Феррум Лек — ін'єкційний препарат для швидкого відновлення рівня заліза в організмі

Інструкція з застосування

Феррум Лек є високоефективним антианемічним препаратом, що застосовується для корекції дефіциту заліза у пацієнтів різного віку з різними формами залізодефіцитних станів. Препарат призначений для внутрішньом'язового введення і має вигляд розчину в ампулах.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 ампулі (мл/мг)
Діючий компонент	Железо (III) у вигляді комплексу Железо (III) гідроксиду з декстраном — 100 мг
Вспоміжні речовини	Вода для ін'єкцій

Фармакологічна дія

Феррум Лек є анемічним препаратом, що містить тривалентне залізо у вигляді комплексу з декстраном. Це забезпечує швидке та ефективне відновлення запасів заліза в організмі, що сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та покращенню клінічних симптомів залізодефіцитних станів.

Фармакодинаміка

Препарат містить залізо у вигляді тривалентного комплексу, що швидко знижує симптоми залізодефіциту: слабкість, швидка втомлюваність, головокружіння, тахікардія, сухість і болючість шкірних покривів. Залежно від ступеня дефіциту, препарат поступово підвищує рівень гемоглобіну та запаси заліза в депо.

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введення залізо швидко потрапляє до кровотоку: 15% — через 15 хвилин, 44% — через 30 хвилин. Біологічний T_1/2 становить 3–4 доби. Залізо у складі комплексу транспортується до клітин організму за допомогою трансферрину, де використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та ферментів. Комплекс з декстраном є досить великим і не виводиться через нирки.

Показання до застосування

• Лікування залізодефіцитних анемій різної етіології, особливо при швидкому зниженні запасів заліза:
• тяжка кровотеча або крововтрата;
• порушення всмоктування заліза в кишечнику;
• відсутність ефекту або неможливість застосування пероральних препаратів заліза.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах, а також під час годування груддю, застосування можливе за умовою, що користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Гемохроматоз та гемосидероз.
• Нарушення метаболізму заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія).
• Анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична, мегалобластна).
• Перший триместр вагітності.
• Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
• Активні інфекційні хвороби нирок у гострій стадії.
• Неконтрольований гіперпаратиреоз.
• Декомпенсований цироз печінки.
• Інфекційний гепатит.

З обережністю застосовують у дитячому віці до 4 місяців.

Побічні дії

• Артеріальна гіпотензія.
• Болі у суглобах.
• Збільшення лімфатичних вузлів.
• Підвищення температури тіла.
• Головний біль, запаморочення.
• Недомагання, диспепсія (нудота, блювота).
• Рідко — алергічні або анафілактичні реакції.

Можливе поява болю, почервоніння або набряку в місці ін'єкції при неправильній техніці введення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Не слід застосовувати одночасно з пероральними залізовмісними препаратами.
• Одночасний прийом інгібіторів АПФ може посилити системні ефекти парентеральних препаратів заліза.

Як правильно застосовувати та дозування

Внутрішньом'язово. Перед першим застосуванням рекомендується зробити тест-дозу — ввести 1/4–1/2 ампули (25–50 мг заліза) для дорослого або половину добової дози для дитини. Якщо побічних реакцій не виникає, можна ввести решту дози через 15 хвилин.

Дозування визначається індивідуально, залежно від ступеня дефіциту заліза за формулою:

При розрахунках враховують масу тіла, рівень гемоглобіну та депоноване залізо, яке залежить від віку та ваги пацієнта.

Максимальна добова доза для дорослих — 2 ампули (200 мг заліза). При необхідності введення більшої кількості препарат розподіляється на кілька процедур.

Для дітей стандартна доза становить 0,06 мл/кг/день (3 мг заліза/кг/день), а максимальна — 0,14 мл/кг/день.

Для лікування крововтрати застосовують дозу 200 мг заліза (2 ампули) внутрішньом'язово, що відповідає 1 одиниці крові.

Передозування

Симптоми передозування заліза включають нудоту, блювоту, болі у животі, зниження артеріального тиску та гепатотоксичність. Лікування — симптоматична терапія, введення дефероксаміну при тяжких випадках, що здійснюється внутрішньовенно під контролем фахівця. Гемодіаліз неефективний.

Особливі вказівки

• Застосовувати препарат потрібно лише в умовах стаціонару під наглядом лікаря.
• Перед початком лікування необхідно провести лабораторний контроль: аналіз крові, визначення рівня феритину.
• Застосовувати препарат слід через 5 днів після завершення лікування пероральними засобами заліза.
• Після відкриття ампули її слід використати негайно — повторне застосування заборонено.
• Не змішувати з іншими препаратами.
• При неправильних умовах зберігання можливе осадження, що є ознакою непридатності для використання.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій у ампулах по 1 мл (100 мг заліза). Кожна упаковка містить 5 або 10 ампул. Препарат випускається за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності — 5 років.

Додаткова інформація

Діюча речовина: Железа (III) гідроксид декстран. Виробник: Лек д.д., Словенія.