Інструкція із застосування препарату Ферро-Фольгамма Нео

Загальна інформація

Ферро-Фольгамма Нео — це препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містить комбінацію високоефективних форм заліза та фолєвої кислоти. Призначений для профілактики та лікування дефіциту заліза і фолєвої кислоти у дорослих, особливо під час вагітності та лактації. Випускається виробником Ломафарм ГмбХ та має підтверджену ефективність і безпеку при дотриманні рекомендованих режимів застосування.

Склад та фармакологічні характеристики

Діяльні речовини: кожна таблетка з модифікованим висвобожданням містить:

• 114 мг заліза сульфату сухого (еквівалентно 100 мг заліза (II) сульфату безводного, що містить 36,77 мг заліза)
• 0,879 мг фолєвої кислоти (у перерахунку на безводну форму – 0,8 мг)

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат (2,834 мг), сахароза (2,330 мг), а також інші компоненти, що забезпечують стабільність та фармакокінетичні властивості препарату.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Залізо є ключовим компонентом гемоглобіну, необхідним для транспорту кисню та диоксиду вуглецю, а також входить до складу ферментів цитохромів, які беруть участь у клітинних реакціях. Фолєва кислота — незамінний вітамін групи В, що забезпечує синтез ДНК, пуринових та пиримідинових основ, а також метаболізм амінокислот. Разом вони забезпечують правильне функціонування процесів гемопоезу та сприяють відновленню рівня заліза у організмі.

Фармакокінетика

Всасування: залізо всмоктується у дванадцятипалій та тонкій кишці, активне всмоктування становить 5-15%, залежно від рівня запасів заліза в організмі. Фолєва кислота швидко всмоктується в кишечнику, її біодоступність становить близько 50%.
Розподіл: залізо зв’язується з трансферрином, надходить до кісткового мозку для синтезу гемоглобіну, а також зберігається у печінці у формі феритину. Фолєва кислота розподіляється по організму, з основними депо у печінці та центральній нервовій системі.
Біотрансформація та елімінація: залізо не метаболізується у печінці, а виводиться переважно через кишечник у формі феритину або з зайвим залізом — з калом. Фолєва кислота піддається ентерогепатичній циркуляції, її метаболіти екскретуються з сечею.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту заліза і фолєвої кислоти у дорослих, зокрема під час вагітності (за винятком профілактики дефектів нервової трубки у ембріона)
• Лікування станів, пов’язаних із залізодефіцитною анемією та дефіцитом фолєвої кислоти

Застосування під час вагітності та лактації

Під час вагітності потреба у залізі та фолєвій кислоті значно зростає. Препарат може бути призначений за показаннями, враховуючи баланс користі та ризику. Фолєва кислота проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування слід зважити потенційний ризик для дитини.

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

• Профілактика дефіциту заліза і фолєвої кислоти у вагітних та дорослих: по 1 таблетці 1 раз на добу.
• Лікування залізодефіцитної анемії та дефіциту фолєвої кислоти: по 1 таблетці 1 раз на добу. Тривалість терапії визначає лікар, зазвичай — не менше 3 місяців до відновлення запасів заліза.

Таблетки слід ковтати цілими, запивати достатньою кількістю води. Застосовувати до або під час їди, залежно від переносимості.

Особливі вказівки

Не рекомендується розжовувати або тримати таблетки у роті. У разі пропуску прийому — не збільшувати дозу наступного прийому, а дотримуватися призначеного режиму. Тривалість лікування — за рекомендацією лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза
• Мегалобластна анемія невідомого походження
• Пернициозна анемія або інша анемія, не викликана дефіцитом заліза або фолєвої кислоти
• Гемохроматоз, хронічний гемоліз
• Тяжкі захворювання печінки і нирок
• Оксалатний уролітіаз

Побічні реакції

Найчастіше зустрічаються порушення з боку травної системи, зокрема:

• Забарвлення калу у темний колір — без клінічного значення
• Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, здуття живота, запор або діарея, відчуття тяжкості
• Алергічні реакції — дуже рідко

Можуть виникати і інші реакції, які слід повідомляти лікарю.

Взаємодія з іншими препаратами

Важливо повідомляти лікаря про застосування будь-яких інших лікарських засобів. Препарати заліза можуть погіршувати всмоктування тетрациклінів, фторхінолонів, а також знижувати ефективність препаратів, що залежать від кислотності шлункового соку. Не рекомендується одночасне застосування з високими дозами вітаміну С, що може підвищувати всмоктування заліза.

Передозування

Передозування заліза може спричинити токсичний ефект, особливо у дітей. Симптоми передозування — нудота, блювання, біль у животі, слабкість, гарячка. У разі підозри — необхідно звернутися до лікаря для проведення лікування, яке може включати промивання шлунка, симптоматичну терапію.

Особливі зауваження

Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря. Тривалий прийом понад рекомендований строк можливий лише під контролем фахівця.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді таблеток для перорального застосування у блістерах. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.