Інструкція щодо застосування препарату

Даний трансдермальний пластир Евра® призначений для контрацепції у жінок репродуктивного віку. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з офіційною інструкцією та рекомендаціями спеціаліста. Препарат є ефективним засобом запобігання небажаній вагітності за умови правильного використання.

Склад і форма випуску

Склад: В кожному трансдермальному пластирі міститься:

• 6 мг норэлгестромина (НГ);
• 600 мкг етинілестрадіолу (ЭЭ).

Вивільнення активних речовин: протягом 24 годин пластир виділяє 203 мкг НГ і 33,9 мкг ЭЭ.

Конструкція пластиру: складається з багатьох шарів, включаючи адгезивний шар, підтримуючу і захисну плівки, а також допоміжні речовини: полиизобутилена, полібутилена, лауриллактат, кросповидон, не тканий матеріал з поліестеру.

Фармакологічна дія

Фармакологічна група: комбіновані контрацептиви (естроген+гестаген).

Код АТХ: G03AA13.

Фармакодинаміка: препарат пригнічує гонадотропну функцію гіпофізу, що зменшує розвиток фолікула та запобігає овуляції. Також підвищує в’язкість секрету шийки матки та знижує чутливість ендометрію до заплідної яйцеклітини, що сприяє запобіганню заплідненню та імплантації.

Фармакокінетика: активні компоненти швидко всмоктуються через шкіру, досягнення стабільних концентрацій в крові настає через 48 годин. Концентрація норэлгестромина становить близько 0,8 нг/мл, а етинілестрадіолу — 50 пг/мл. Біодоступність підтримується при правильному застосуванні протягом 10 днів.

Показання до застосування

Препарат застосовується для контрацепції у жінок репродуктивного віку, з особливою ефективністю при використанні в період від 18 до 45 років.

Протипоказання

Застосування Евра® протипоказане у разі:

• тромбозів та тромбоемболій (у тому числі глибоких вен, легеневої артерії, інфаркту міокарда, інсульту);
• вагінальних кровотеч неясної етіології;
• вагітності або підозри на неї;
• порушень функції печінки або захворювань печінки;
• злоякісних новоутворень молочної залози або інших эстрогензалежних пухлин;
• вагінських інфекцій, алергії на компоненти препарату;
• подальшого використання препаратів, що можуть підвищити ризик тромбозу (наприклад, паритапревір, ритонавір, дасабувір тощо);
• інші стану, зазначені в офіційній інструкції, згідно з рекомендаціями лікаря.

Побічні дії

Найчастішими небажаними реакціями є:

• головний біль, запаморочення;
• нудота, блювання;
• зміни настрою, депресія;
• зміни у стані шкіри, висипи, свербіж;
• збільшення або зменшення маси тіла;
• зміни в менструальному циклі, кровотечі між менструаціями.

Можливі рідкісні і дуже рідкісні реакції, включаючи алергічні прояви, порушення функцій печінки, тромбози, порушення зору.

Взаємодія з іншими препаратами

Деякі ліки можуть знижувати ефективність Евра®. До них належать препарати для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІДу, антиконвульсанти, а також деякі антибіотики. Перед початком та під час застосування інших препаратів потрібно проконсультуватися з лікарем.

Як правильно застосовувати, курс та дозування

Рекомендована схема: наносити один пластиковий пластир на шкіру в один і той самий час щодня, змінюючи його кожні 24 години. Тривалість курсу зазвичай становить 21 день, потім слідує перерва на 7 днів, під час яких відбувається менструальна кровотеча.

Дозування: один пластир щодня, у визначеному порядку. Не допускається передчасна заміна пластиру або пропуск застосування.

Передозування

Ризик передозування мінімальний. У разі випадкового прийому великої кількості пластирів можливі симптоми передозування: нудота, блювання, кровотечі. Необхідно звернутися до лікаря для надання відповідної допомоги.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно пройти медичне обстеження, зокрема визначення стану системи кровообігу, кров’яного тиску, аналізи крові і вагітності.

При виникненні будь-яких симптомів тромбозу або інших ускладнень потрібно негайно звернутися до лікаря.

Застосування пластиру не захищає від статевих інфекцій, тому при ризику інфікування слід використовувати додаткові засоби контрацепції.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від +2°C до +25°C у недоступному для дітей місці, уникати впливу прямих сонячних променів і вологи.

Термін придатності

Зазвичай складає 2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.