Інструкція з застосування препарату Фондапаринукс натрія

Фондапаринукс натрія – це сучасний анититромботичний препарат, що застосовується для профілактики і лікування тромбоемболічних ускладнень, зокрема венозних тромбозів. Препарат має виражену антикоагулянтну дію і використовується у різних клінічних ситуаціях для запобігання утворенню тромбів та їхніх ускладнень.

Фармакологічна дія

Фондапаринукс натрія відноситься до групи антикоагулянтів прямої дії, що пригнічують фактор Xa системи згортання крові. Це дозволяє зменшити ризик утворення тромбів та запобігти розвитку тромбоемболії. Препарат швидко і ефективно активує антитромбін III, підсилюючи його антагоністичну дію щодо фактора Xa, що сприяє зменшенню утворення фібринового згустку.

Показання

• профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів, що проходять «великі» ортопедичні операції нижніх кінцівок (переломи тазостегнового суглоба, заміщення колінного або тазостегнового суглоба), включаючи довготривалу профілактику у післяопераційному періоді;
• профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з факторами ризику під час операцій на черевній порожнині та інших хірургічних втручань;
• профілактика тромбозу глибоких вен у пацієнтів з підвищеним ризиком у зв’язку з обмеженою рухливістю у гострий період захворювання;
• лікування тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок;
• лікування емболії легеневої артерії, за винятком гемодинамічно нестабільних пацієнтів або тих, що потребують тромболітичної терапії або емболектомії;
• лікування гострого симптоматичного тромбозу поверхневих вен нижніх кінцівок без супутнього тромбозу глибоких вен.

Протипоказання

• підвищена чутливість до фондапаринуксу натрію або будь-якого компонента препарату;
• активне клінічно значуще кровотеча;
• острий бактеріальний ендокардит;
• важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <20 мл/хв);
• вагітність і годування груддю (залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря);
• інші стани, які можуть спричинити підвищений ризик кровотечі та ускладнень.

Обережність необхідна: у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч, такими як порушення системи згортання крові, виразкова хвороба в стадії загострення, недавно перенесені внутрічерепні або внутрішньоочні крововиливи, важкі порушення функції печінки, а також у пацієнтів старше 75 років, з масою тіла менше 50 кг або з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <50 мл/хв).

Побічні дії

Редкі (≥ 1/10 000 і < 1/1000): інфікування післяопераційної рани;
Часті (≥ 1/100 і < 1/10): анемія, кровотечі (різної локалізації, включаючи внутрічерепні і внутрішньомозкові крововиливи), пурпура;
Нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100): тромбоцитопенія, тромбоцитемія, порушення згортання крові;
Рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000): алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції);
Інші побічні ефекти: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, больові відчуття в животі, зміни у лабораторних аналізах печінкових проб, висипи, свербіж, набряки, реакція у місці ін’єкції, відчуття слабкості, зміни артеріального тиску, реакції гіперчутливості.

Взаємодія з іншими препаратами

Фондапаринукс натрія не має значущого впливу на метаболізм інших лікарських засобів через участь у системі CYP. Змішування з іншими препаратами у розчині не рекомендується через можливу несумісність. При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (ацетилсаліциловою кислотою), нестероїдними протизапальними засобами (піроксикамом) та серцевими глікозидами (дигоксином) не відзначено суттєвих змін у фармакокінетиці або фармакодинаміці. Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами у розчині.

Форма випуску

Раствор для внутрішнього та підшкірного введення з концентрацією 2,5 мг/0,5 мл.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Тримати у темному місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Фондапаринукс натрія – це анититромботичний агент, що має виражену антикоагулянтну активність.

Виробник

Р-Фарм АО, Росія

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря

Штрих-код і вага

Штрих-код: 4670012462477