Інструкція з застосування препарату ЕКЗОНОРМ

Загальна інформація

Препарат ЕКЗОНОРМ є високоефективним засобом для зовнішнього застосування, що має протигрибкові, протибактеріальні та протизапальні властивості. Виготовляється у вигляді прозорого, безбарвного або злегка жовтуватого розчину з запахом етилового спирту. Основною діючою речовиною є нафтифін гідрохлорид, його концентрація становить 10,0 мг в 1 мл розчину.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протигрибкові засоби для зовнішнього застосування. Код за ATX: D01AE22.

Механізм дії базується на інгібуванні сквален-2,3-епоксидази, що спричиняє зниження синтезу ергостеролу — ключового компонента клітинної стінки грибів. Це призводить до руйнування клітинної структури та зростання грибкових клітин.

Активний щодо дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), плесневих грибів (Aspergillus spp.), дріжджових грибів (Candida spp., Pityrosporum), а також інших видів грибів, зокрема Sporothrix schenckii. Фунгіцидна дія проявляється в знищенні грибкових клітин, а у випадку з дріжджовими грибами — фунгістатична або фунгіцидна залежно від штаму мікроорганізму.

Крім того, препарат має протибактеріальні властивості щодо грамположних і грамотрицних бактерій, що може запобігати розвитку вторинних бактеріальних інфекцій. Також відзначається протизапальна дія, яка сприяє швидкому зникненню симптомів запалення, зокрема свербежу.

Фармакокінетика

При зовнішньому застосуванні нафтифін добре проникає у шкіру та створює стійкі протигрибкові концентрації у різних її шарах, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу. Максимальна концентрація досягається швидко і тримається протягом тривалого часу, забезпечуючи ефективне лікування.

Показання до застосування

• Грибкові інфекції шкіри та шкірних складок (tinea corporis, tinea inguinalis)
• Міжпальцеві мікози (tinea manum, tinea pedum)
• Грибкові інфекції нігтів (оніхомікози)
• Кандидози шкіри
• Розноцветний (відрубевидний) лишай
• Дерматомікози з або без свербежу

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату ЕКЗОНОРМ під час вагітності і в період лактації не рекомендується через недостатність досліджень щодо безпеки для цієї категорії пацієнток.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до нафтифіну або компонентів препарату
• Період вагітності і годування груддю
• Нанесення на відкриті рани чи раневу поверхню

З обережністю застосовувати у дитячому віці, оскільки досвід клінічного застосування обмежений.

Побічні дії

Можливі місцеві реакції, такі як:

• Сухість шкіри
• Гіперемія (почервоніння)
• Почуття печіння

Ці ефекти зазвичай оборотні, не вимагають припинення лікування. У разі посилення побічних реакцій або появи нових симптомів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з іншими препаратами не досліджувалася, тому слід уникати застосування інших зовнішніх засобів без консультації з лікарем.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Зовнішнє застосування

• При ураженні шкіри: препарат наносять один раз на добу на очищену і висушену уражену поверхню та прилеглі ділянки (навколо 1 см здорової шкіри по краях). Тривалість курсу — 2-4 тижні, за потреби — до 8 тижнів.
• При ураженні нігтів (оніхомікози): препарат наносять двічі на день на уражений ніготь, попередньо максимально видаляючи уражену частину нігтя ножицями або пилкою. Тривалість лікування — до 6 місяців. Для профілактики рецидивів курс потрібно продовжувати ще 2 тижні після зникнення симптомів.

Дозування

Залежно від форми ураження та стадії захворювання лікар визначає індивідуальний режим лікування.

Передозування

При дотриманні рекомендованих дозувань й способів застосування передозування малоймовірне. У разі випадкового прийому всередину — слід промити шлунок і провести симптоматичне лікування за показаннями.

Опис

Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин із запахом етилового спирту, добре всмоктується при нанесенні на шкіру, створюючи ефективні протигрибкові концентрації.

Особливі вказівки

• Не застосовувати препарат у офтальмології — можливе подразнення очей.
• Для досягнення терапевтичного ефекту потрібен курс лікування.
• Пропіленгліколь у складі може спричиняти подразнення шкіри; у разі появи побічних ефектів — припинити застосування і звернутися до лікаря.
• Не впливає на здатність керувати транспортом та виконувати роботи, що потребують концентрації.

Форма випуску

Розчин для зовнішнього застосування у флаконах з темного скла по 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл або 30 мл з пластиковими пробками-крапельницями або кришками, заклеєних етикеткою. Флакони упаковані у картонну коробку з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.