Еторикоксиб-СЗ – детальний опис препарату

Вступ

Еторикоксиб-СЗ є сучасним селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що використовується для терапії різних болючих і запальних станів у дорослих та підлітків від 16 років. Препарат має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, сприяючи покращенню якості життя пацієнтів із хронічними та острої формами захворювань опорно-рухового апарату.

Склад

Діюча речовина: еторикоксиб – 90 мг у одній таблетці.
Вспомогательные вещества: целюлоза мікрокристалічна, кальція гідрофосфат дигідрат, повідон К30, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
Оболонка таблетки містить: гіпромеллоза, полісорбат-80 (твин-80), тальк, діоксид титану Е171, алюмінієвий лак на основі хінолінової жовтої фарби, залізооксид жовтий.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб швидко всмоктується при пероральному застосуванні, абсолютна біодоступність становить близько 100 %. Максимальна концентрація у кровотоку (Cmax) досягається через 1 годину після прийому. Препарат рівномірно розподіляється у тканинах, зв’язується з білками крові на 92 %, і має об’єм розподілу приблизно 120 л. Еторикоксиб проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар’єри. Основний шлях метаболізму проходить у печінці за участю ферментів системи цитохрому CYP3A4 та CYP2D6, утворюючи метаболіти з низькою або відсутньою активністю щодо ЦОГ-2. Виведення препарату переважно здійснюється через печінку у вигляді метаболітів, а менш ніж 2 % виводиться у незміненому вигляді через нирки.

Показання

• Хронічний біль у нижній частині спини.
• Симптоматичне лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, больових та запальних станів при гострому подагричному артриті.
• Краткотривала терапія помірних та гострих болів після стоматологічних операцій.

Препарат призначений для застосування у дорослих та підлітків старше 16 років. Рішення про використання потрібно приймати з урахуванням ризиків для конкретного пацієнта. При відсутності покращення або погіршенні стану через 3 дні необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еторикоксибу або допоміжних компонентів.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення або активне кровотечі.
• Бронхіальна астма, гострий риніт, поліпоз носа та навколоносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
• Вагітність і лактація.
• Тяжкі порушення функції печінки (з рівнем альбуміну < 25 г/л або за шкалою Чайлд-Пью ≥10 балів).
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Дитячий вік до 16 років.
• Запальні захворювання кишечника.
• Хронічна серцева недостатність (II-IV клінічна ступінь по NYHA).
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія (АД > 140/90 мм рт. ст.).
• Ішемічна хвороба серця, периферичні артеріальні захворювання, цереброваскулярні порушення.
• Гіперкаліємія, прогресуючі захворювання нирок.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях та пострегистраційному спостереженні було зафіксовано такі побічні реакції:

Клас систем/органів	Нежелані явища	Частота
Інфекційні та паразитарні захворювання	Альвеолярний остит, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів	Часто, нечасто
Порушення крові і лімфатичної системи	Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія	Нечасто
Імунна система	Реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк	Нечасто, рідко
Обмін речовин і харчування	Отеки, зміни апетиту, збільшення маси тіла	Часто, нечасто
Нервова система	Головний біль, запаморочення, зміни смаку, безсоння	Часто, нечасто
Судинна система	Гіпертензія, порушення серцевого ритму, аритмія, серцева недостатність	Часто, нечасто
Дихальні шляхи	Бронхоспазм, кашель, одышка	Часто, нечасто
Желудочно-кишковий тракт	Біль у животі, запор, нудота, блювання, гастрит, виразки, кровотечі	Дуже часто, часто, нечасто
Печінка	Підвищення активності АЛТ, АСТ, гепатит, печінкова недостатність	Часто, рідко
Шкіра та підшкірна тканина	Екхімози, зуд, висип, кропив’янка, еритема	Часто, нечасто

Зауважте, що перелічені побічні реакції є можливими, але не обов’язково виникають у кожного пацієнта. При появі будь-яких небажаних симптомів слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Еторикоксиб може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, що впливають на кровотечу, ниркову функцію або метаболізм у печінці. Особливу увагу слід приділяти одночасному застосуванню з антикоагулянтами, іншими НПЗП, глюкокортикоїдами, ліками, що впливають на функцію нирок. Перед початком терапії обов’язково повідомляйте лікаря про всі прийняті препарати.

Спосіб застосування, курс та дозування

Рекомендується приймати по 90 мг один раз на добу. За потреби, лікар може коригувати дозу або режим застосування залежно від стану пацієнта. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної відповіді та переносимості.

Передозування

У разі передозування можливі прояви з боку шлунково-кишкового тракту, порушення функцій серця або нервової системи. Лікування симптоматичне, з урахуванням стану пацієнта. Не існує специфічного антидоту, тому важливо забезпечити підтримуючу терапію та контроль життєво важливих функцій.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно враховувати потенційний ризик серцево-судинних ускладнень, гастроінтестинальних кровотеч та уражень печінки. Пацієнтам з підвищеним ризиком рекомендується контролювати функцію нирок і печінки під час лікування. Не рекомендується застосовувати препарат у комбінації з іншими НПЗП без рекомендації лікаря.

Форма випуску

Таблетки по 90 мг у пластикових блістерах або пачках. Кожна упаковка містить 10, 20 або 30 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.