Фебуксостат-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 80 мг 30 шт
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Фебуксостат |
Ціна: 716 грн
Фебуксостат — инструкция по застосуванню, характеристика та особливості препарату
Загальна інформація
Фебуксостат є сучасним протиподагричним засобом, що входить до фармакологічної групи інгібіторів ксантиноксидази. Внаслідок селективного блокування ферменту ксантиноксидази, препарат сприяє зниженню рівня мочевої кислоти в крові та запобігає утворенню уратних кристалів, що викликають подагру та інші уратозалежні стані.
Склад та форма випуску
Препарат випускається у формі таблеток двох дозувань:
| Параметр | Дозування 80 мг | Дозування 120 мг |
|---|---|---|
| Діючий компонент | фебуксостат 80 мг | фебуксостат 120 мг |
| Вспоміжні речовини |
|
|
Оболонка таблеток складається з гіпромеллози, полісорбату-80, тальку, титану діоксиду та хінолінового жовтого барвника.
Фармакологічна дія та група
Фармакотерапевтична група: протиподагричні засоби, інгібітори ксантиноксидази.
Код АТХ: М04АА03
Фармакодинаміка: Фебуксостат є сильним селективним непуриновим інгібітором ксантиноксидази, ферменту, що каталізує перетворення гіпоксантину у ксантини та мочеву кислоту. Блокування цього ферменту зменшує утворення мочевої кислоти в організмі, що є ключовим у лікуванні подагри та профілактиці уратних уратів. Висока селективність забезпечує мінімальні впливи на інші ферменти метаболізму пуринових та пиримідинових похідних.
Фармакокінетика препарату
Всасывання: швидке (Тmax 1-1,5 год), добре (не менше 84%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-1,5 години та залежить від дози.
Розподіл: об’єм розподілу варіює від 29 до 75 л. Ступінь зв’язування з білками плазми — понад 99,2%, активні метаболіти — від 82 до 91%.
Метаболізм: відбувається шляхом глюкуронізації та окиснення з участю ферментів цитохрому Р450. Виявлено кілька активних метаболітів.
Виведення: з організму через кишечник (приблизно 45%) та нирки (приблизно 49%). Період напіввиведення — 5-8 годин.
Показання до застосування
- Хронічна гіперурикемія у пацієнтів із наявністю тофусів або подагричного артриту (у тому числі в анамнезі).
- Профілактика та лікування гіперурикемії у дорослих під час цитостатичної хіміотерапії при гемобластозах з високим ризиком розвитку синдрому розпаду пухлини (дозування 120 мг).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до фебуксостата або допоміжних компонентів.
- Тяжка печінкова недостатність (клас С по шкалі Чайлд-Пью).
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
- Вік до 18 років.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Побічні дії
Найчастішими нежеланими реакціями, що виникають при застосуванні препарату, є:
- Приступи подагри
- Порушення функції печінки
- Діарея
- Тошнота
- Головний біль
- Шкірна висипка та набряки
Взаємодія з іншими препаратами
Фебуксостат може посилювати концентрацію таких лікарських засобів, як меркаптопурин та азатіоприн, що може спричинити токсичні ефекти. Тому необхідно враховувати можливі взаємодії та корекцію доз при одночасному застосуванні з цими препаратами.
Рекомендації щодо застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Початкова доза для більшості пацієнтів становить 80 мг один раз на добу. За потреби доза може бути збільшена до 120 мг. Тривалість лікування визначає лікар залежно від рівня мочевої кислоти та клінічного стану.
- Курс лікування: індивідуальний, зазвичай тривалістю не менше 3 місяців з контролем рівня мочевої кислоти.
- Дозування: початкова — 80 мг щоденно; максимальна — 120 мг щоденно.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно контролювати рівень мочевої кислоти та функцію печінки. У випадках виникнення приступів подагри під час лікування можливо коригування дози або додаткове застосування протизапальних препаратів. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю без консультації лікаря.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у пластикових блістерах або банках по 30 або 60 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Фебуксостат — інгібітор ксантиноксидази, що знижує синтез мочевої кислоти, забезпечуючи ефективне лікування гіперурикемії та подагри.
