єкційного застосування препарат може викликати системні побічні реакції, зокрема брадикардію, зниження АТ, порушення дихання.
Спосіб застосування та дози
Для місцевого застосування: закапувати по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок обох очей (або одного) 2 рази на добу.
При заміні попереднього офтальмологічного засобу потрібно припинити його застосування за 1 день до початку терапії цим препаратом.
Якщо застосовуються інші офтальмологічні препарати, між закапуваннями слід дотримуватися інтервалу не менше 10 хвилин.
При нососльозних блокадах (зачиненість слізних проток) через 2 хвилини після закапування зменшується системна абсорбція препарату, що може посилити місцеву дію.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічного стану пацієнта.
Особливі вказівки
- Компоненти препарату можуть проникати у системний кровотік, тому можливі системні побічні реакції бета-адреноблокаторів.
- Перед початком лікування необхідно контролювати стан серцево-судинної системи.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, бронхіальною астмою, цукровим діабетом, порушеннями периферичного кровообігу.
- Заборонено застосування у дітей та підлітків до 18 років.
- При появі симптомів серцевої недостатності або респіраторних реакцій застосування слід припинити.
- При застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок слід проводити додатковий контроль.
Побічні дії
З боку дорзоламіду:
- Нервова система: головний біль, запаморочення, слабкість, парестезії.
- Очі: запалення століття, сльозотеча, подразнення, кератит, транзиторна міопія.
- Алергічні реакції: набряк Квінке, бронхоспазм, кропив’янка, свербіж, висипка.
- Дихальні шляхи: нежить, кровотечі з носа.
З боку тимололу:
- Психіка: депресія, безсоння, нічні кошмари, зниження пам’яті.
- Імунна система: анафілаксія, набряк Квінке, висипки.
- Серцево-судинна система: аритмія, зупинка серця, зниження АТ, обморок, синдром Рейно.
- Дихальні шляхи: бронхоспазм, кашель, біль у грудях.
- З боку очей: кон’юнктивіт, блефарит, кератит, сухість очей, порушення зору.
- З боку шкіри: алопеція, обострення псоріазу.
- З боку м’язів та кісток: хромота, системна червона вовчанка.
- Статева система: зниження лібідо, хвороба Пейроні.
- Загальні реакції: набряки.
У постреєстраційний період можливі рідкісні випадки важких реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ускладнення з боку очей та системні реакції.
Взаємодії з іншими препаратами
- Можливе посилення гіпотензивної дії при сумісному застосуванні з системними бета-адреноблокаторами, кальцієвими блокаторами, симпатолітиками, антиаритмічними засобами, глікозидами, парасимпатоміметиками.
- При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP2D6 (наприклад, хінідин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) можливе посилення системної дії бета-адреноблокаторів.
- Системні бета-адреноблокатори можуть збільшити ризик гіпоглікемії або маскувати її симптоми у хворих на цукровий діабет.
- Можливе посилення системних ефектів інгібіторів карбоангідрази при комбінованому застосуванні.
