Эсциталопрам-АЛСИ таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 30 шт
| Производитель | АЛСИ Фарма |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Эсциталопрам |
Ціна: 565 грн
Інструкція щодо застосування препарату
Виробник
Виробником даного препарату є компанія АЛСІ Фарма.
Склад
Діюча речовина: эсциталопрам оксалат – 25,56 мг (у пересчёті на эсциталопрам 20,00 мг)
Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 192,04 мг; крохмаль претехнологізований – 96,00 мг; колоїдний діоксид кремнію (аеросил) – 3,20 мг; магнію стеарат – 3,20 мг.
Пленочна оболонка: Опадрай II білий (31F28678) (лактоза моногідрат – 4,60 мг; гіпромелоза – 3,60 мг; титан діоксид – 3,32 мг; макрогол 3000 – 1,28 мг) – 12,80 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антидепресанти
Код АТХ: N06AB10
Фармакодинаміка
Эсциталопрам – селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СИОЗС), що має високу афінність до первинного активного центру білка-транспортера серотоніну. Він також зв’язується з аллостеричним центром цього білка, що посилює інгібування зворотного захоплення серотоніну, забезпечуючи більш повне його підвищення у синаптичній щілині.
Эсциталопрам майже не взаємодіє з іншими рецепторами, включаючи серотонінові 5-HT1A, 5-HT2, дофамінові D1 і D2, α1-, α2-, β-адренорецептори, гистамінові H1, мускаринові холінорецептори, бензодіазепінові та опіоїдні рецептори. Це забезпечує високу селективність та мінімальні побічні ефекти, пов’язані з взаємодією з іншими системами.
Фармакокінетика
- Всаскування: абсолютна біодоступність – 80%, не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 4 години після багаторазового застосування.
- Розподіл: об’єм розподілу – 12-26 л/кг, зв’язування з білками плазми – до 80%. Проникає у грудне молоко.
- Метаболізм: переважно в печінці з утворенням активних метаболітів – деметил- та дидеметил-эсциталопрам, що підлягають глюкуронізації.
- Виведення: період напіввиведення – близько 30 годин. Виводиться через печінку та нирки, переважно у вигляді метаболітів.
- Лінійність фармакокінетики: залежність концентрації від дози лінійна. Рівноважна концентрація встановлюється за ~1 тиждень.
Показання до застосування
- Депресивні епізоди будь-якої тяжкості
- Панічні розлади з або без агорафобії
- Обсесивно-компульсивне розлад
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Існують обмежені дані щодо застосування эсциталопраму під час вагітності. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.
Препарат слід застосовувати лише у випадках крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику. При тривалому застосуванні на пізніх термінах можливий розвиток у новонародженого симптомів «відміни» або серотонінергічного синдрому, включаючи проблеми з диханням, судоми, порушення температури, проблеми з годуванням, гіпоглікемію, гіпертензію тощо.
Годування груддю
Эсциталопрам проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до эсциталопраму або будь-яких компонентів препарату
- Одночасний прийом неселективних необоротних інгібіторів МАО
- Інтервал QT у анамнезі, включаючи вроджений синдром
- Прийом препаратів, що подовжують інтервал QT (антиаритміки класів IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди)
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
- Годування груддю
- Індивідуальна непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
Обережність при застосуванні
Проблеми з печінкою, нирками, історія маніакальних або депресивних розладів, судоми, старший віковий вік, схильність до кровотеч, лікування препаратами, що знижують поріг судомної готовності або викликають гіпонатриємію, а також інші стані, що потребують особливого контролю.
Побічні дії
На початку терапії можливе появлення побічних реакцій, які зазвичай зменшуються або зникають при тривалому застосуванні.
Частота побічних реакцій: дуже часто (≥10%), часто (1–10%), нечасто (0,1–1%), рідко (0,01–0,1%), дуже рідко (<0,01%).
Можливі побічні реакції:
- З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія (невідомо)
- З боку імунної системи: анафілактичні реакції (рідко)
- З боку ендокринної системи: недостатність антидіуретичного гормону (невідомо)
- Обмін речовин та харчування: часте – зниження або підвищення апетиту, збільшення маси тіла; нечасто – зниження маси тіла, гіпонатриємія; невідомо – анорексія
- Психіка: часті – тривога, неспокій, дивні сновидіння, зниження лібідо, аноргазмія; нечасто – бруксизм, ажитація, нервозність, панічні атаки, спутаність свідомості; рідко – агресія, деперсоналізація, галюцинації; невідомо – мания, суїцидальні думки і поведінка
- З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – безсоння, сонливість, запаморочення, парестезії, тремор; нечасто – порушення смаку, порушення сну, синкопальні стани; рідко – серотоніновий синдром; невідомо – дискінезії, судоми, психомоторне збудження, акатизія
- З боку зору: нечасто – розширення зіркового зору, порушення зору
- З боку слуху і лабіринтові порушення: шум у вухах (тинітус) – нечасто
- З боку серця: нечасто – тахікардія; рідко – брадикардія; невідомо – подовження інтервалу QT, аритмії
- З боку судин: невідомо – ортостатична гіпотензія
- З боку дихальної системи і органів грудної клітки: часто – синусити, зевота; нечасто – носове кровотеча
- З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота; часто – діарея, запори, блювання, сухість у роті; нечасто – кровотечі з шлунково-кишкового тракту
- З боку печінки: нечасто – гепатит, порушення функціональних показників печінки
- З боку шкіри і підшкірних тканин: часто – підвищена пітливість; нечасто – кропив’янка, випадання волосся, висип, свербіж; невідомо – екхімози, ангіоневротичний набряк
- З боку скелетно-м’язової системи: часто – артралгія, міалгія
Особливі вказівки
Перед початком застосування слід провести медичний огляд та оцінити психічний стан. Не рекомендується різке припинення прийому без консультації з лікарем.
В процесі лікування необхідно контролювати стан пацієнта, особливо в перші тижні, через можливість розвитку суїцидальних думок.
Дозування та режим застосування
Загальна рекомендована доза становить 10 мг/добу. У разі необхідності її можна збільшити до 20 мг/добу, залежно від клінічного ефекту та переносимості.
Препарат приймається перорально, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою.
Тривалість курсу визначає лікар індивідуально. Не рекомендується різко припиняти застосування, щоб уникнути симптомів відміни.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, судоми, серотоніновий синдром, порушення серцевого ритму.
Лікування – симптоматичне, з особливим контролем за функціями серця та диханням. Не існує специфічного антидоту. У разі передозування необхідно невідкладне медичне втручання.
Опис
Фармацевтична форма – таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з маркуванням та логотипом виробника.
Зберігаються у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
