Дуоника таблетки кишечнорастворимые покрыт.плен.об. 10 мг+10 мг 60 шт
| Производитель | Валента Фарм АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Доксиламин, Пиридоксин |
Ціна: 756 грн
Інструкція щодо застосування препарату Дуоника®
Виробник
Виробляється компанією Валента Фарм АО
Склад
Головними активними речовинами препарату є:
- Доксиламін – 10,00 мг у формі сукцината
- Піридоксин (вітамін В6) – 10,00 мг у вигляді гідрохлорида
Допоміжні компоненти включають:
- Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, магнію трисилікат, кроскармеллоза натрію, колоїдний кремній діоксид, магнію стеарат
- Плівкова оболонка: гіпромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, триэтилцитрат, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, титану діоксид, колоїдний кремній діоксид безводний, натрію гидрокарбонат, натрію лаурилсульфат, барвник – залізооксид червоний
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антигістамінні засоби системної дії; ефіри алкіламінів.
Механізм дії:
- Доксиламін – блокатор Н1-гистамінових рецепторів групи етилендимінів, здатний проникати через гематоенцефалічний бар'єр. Має седативну, снотворну, антигістамінну та М-холіноблокуючу дію.
- Піридоксин – бере участь у обміні речовин, необхідний для нормальної роботи центральної та периферичної нервової системи. Спільне застосування з доксиламіном сприяє усуненню нудоти та блювоти, особливо при вагітності.
Фармакодинамічні ефекти:
- Знімає симптоми нудоти та блювоти у вагітних
- Забезпечує пролонговану дію при застосуванні з вечора, що дозволяє контролювати симптоми протягом ночі та ранку
Абсорбція:
Доксиламін та піридоксин всмоктуються у шлунково-кишковому тракті, переважно у тонкій кишці. Максимальна концентрація у крові досягається через 7,5 годин для доксиламіну та 5,5 годин для піридоксину. Прийом їжі сповільнює всмоктування.
Розподіл:
Піридоксин добре зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Його активний метаболіт – пиридоксаль-5'-фосфат – становить не менше 60% циркулюючого у крові піридоксину.
Біотрансформація:
Доксиламін метаболізується у печінці шляхом N-дезалкилювання у основні метаболіти N-десметил доксиламін та N,N-дидесметил доксиламін. Піридоксин також метаболізується у печінці, утворюючи первинні та вторинні метаболіти, зокрема 4-піридоксинову кислоту. Основний активний метаболіт – пиридоксаль-5'-фосфат.
Елімінація:
Основні метаболіти доксиламіну виводяться нирками. Период напіввиведення становить 12,5 годин для доксиламіну та 0,5 години для піридоксину.
Показання
Препарат Дуоника® призначений для застосування у жінок старше 18 років для лікування нудоти та блювоти у період вагітності. У разі відсутності покращення або погіршення стану необхідно звернутися до лікаря.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Препарат дозволений для застосування вагітними жінками. На основі контролюваних досліджень, комбінація доксиламіну та піридоксину може застосовуватися протягом усього періоду вагітності.
Годування груддю
Доксиламін здатний проникати у грудне молоко, тому при застосуванні препарату Дуоника® рекомендується припинити годування груддю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Хронічні запальні захворювання дихальних шляхів (бронхіальна астма)
- Закритокутова глаукома
- Стриктурна виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
- Алергія на препарати для лікування алергічних реакцій
- Обструкція сечовивідних шляхів
- Прийом інгібіторів МАО
- Вік до 18 років
- Годування груддю
Побічні дії
Як і всі лікарські засоби, препарат може спричинити побічні ефекти, що проявляються у частини пацієнтів. У разі виникнення будь-яких несприятливих реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Найбільш серйозні реакції:
- Мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк – потребують негайної медичної допомоги
- Дезорієнтація, порушення свідомості, судоми
- Затримка сечовипускання, порушення з боку серцево-судинної системи
Інші можливі побічні реакції:
- Сонливість, головокруження, головний біль
- Порушення роботи шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, здуття живота, гастралгія
- Зміни смаку, слабкість, швидка втомлюваність
- Алергічні реакції – висип, свербіж, гіперчутливість
У постреєстраційний період повідомлялося про інші реакції, включаючи порушення з боку нервової системи, серцево-судинної системи, а також вплив на плід при вагітності.
Взаємодія з іншими препаратами
Перед застосуванням повідомте лікаря про всі прийняті та плановані препарати. Особливо важливо враховувати взаємодії з:
- Інгібіторами МАО
- Засобами, що пригнічують центральну нервову систему (снодійні, транквілізатори, наркотичні анальгетики)
- М-холіноблокаторами (атропін, антидепресанти, антигістамінні з атропіноподібним ефектом)
Спільне застосування з даними препаратами може підвищити ризик виникнення побічних реакцій, таких як порушення сечовипускання, сухість у роті, запори.
Як приймати, курс лікування та дози
Дозування препарату визначає лікар, враховуючи тривалість, характер та тяжкість симптомів. Зазвичай застосовують:
- Перед сном – 2 таблетки з пролонгованим вивільнення для зняття ранкових симптомів
- При необхідності – додатково 1 таблетка вранці та 1 в середині дня
- Максимальна добова доза – 4 таблетки (2 перед сном, 1 вранці, 1 у середині дня)
Препарат слід приймати натще, за умови, що він має пролонговану форму для тривалого ефекту.
Особливі групи пацієнтів:
- Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки потрібно зменшити дозу через можливе збільшення періоду напіввиведення доксиламіну.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці для запобігання впливу світла та вологості.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
