Повний опис препарату Еритроміцин

Еритроміцин — це бактеріостатичний антибиотик із групи макролідів, який застосовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами. Його фармакологічна дія базується на блокуванні синтезу білків у бактеріях, що призводить до їхнього пригнічення або знищення.

Склад

Компонент	Кількість на 1 таблетку
Діюча речовина	эритроміцин — 292,4 мг (у перерахунку на активне речовина 250 мг)
Допоміжні речовини ядра	крахмал картопляний — 132,9 мг; повидон — 11,2 мг; полісорбат-80 — 9,0 мг; кальція стеарат — 4,5 мг
Допоміжні речовини оболонки	ацетилфталилцелюлоза — 13,5 мг; макрогол-6000 — 1,0 мг; двуокис титану — 4,0 мг; касторове масло — 4,0 мг

Фармакологічна дія

Еритроміцин — це макролідний бактеріостатичний препарат, який обернено зв’язується з 50S-субодиницею рибосоми бактерії, порушуючи процес утворення пептидних зв’язків між амінокислотами і блокуючи синтез білків мікроорганізмів. Високі дози можуть проявляти бактерицидну дію залежно від виду збудника.

Мікроорганізми, чутливі до еритроміцину:
— Грамположні бактерії: Staphylococcus spp. (крім штамів, резистентних до метициліну — MRSA), Streptococcus spp. (зокрема Streptococcus pneumoniae, pyogenes), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
— Грамотрицателі: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp. (включно Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis.
— Інші мікроорганізми: Mycoplasma spp. (зокрема Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae), Chlamydia spp. (включаючи Chlamydia trachomatis), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica.
— Устойчиві до еритроміцину грамотрицательні палички: Escherichia coli та інші представники Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., а також анаеробні бактерії, включаючи Bacteroides spp. (у тому числі Bacteroides fragilis), метицилінрезистентні штами S. aureus (MRSA), Enterococcus spp. та інші.

Механізм прокинетичної дії: Еритроміцин є агонистом рецепторів мотилина, що прискорює евакуацію шлункового вмісту, підвищує амплітуду скорочень привратника та покращує координацію роботи антрального відділу і дванадцятипалої кишки, володіє прокінетичними властивостями.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до еритроміцину мікроорганізмами: дифтерія (у тому числі бактерионосійство), трахома, бруцельоз, легіонельоз (хвороба легіонерів), еритразма, листеріоз, скарлатина, амебна дизентерія, гонорея.
• Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів: тонзиліт, отит, синусит, бронхіт, пневмонія.
• Інфекційні ураження шкіри і м'яких тканин: гнійничкові ураження, юнацькі вугри, інфіковані рани, пролежні, опіки II-III ступеня, трофічні виразки.
• Інфекції слизової оболонки очей.
• Профілактика інфекційних ускладнень при медичних і діагностичних процедурах: підготовка кишечника перед операціями, стоматологічні втручання, ендоскопія, у пацієнтів із пороками серця.
• Профілактика загострень стрептококової інфекції (тонзиліт, фарингіт) у хворих на ревматизм.
• Мочеполові інфекції у вагітних, спричинені Chlamydia trachomatis: неповноцінний хламідіоз при непереносимості або неефективності тетрациклінів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

При вагітності: застосування еритроміцину можливе лише у разі, коли передбачена користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Лікування має проходити під контролем лікаря і з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Під час лактації: через здатність проникати у грудне молоко рекомендується тимчасово припинити годування груддю при застосуванні еритроміцину.

Рекомендації щодо застосування

• Приймати внутрішньо, запиваючи водою за 1-2 години до їжі або через 2-3 години після їжі. Не розжовувати і не розділяти таблетки.
• Дозування для дорослих: 250-500 мг одноразово. Щоденна доза — 1-2 г, розподілені на 2-4 прийоми. Максимальна доза — до 4 г на добу.
• Діти від 14 років: залежно від маси тіла і тяжкості захворювання — 30-50 мг/кг/добу у 2-4 прийоми. У важких випадках доза може бути подвоєна.
• Лікування дифтерії — по 0,25 г двічі на добу.
• Амебна дизентерія — по 0,25 г 4 рази на добу протягом 10-14 днів.
• Легіонельоз — по 0,5-1 г 4 рази на добу протягом 14 днів.
• Гонорея — по 0,5 г кожні 6 годин протягом 3 днів, потім по 0,25 г кожні 6 годин протягом тижня.
• При гастропарезі — по 0,15-0,25 г за 30 хвилин до їжі 3 рази на добу (краще для внутрішньовенного застосування).
• При скарлатині — стандартний курс не менше 10 днів.
• Для профілактики інфекційних ускладнень перед хірургічними втручаннями — по 1 г за 19 годин, 18 годин і 9 годин до операції.
• При профілактиці стрептококової інфекції — 20-50 мг/кг/добу для дорослих, для дітей — 20-30 мг/кг/добу, курс не менше 10 днів.
• При інфекціях сечових шляхів у вагітних — по 0,5 г 4 рази на добу не менше 7 днів або по 0,25 г 4 рази при непереносимості.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еритроміцину або інших макролідів.
• Значне зниження слуху.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 14 років для цієї форми препарату.

З обережністю: при аритміях, у пацієнтів із подовженим QT-інтервалом, печінковою або нирковою недостатністю, при вагітності.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, висип, еозинофілія, анафілактичний шок.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, больові відчуття, діарея, дисбактеріоз, кандидоз рота, псевдомембранозний коліт, порушення функції печінки, холестатична жовтяха, підвищення трансамінази, панкреатит.
• З боку слуху: зниження слуху, шум у вухах (часто оборотні при високих дозах).
• Серцево-судинна система: тахікардія, подовження інтервалу QT, тріпотіння або мерцання передсердь.

Взаємодія з іншими препаратами

Еритроміцин може знижувати ефективність бета-лактамних антибіотиків, посилювати нефротоксичність циклоспорину, підвищувати концентрацію теофіліну і мидазоламу, а також пригнічувати метаболізм препаратів, які метаболізуються системою цитохрому Р450 (наприклад, варфарин, кортикостероїди, статини). При комбінованому застосуванні з терфенадином або астемізолом можливий розвиток серйозних аритмій.

Передозування

Симптоми: порушення функції печінки, зниження слуху, можлива острая печінкова недостатність. Лікування включає промивання шлунка, симптоматичну терапію і підтримуючі заходи. Гемодіаліз неефективний.

Опис

Таблетки мають круглу двояковипуклу форму, покриті кишковорастворною оболонкою білого або сірувато-білого кольору. У розрізі ядро — біле або білого з жовтуватим відтінком.

Спеціальні вказівки

• При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію печінки.
• Можливий розвиток холестатичної жовтяхи, що потребує негайної лікарської допомоги.
• Не рекомендується запивати молочними продуктами, оскільки вони можуть знижувати всмоктування препарату.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та складними механізмами.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення.