Джейна таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0,02 мг 28 шт
| Производитель | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Дроспиренон, Этинилэстрадиол |
Ціна: 710 грн
Інструкція з застосування препарату Джейна®
Загальна інформація
Препарат Джейна® є комбінованим гормональним засобом контрацепції, що містить естроген і гестаген. Його фармакологічна дія базується на пригніченні овуляції, змінах у ендометрії та інших механізмах, що запобігають зачаттю. Препарат має антимінералокортикоїдну та антиандрогенну активність, що сприяє зниженню ризику розвитку акне, себореї та симптомів передменструального синдрому (ПМС).
Склад
Кожна активна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Дроспіренон — 3,00 мг
- Етинілестрадіол — 0,02 мг
Вспомогальні речовини:
- Лактозу моногідрат — 60,00 мг
- Кукурудзяний крохмаль — 12,78 мг
- Кремнію діоксид колоїдний — 0,80 мг
- Гіпромеллоза-2910 — 1,60 мг
- Тальк — 1,20 мг
- Магнію стеарат — 0,60 мг
Плівкова оболонка (Опадрай II):
- Лактоза моногідрат — 36,00%
- Гіпромеллоза-2910 — 28,00%
- Титан діоксид (Е171) — 25,56%
- Макрогол-4000 — 10,00%
- Червоний залізооксид (Е172) — 0,35%
- Чорний залізооксид (Е172) — 0,09%
Плацебо таблетки
Кожна таблетка плацебо, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Відсутні активні речовини
Вспомогальні речовини:
- Лактозу моногідрат — 63,02 мг
- Кукурудзяний крохмаль — 12,78 мг
- Кремнію діоксид колоїдний — 0,80 мг
- Гіпромеллоза-2910 — 1,60 мг
- Тальк — 1,20 мг
- Магнію стеарат — 0,60 мг
Плівкова оболонка (Опадрай II):
- Гіпромеллоза-2910 — 40,00%
- Титан діоксид — 25,00%
- Лактоза моногідрат — 21,00%
- Макрогол 4000 — 14,00%
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: комбіновані пероральні контрацептиви (естроген+гестаген).
Код АТХ: G03AA12
Фармакодинаміка
Препарат Джейна® є комбінованим гормональним контрацептивом з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною активністю. Його контрацептивний ефект базується на пригніченні овуляції, зміні структури ендометрію і цервікального секрету. Це забезпечує високий рівень захисту від небажаної вагітності при правильному застосуванні (індекс Перля менше 1).
При застосуванні препарату менструальний цикл стає більш регулярним, зменшується тривалість і інтенсивність кровотеч, знижуються ризики анемії. Висока доза етинілестрадіолу (50 мкг) знижує ризик розвитку раку ендометрія і яєчників, але у низькодозованих КОК цей ефект не доведений.
Дроспіренон має слабку антимінералокортикоїдну активність, що попереджає затримку рідини і збільшення маси тіла, сприяє полегшенню симптомів ПМС, зменшенню акне і себореї. Це робить препарат зручним для жінок, що страждають на ці проблеми.
Фармакокінетика
Дроспіренон
Абсорбція: швидко і майже повністю всмоктується після перорального застосування, максимальна концентрація (Cmax) — 38 нг/мл через 1-2 години. Біодоступність — 76-85%. Прийом їжі не впливає на всмоктування.
Розподіл: двофазне зниження концентрації, період напіввиведення — 1,6 години і 27 годин. Связывається з альбуміном плазми та не з ГСПГ. Об’єм розподілу — 3,7 л/кг.
Метаболізм: активно метаболізується у печінці за участю цитохрому Р450 CYP3A4, перетворюється у кислотні метаболіти.
Виведення: через кишечник і нирки, період напіввиведення — близько 40 годин.
Етинілестрадіол
Абсорбція: швидка і повна, максимальна концентрація — 88-100 пг/мл через 1-2 години. Біодоступність — близько 60%. Прийом їжі зменшує біодоступність на 25%.
Розподіл: двофазне з періодом напіввиведення — 24 години, зв’язується з білками плазми на 98,5%. Об’єм розподілу — 5 л/кг.
Метаболізм: через печінку з утворенням кон’югованих метаболітів, яких виводять нирки і кишечник (співвідношення 4:6).
Виведення: період напіввиведення — 24 години.
Показання до застосування
- Контрацепція
- Контрацепція та лікування акне середньої тяжкості
- Контрацепція та лікування важких форм передменструального синдрома (ПМС)
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Джейна® протипоказаний у період вагітності та лактації. Дослідження на тваринах показали несприятливий вплив на вагітність і лактацію. У разі виявлення вагітності під час застосування препарату його потрібно негайно припинити.
Дані епідеміологічних досліджень не підтверджують ризик вад розвитку у дітей, народжених жінками, що приймали гормони перед вагітністю. Відомо, що препарат не має тератогенної дії при випадковому застосуванні у ранні терміни вагітності.
Годування груддю під час прийому препарату не рекомендується, оскільки гормони можуть проникати у молоко і змінювати його склад, а також знижувати кількість молока.
Рекомендації щодо застосування
Як приймати препарат Джейна®
Таблетки слід приймати щодня у порядку, вказаному стрілками на упаковці, приблизно в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Не переривати прийом, приймаючи по одній таблетці щодня протягом 28 днів.
Після завершення упаковки потрібно починати прийом нової без перерви. Кровотеча "відміни" зазвичай починається на 2-3 день після припинення прийому гормональних таблеток і може тривати до початку наступної упаковки.
Як почати прийом препарату
- При відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів: почати з 1-го дня менструального циклу.
- Перехід з інших комбінованих препаратів: почати з наступного дня після останньої гормональної таблетки або з дня зняття вагінального кільця/пластиру.
- Перехід з гестагенних препаратів або внутрішньоматкових систем: у день видалення або у будь-який інший день при застосуванні імплантату або ін’єкцій, але з додатковим бар’єрним методом протягом перших 7 днів.
- Після аборту в першому триместрі: можна починати застосування негайно без додаткових заходів.
- Після пологів (без грудного вигодовування): почати через 21-28 днів.
Якщо початок застосування затримується або було пропущено прийом, необхідно звернутися до лікаря для додаткових рекомендацій.
Припинення застосування
Можна припинити прийом препарату у будь-який час. За необхідності планування вагітності рекомендується припинити застосування за кілька циклів і чекати природних менструацій для більш точного визначення терміну вагітності.
Особливі застереження
При тяжких гастроінтестинальних розладах всмоктування може бути порушеним, що знижує ефективність препарату. В таких випадках рекомендується застосовувати додаткові контрацептивні заходи.
Потрібно регулярно проходити медичний огляд та консультації з лікарем, особливо при появі тромбозів, порушень згортання крові, печінкових захворювань або інших протипоказань.
Форма випуску
Препарат випускається у вигляді таблеток для перорального застосування у блістерах по 28 штук, що містять активні та плацебо таблетки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від світла та вологи.
Термін придатності
Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Дроспіренон і етинілестрадіол у зазначених дозуваннях.
