Інструкція з застосування препарату ЭДОМАРИ

ЭДОМАРИ — це сучасний муколітичний препарат, який застосовується для полегшення відходження мокротиння при різних захворюваннях дихальних шляхів. Завдяки своєму активному компоненту — эрдостеїну — він сприяє розриву дисульфідних мостів у глікопротеїнах мокротиння, що зменшує його в'язкість і полегшує відкашлювання. Препарат має виражену муколітичну, відхаркувальну і антиоксидантну дію, що сприяє швидкому одужанню та зменшенню симптомів захворювань дихальної системи.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Діючий компонент	эрдостеин — 300,00 мг
Вспомогальні речовини	мікрокристалічна целюлоза (VIVAPUR®102) — 10,00 мг повидон К30 — 8,00 мг магнію стеарат — 3,00 мг
Оболонка капсули	желатин — 74,4 мг титану диоксид (E171) — 0,76 мг жовтий залізний оксид (E172) — 0,749 мг індигокармин (E132) — 0,091 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: відхаркувальні муколітичні засоби.
Код АТХ: R05CB15

Фармакодинаміка: ЭДОМАРИ — це новий препарат, ефективність якого зумовлена дією активних метаболітів. Тіолові групи метаболітів спричиняють розрив дисульфідних мостів, які з’єднують глікопротеїнові волокна, що веде до зниження еластичності та в’язкості мокротиння. Це сприяє посиленню і швидшому відходженню секрету з респіраторних шляхів, покращенню секреторної функції епітелію та підвищенню ефективності мукоциліарного транспорту в верхніх і нижніх відділах дихальної системи.

Эрдостеин також має антиоксидантну дію, переносить вільні радикали та захищає дихальні шляхи від пошкоджень, спричинених сигаретним димом, зокрема інактивує альфа-1-антитрипсин. Крім того, препарат підвищує концентрацію імунагібіну A (IgA) у слизовій оболонці дихальних шляхів у пацієнтів із хронічними обструктивними захворюваннями, зменшує негативний вплив тютюнового диму на функцію гранулоцитів. Ефект від терапії настає зазвичай через 3–4 доби.

Фармакокінетика: швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, метаболізується у печінці до трьох активних метаболітів, найбільш важливий з яких — N-тіодигліколіл-гомоцистеїн (М1). Период напіввиведення (T1/2) понад 5 годин. Максимальна концентрація у плазмі (Cmax) — 3,46 мкг/мл, досягається за 1,48 години. Більше 64,5% эрдостеїну зв’язується з білками крові. Виводиться через нирки та кишечник у вигляді неорганічних сульфатів. При порушенні функції печінки спостерігається збільшення Cmax та AUC, а при вираженій нирковій недостатності можливе накопичення метаболітів.

Показання до застосування

• захворювання дихальних шляхів із утворенням в’язкої мокроти (острий і хронічний бронхіт, пневмонія, ХОБЛ, бронхіальна астма з ускладненим відходженням мокротиння);
• захворювання бронхів, що супроводжуються надмірним накопиченням секрету;
• при нирковій недостатності можливе накопичення метаболітів;
• при значних порушеннях функції печінки — можливе збільшення періоду напіввиведення.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Передкліничні дослідження не виявили ембріотоксичної дії препарату ЭДОМАРИ. Однак досвід застосування в період вагітності та годування обмежений. Препарат можливо призначати лише у II та III триместрах вагітності, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• дитячий вік до 18 років;
• порушення функції печінки;
• ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 25 мл/хв);
• гомоцистеїнемія — препарат є джерелом гомоцистеїну, що може порушувати метаболізм амінокислот у таких пацієнтів;
• вагітність у I триместрі та період грудного вигодовування.

Побічні дії

Со сторони шлунково-кишкового тракту

• рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000): печія;
• дуже рідко (< 1/10000): нудота, блювота, болі в епігастрії, діарея, зміна смакових відчуттів або їх втрата.

Со сторони шкіри і підшкірної клітковини

• дуже рідко (< 1/10000): реакції гіперчутливості — еритема, набряки, екзема;
• невідомої частоти: ангіоневротичний набряк.

Со сторони дихальної системи

• дуже рідко (< 1/10000): задишка.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з эрдостеїном підвищується концентрація амоксициліну у бронхіальному секреті, що сприяє більш швидкому терапевтичному ефекту у порівнянні з монотерапією амоксициліном.

Як і скільки приймати

Рекомендується приймати по 1 капсулі (300 мг) 2–3 рази на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від характеру захворювання та клінічного перебігу. У разі відсутності покращення або погіршення стану протягом 5 днів застосування необхідно звернутися до лікаря.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. У разі випадкового застосування дитини або передозування слід провести промивання шлунка та симптоматичне лікування відповідно до клінічної ситуації.

Опис

Тверді желатинові капсули жовтого кольору з зеленою кришечкою. Вміст капсули — порошок від білого до майже білого кольору.

Особливі вказівки

Під час лікування слід вживати достатню кількість рідини для посилення відхаркувальної дії. У разі порушення моторики бронхів або значного обсягу мокротиння (наприклад, синдром неподвижних ресничок) застосування препарату потребує обережності через ризик затримки секрету та ускладнення інфекції або бронхоспазму.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Діючий компонент

Эрдоестеин — муколітична речовина, що сприяє розриву дисульфідних мостів у глікопротеїнах мокротиння, зменшуючи його в’язкість та полегшуючи відкашлювання.