Феррум Лек — інноваційний препарат для корекції дефіциту заліза

Феррум Лек — це сучасний парентеральний препарат, призначений для швидкого та ефективного відновлення рівня заліза в організмі при різних формах залізодефіцитних станів. Висока біодоступність, безпечність та зручність застосування роблять його важливим компонентом терапії анемій, зумовлених дефіцитом заліза.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діючий компонент	заліза (III) гідроксид полімальтозат
Допоміжні речовини	натрія гідроксид, хлористоводнева кислота (концентрована), вода для ін'єкцій

Фармакологічна дія

Феррум Лек — це антианемічний препарат, що містить комплекс заліза (III) гідроксиду полімальтозату. Молекулярна маса комплексу становить приблизно 50 кДа, що забезпечує його стабільність та контрольований процес звільнення іонів заліза. Комплекс структурно схожий з феритином — природним залізовмісним білком, що сприяє активному всмоктуванню заліза лише в разі потреби організму.

Відсутність prooxidantних властивостей і нетоксичність комплексу забезпечують безпечність застосування. Залізо швидко депонується в печінці, де зв'язується з феритином, а потім включається до складу гемоглобіну в кістковому мозку. Препарат не прооксидантний, що зменшує ризик побічних реакцій, характерних для солей заліза (II).

Після внутрішньом'язового введення залізо швидко потрапляє у кровотік — близько 15% дози через 15 хвилин, 44% — через 30 хвилин. Біологічний період напіврозпаду становить 3–4 доби. Зв'язується з трансферином і транспортується до клітин для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та ферментів. Екскреція заліза відбувається з фекаліями та через інші шляхи природньої втрати.

Показання до застосування

• тяжкий дефіцит заліза внаслідок крововтрати
• порушення абсорбції заліза в кишечнику
• стани, коли пероральне лікування препаратами заліза є неефективним або неможливим

Застосування під час вагітності та годування груддю

Парентеральне введення препарату заборонено у I триместрі вагітності. У II та III триместрах, а також під час грудного вигодовування, застосовують лише за показаннями при високій потенційній користі для матері, що перевищує ризики для плода або немовляти.

Протипоказання

• I триместр вагітності
• синдром Ослера-Рандю-Вебера
• інфекційні захворювання нирок у гострій стадії
• неконтрольований гіперпаратиреоз
• декомпенсований цироз печінки
• інфекційний гепатит
• передбачена підвищена чутливість до компонентів препарату
• гемохроматоз, гемосидероз
• захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму заліза (свинцова анемія, сидероахрестична анемія, таласемія)
• інші форми анемій, не пов'язані з дефіцитом заліза

Увага: застосування з обережністю можливе при цукровому діабеті (через використання сиропу), бронхіальній астмі, серцево-судинних захворюваннях, дитячому віці (до 4 місяців для розчину для ін'єкцій).

Побічні дії

• з боку травної системи: нудота, блювання
• з боку ЦНС: головний біль, запаморочення
• місцеві реакції: болючість, набряк, зміна кольору шкіри в місці ін'єкції при неправильній техніці введення
• інші: артеріальна гіпотензія, артралгія, підвищення температури, алергічні або анафілактичні реакції (рідко)

Взаємодія з іншими препаратами

Феррум Лек не рекомендується застосовувати одночасно з пероральними препаратами заліза. Взаємодіє з інгібіторами АПФ, що може посилювати системні ефекти препарату. Перед початком терапії необхідно враховувати можливі взаємодії для запобігання ускладненням.

Як правильно застосовувати та дотримуватися курсу

Феррум Лек вводиться внутрішньом'язово, виключно у вигляді розчину. Важливо перед першим застосуванням зробити тестову дозу — 1/4-1/2 ампули (25–50 мг заліза) і, за відсутності побічних реакцій через 15 хвилин, — повну дозу. Дозу підбирають індивідуально за формулою, враховуючи рівень гемоглобіну, масу тіла та ступінь дефіциту заліза.

Максимальна добова доза для дорослих — 200 мг заліза (2 ампули). Для дітей — 3 мг/кг маси тіла на добу. Вводити препарат слід у верхній зовнішній квадрант ягодиці, дотримуючись правил асептики та анестезії для зменшення болю та уникнення зміни кольору шкіри.

Перед введенням слід добре дезінфікувати шкіру, вводити голку довжиною 5–6 см у верхній зовнішній квадрант ягодиці, обережно смикаючи підшкірні тканини вниз. Після ін'єкції місце потрібно притиснути і утримувати протягом 1 хвилини.

Передозування та її наслідки

Симптоми: гостра інтоксикація залізом, гемосидероз.
Лікування: симптоматична терапія, введення внутрішньовенно дефероксаміну (15 мг/кг/год, не більше 80 мг/кг/доба). Гемодіаліз неефективний. Важливо швидко реагувати на ознаки передозування для запобігання ускладненням.

Особливі вказівки та рекомендації

• Застосовувати препарат у стаціонарних умовах під контролем лікаря.
• Перед початком терапії провести лабораторні аналізи: загальний аналіз крові та визначення рівня феритину.
• Після завершення ін'єкцій дозволяється починати пероральне лікування залізом через 5 днів для поповнення запасів.
• Не змішувати препарат з іншими розчинами або препаратами.

Форма випуску та умови зберігання

Форма випуску: розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій у ампулах по 2 мл.
Умови зберігання: зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Срок придатності: вказаний на упаковці, зазвичай 3 роки від дати виробництва.