Інструкція з застосування препарату Еритроміцин

Загальна інформація

Еритроміцин — бактеріостатичний антибиотик з групи макролідів, що застосовується для лікування різних інфекційних захворювань. Препарат має широкий спектр антимікробної дії, що включає багато грампозитивних та грамотрицательных мікроорганізмів, а також деяких внутрішньоклітинних збудників.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Еритроміцин є бактеріостатичним препаратом, що обернено зв’язується з 50S-субодиницею рибосом у мікроорганізмах, гальмує синтез білків, порушуючи утворення пептидних зв’язків між амінокислотами. При високих дозах може проявляти бактерицидну активність.

Спектр дії включає грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus spp. (у тому числі S. aureus), Streptococcus spp. (зокрема S. pneumoniae, S. pyogenes), альфа-гемолітичний стрептокок (групи Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum. Також препарат активний щодо грамотрицательних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp. (включно з L. pneumophila), внутрішньоклітинних збудників: Mycoplasma spp. (зокрема M. pneumoniae), Chlamydia spp. (зокрема C. trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp.. Також активний щодо деяких паразитів і бактерій, включаючи Entamoeba histolytica та Listeria monocytogenes.

Крім того, еритроміцин є агонистом рецепторів мотиліну, сприяє прискоренню евакуації шлункового вмісту шляхом збільшення амплітуди скорочень привратника та покращення координації роботи антрально-дуоденальної сфери.

Показання до застосування

• Бактеріальні інфекції, викликані чутливою мікрофлорою:
  • дифтерія (включно з бактеріоносійством)
  • коклюш (у тому числі профілактика)
  • бруцельоз
  • хвороба легіонерів
  • еритразма
  • лістеріоз
  • скарлатина
  • амебна дизентерія
  • гонорея
• Мочеполові інфекції у вагітних, викликані Chlamydia trachomatis
• Первинний сифіліс (у пацієнтів з алергією до пеніцилінів)
• Нескладний хламідіоз у дорослих (з локалізацією у нижніх відділах сечовивідних шляхів та прямій кишці)
• Інфекції ЛОР-органів: тонзиліт, отит, синусит
• Інфекції жовчовивідних шляхів: холецистит
• Інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів: трахеїт, бронхіт, пневмонія
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: гнійничкові ураження шкіри, юнацькі вугри, інфіковані рани, пролежні, опіки II-III ступеня, трофічні виразки

Профілактичні показання

• Профілактика обострень стрептококової інфекції (тонзиліт, фарингіт) у хворих на ревматизм
• Запобігання інфекційним ускладненням при медичних та діагностичних процедурах (передопераційна підготовка кишечника, стоматологічні втручання, ендоскопія, у пацієнтів із пороками серця)
• Антибіотик резерву для лікування інфекцій, викликаних штамами грампозитивних бактерій, зокрема стафілококами, резистентними до пеніцилінів

Вагітність та годування груддю

Застосування еритроміцину під час вагітності та лактації можливе лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або немовляти. Враховуючи здатність проникати у грудне молоко, рекомендується утримуватись від годування груддю під час терапії препаратом.

Протипоказання

• Гіперчутливість до макролідів або будь-яких компонентів препарату
• Одночасний прийом терфенадину або астемізолу
• Знижений слух або порушення слуху

З обережністю застосовують при функціональних порушеннях печінки, аритміях, удлиненому інтервалі QT, желтухах у минулому, печінковій або нирковій недостатності, у період лактації.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Тошнота, рвота, біль у животі, тенезми, діарея, дисбактеріоз
• Редко — кандидоз порожнини рота, псевдомембранозний ентероколіт, порушення функцій печінки, холестатична жовтуха, підвищення активності печінкових трансаміназ, панкреатит

З боку органів слуху:

• Обратима ототоксичність — зниження слуху, шум у вухах (при високих дозах понад 4 г/добу)

З боку серцево-судинної системи:

• Рідко — тахікардія, подовження інтервалу QT, мерцання або трепетання передсердь (особливо при наявності удлиненого інтервалу QT)

Алергічні реакції:

• Кропив'янка, шкірна сып, еозинофілія, рідко — анафілактичний шок

Інші:

• Гемолітична анемія, порушення нервової системи (головокруження, змішане стан, галюцинації), нічні кошмари

Взаємодія з іншими препаратами

• Несумісний з лінкоміцином, клиндамицином, хлорамфеніколом (антагонізм)
• Знижує бактерицидну дію β-лактамних антимікробних засобів: пеніцилінів, цефалоспоринів, карбопенемів
• Підвищує концентрацію теофіліну, дигоксину, циметидину, варфарину
• Препарати, що блокують канальцеву секрецію, подовжують період напіввиведення еритроміцину
• Підвищує ризик розвитку рабдоміолізу при спільному застосуванні з ловастатином
• Зменшує ефективність гормональної контрацепції
• Можливе посилення токсичності при застосуванні з гепатотоксичними препаратами

Рекомендації щодо застосування, курс лікування та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо натще, за 1 годину до або через 2 години після їжі. Таблетки не розжовувати і не поділяти.

Тривалість лікування залежить від характеру інфекції та клінічного стану пацієнта. Зазвичай курс становить від 5 до 14 днів. Не припиняйте терапію раніше, ніж рекомендовано, навіть якщо симптоми зникли.

Дозування для дорослих:

• Загальна добова доза — 1–2 г, розподілена на 2–4 прийоми
• Максимальна добова — 4 г

Дозування для дітей:

• Залежно від віку і маси тіла — 30-50 мг/кг/добу, розділені на 2–4 прийоми
• У важких випадках доза може бути подвоєна

Для профілактики та специфічних інфекцій застосовуються індивідуальні схеми, визначені лікарем.

Передозування

При перевищенні рекомендованих доз можливі симптоми інтоксикації: порушення функцій печінки, приглухуваність, шум у вухах.

Лікування симптоматичне: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, контроль функцій печінки та слуху. Гемодіаліз неефективний.

Особливі вказівки

• Можливий розвиток холестатичної жовтухи, особливо при тривалому застосуванні
• Обов'язково контролювати функцію печінки та слуху при тривалому лікуванні
• У новонароджених існує ризик розвитку пилоростеноз
• Під час терапії слід уникати застосування препаратів, що пригнічують перистальтику кишечника
• При появі поносу потрібно звернутися до лікаря — можливий псевдомембранозний коліт

Умови зберігання

Зберігати при температурі до 25°C у недоступному для дітей місці, захищеному від вологи і світла.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Еритроміцин

Виробник

Препарат виробляється компанією-виробником згідно з встановленими стандартами та вимогами.