Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Будесонид, Формотерол |
Ціна: 746 грн
Інструкція з застосування препарату Формисонид®
Загальна інформація
Препарат Формисонид® — комбінований інгаляційний засіб, який містить будесонид та формотерол, що забезпечують протизапальну та бронхолітичну дію відповідно. Призначений для підтримуючої терапії бронхіальної астми будь-якої тяжкості та хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ).
Склад препарату
| На одну дозу | Діяльні речовини | Вспомогальні речовини |
|---|---|---|
| 160 мкг + 4,5 мкг |
|
|
Форма випуску — тверда капсула.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: бронходилатуючий комбінований засіб (селективний β2-адреноміметик + місцевий глюкокортикостероїд)
Код ATX: R03AK07
Фармакодинаміка:
Препарат Формисонид® містить будесонид та формотерол, які діють за різними механізмами та мають додатковий синергетичний ефект у зниженні частоти обострень бронхіальної астми. Будесонид — глюкокортикостероїд, що забезпечує швидке (протягом кількох годин) та дозозалежне протизапальне дія, зменшує набряк слизової бронхів, вироблення слизу, утворення мокротиння і гіперреактивність дихальних шляхів. Формотерол — селективний β2-адреноміметик, що швидко розслабляє гладку мускулатуру бронхів, викликаючи бронхолітичний ефект, тривалий до 12 годин.
Комбінована терапія дозволяє зменшити симптоми, покращити функцію легень і знизити частоту обострень. Дія препарату відповідає сумі дій його монопрепаратів і перевищує їх у поєднанні.
Показання до застосування
- Бронхіальна астма для досягнення контролю захворювання, профілактики та полегшення симптомів, зниження ризику обострень.
- Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ) у пацієнтів з постбронходилаторною обструкцією < 70% та в анамнезі обострень, що не контролюються монотерапією бронхідилаторами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування препарату Формисонид® під час вагітності відсутні.
Во время вагітності препарат застосовують лише за строгим медичним показанням, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Не рекомендується перевищувати мінімальну ефективну дозу.
Під час годування груддю будесонид проникає до грудного молока, але при терапевтичних дозах негативного впливу не спостерігається. Щодо формотерола інформація відсутня, тому застосування можливе за рекомендацією лікаря, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, включаючи будесонид, формотерол або лактозу.
- Індивідуальна непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактазна мальабсорбція.
- Дитячий вік до 12 років (для дозування 160 мкг + 4,5 мкг та 320 мкг + 9 мкг).
З обережністю слід застосовувати: активний туберкульоз легень, грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції дихальних шляхів, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, зниження функції кори наднирників, неконтрольована гіпокаліємія, тяжка артеріальна гіпертензія, аневризма, серцево-судинні захворювання (ішемічна хвороба серця, тахіаритмія, серцева недостатність), удлинення QТ-інтервалу.
Побічні дії
При застосуванні Формисониду® можливі наступні побічні реакції, розподілені за частотою:
З боку дихальної системи
- Часто: подразнення в горлі, кашель, осиплість голосу
- Рідко: дисфонія
З боку шкіри та підшкірної клітковини
- Нечасто: кровотечі, кропив’янка, свербіж, дерматити
- Рідко: почервоніння шкіри обличчя
Інші можливі побічні реакції
- Головний біль — часто
- Гіпокаліємія — рідко; системні глюкокортикостероїдні ефекти — дуже рідко
- Порушення серцево-судинної системи: відчуття серцебиття — часто, тахікардія — нечасто, аритмії — рідко
- Психічні розлади: неспокій, тривожність, депресія — дуже рідко
- Інші: тремор — часто, м’язові судоми — нечасто, остеопороз — дуже рідко
При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Кетоконазол у дозі 200 мг/добу підвищує концентрацію будесониду у крові в середньому у 6 разів. Тому при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 слід уникати комбінації або максимально збільшити інтервал між прийомами.
Бета-адреноблокатори можуть зменшувати ефективність формотеролу. Не рекомендується одночасне застосування з β-адреноблокаторами, крім випадків, коли це необхідно.
Інші взаємодії включають потенційне подовження QТ-інтервалу при застосуванні з антиаритміками, антигістамінними препаратами та іншими засобами, що впливають на серцеву діяльність.
Як правильно приймати, курс і дозування
Дозування та режим застосування визначаються лікарем індивідуально залежно від тяжкості захворювання і віку пацієнта.
Загальні рекомендації:
- Дорослим та підліткам старше 12 років призначають зазвичай 160 мкг будесониду та 4,5 мкг формотеролу двічі на добу.
- Курс лікування визначає лікар, зазвичай — не менше 12 тижнів.
- Для купування приступів використовують короткодіючі β2-адреноміметики; Формисонид® — підтримуюча терапія.
Перед застосуванням слід ретельно ознайомитися з інструкцією, дотримуватись рекомендованих доз і режиму терапії.
Передозування
При випадковому або навмисному застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливе посилення побічних реакцій: тремор, тахікардія, гіпокаліємія, порушення серцевого ритму. У разі передозування слід звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії та контролю стану.
Особливі вказівки
- Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, особливо при тривалому використанні.
- При появі симптомів системних ефектів глюкокортикостероїдів необхідно зменшити дозу або припинити застосування.
- Пацієнтам з активним туберкульозом та іншими інфекціями необхідно проводити відповідну терапію.
- Регулярний контроль функції легенів та стану пацієнта є обов’язковим під час лікування.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Термін зберігання
Гарантований виробником термін зберігання — 24 місяці з дати виготовлення.
Діюча речовина
Будесонид та формотерол — основні активні компоненти препарату, що забезпечують його терапевтичний ефект.
