Флуконазол капсулы 150 мг 2 шт
| Производитель | Биоком АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Флуконазол |
Ціна: 290 грн
Флуконазол — інструкція із застосування, характеристика, показання та особливості
Виробник
Біоком АО
Склад
Основна активна речовина: флуконазол
Фармакологічна дія
Флуконазол є протигрибковим засобом, що належить до групи триазолів. Механізм його дії полягає у селективному гальмуванні синтезу стеролів у клітинах грибків, що призводить до їхньої загибелі.
Препарат активний in vitro та у клінічних випадках щодо більшості мікроорганізмів, зокрема:
- Candida albicans
- Candida glabrata (деякі штами помірно чутливі)
- Candida parapsilosis
- Candida tropicalis
- Cryptococcus neoformans
Додатково продемонстрована активність щодо:
- Candida dubliniensis
- Candida guilliermondii
- Candida kefyr
- Candida lusitaniae
Флуконазол проникає у всі рідини організму, включаючи спинномозкову рідину, слизові оболонки, шкіру та нігті, а також має активність у моделях грибкових інфекцій у тварин.
Фармакокінетика
Флуконазол добре всмоктується при пероральному застосуванні (біодоступність понад 90%), не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація у крові досягається через 0.5–1.5 години.
Концентрація у плазмі пропорційна дозі, а досягнення стабільного рівня (Css) відбувається через 4–5 днів при прийомі один раз на добу. Виводиться переважно через нирки у незмінному вигляді (~80%).
Флуконазол проникає у всі тканини та рідини, з високими концентраціями у роговому шарі шкіри, слизових оболонках та потовій рідині. Кількість у крові та тканинах залежить від дози та тривалості лікування.
Показання до застосування
- Криптококовий менінгіт та інфекції інших локалізацій (легені, шкіра) у пацієнтів з нормальним і зниженим імунітетом, включаючи ВІЛ/СНІД, реципієнтів трансплантованих органів та інші.
- Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз, інвазивні форми інфекцій (ендокардит, ураження очей, дихальних і сечовивідних шляхів).
- Кандидоз слизових оболонок, зокрема порожнини рота, глотки, стравоходу, бронхолегеневі інфекції, кандидурія, хронічний атрофічний кандидоз.
- Генітальний кандидоз (вагінальний, баланіт), а також профілактика рецидивів вагінального кандидозу (більше 3 епізодів на рік).
- Мікози шкіри: стопи, тулуб, пахова область, оніхомікози, кандидоз шкіри.
- Глибокі ендемічні мікози: кокцидиоїдоз, гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоїдоз у пацієнтів з нормальним і зниженим імунітетом.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних препаратів.
- Одночасне застосування терфенадину при високих дозах (від 400 мг/день і більше).
- Заборонено застосовувати з препаратами, що подовжують QT-інтервал і метаболізуються через CYP3A4 (наприклад, цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид, хінін).
З обережністю застосовують при печінковій і нирковій недостатності, а також у разі появи побічних реакцій під час терапії.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- Головний біль, запаморочення, судоми, зміна смаку, парестезії, безсоння, сонливість, тремор.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія, блювота, сухість слизових оболонок порожнини рота, запор.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:
- Гепатотоксичність, підвищення рівнів печінкових ферментів, можливий гепатит, жовтяха, некроз печінки.
З боку шкіри:
- Висипання, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, набряки, підвищене потовиділення.
З системи крові:
- Лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія.
Інші реакції:
- Анафілаксія, збільшення QT-інтервалу, серцебиття, гіпокаліємія, міалгія, слабкість, втому, лихоманка.
Взаємодії з іншими препаратами
При спільному застосуванні з варфарином можливе збільшення протромбінового часу, що може спричинити кровотечі. Контроль протромбінового часу обов'язковий.
Флуконазол підвищує концентрацію мидазоламу, теофіліну, циклоспорину, терфенадину та інших препаратів, що метаболізуються через CYP3A4. Необхідний моніторинг рівнів і корекція доз.
З обережністю застосовувати з препаратами, що подовжують QT, такими як цизаприд, астемізол, еритроміцин, і з препаратами, що викликають серцеву аритмію.
При комбінуванні з імуносупресорами, зокрема циклоспорином та такролімусом, необхідний контроль їх концентрацій у крові.
Як приймати, курс та дози
Дозування визначається залежно від виду інфекції та тяжкості стану. Зазвичай:
- Вагінальний кандидоз — 150 мг однократно або за рекомендацією лікаря.
- Кандидемія, системні мікози — 400 мг на добу, курс лікування призначає лікар, тривалість залежить від типу ураження.
При тяжких інфекціях можливо застосування вищих доз або довготривалих курсів під контролем лікаря.
Перед початком лікування обов'язково консультація фахівця для визначення режиму та контролю за станом.
Особливі вказівки
Під час лікування потрібно регулярно контролювати стан функцій печінки та нирок, особливо у пацієнтів з їхньою недостатністю.
Довготривала терапія вимагає медичного нагляду для запобігання розвитку побічних реакцій.
У разі появи побічних ефектів або ознак гепатотоксичності необхідно звернутися до лікаря.
З обережністю застосовують у вагітних лише у разі критичної потреби, враховуючи можливий ризик для плода.
