Габапентин-СЗ капсулы 300 мг 100 шт

ПроизводительСеверная Звезда НАО
СтранаРоссия
Действующее веществоГабапентин

Ціна: 756 грн

Інструкція з застосування габапентину

Виробник

ТОВ «Северна Зірка НАО», Росія

Склад

На одну капсулу Кількість
Діючий компонент: габапентин 300 мг
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат (сахар молочний) 50,0 мг
Крахмал прежеатінізований (крахмал 1500) 34,0 мг
Тальк 12,0 мг
Магнію стеарат 4,0 мг

Форма випуску: тверді, непрозорі желатинові капсули № 0. Корпус капсули: жовтий залізооксидний барвник (0,5%), діоксид титану (1,0%), желатин. Кришка: жовтий залізооксидний барвник (0,5%), діоксид титану (1,0%), желатин.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протисудомний засіб.
Код АТХ: N03AX12.

Фармакодинаміка

Механізм дії габапентину остаточно не з’ясований. Хімічна структура габапентину є аналогом нейромедіатора ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти), але його механізм впливу відрізняється від інших препаратів, що взаємодіють із ГАМК-система (наприклад, вальпроати, барбітурати, бензодіазепіни). В дослідженнях in vitro з використанням радіоізотопів було виявлено, що габапентин зв’язується з білками у головному мозку, зокрема у неокортексі та гіппокампі, що може бути пов’язано з його протисудомною та анальгетичною активністю. Місцем зв’язування є альфа-2-дельта (α-2-δ) підчастина потенціалзалежних кальцієвих каналів.

У фармакологічних концентраціях габапентин не зв’язується з основними рецепторами мозку (ГАМКА, ГАМКВ, бензодіазепіновими, глутаматними, гліциновими, N-метил-D-аспартатними). Не взаємодіє з натрійовими каналами, що відрізняє його від фенитоїну та карбамазепіну. В умовах in vitro габапентин може частково знижувати відповідь на глутамат N-метил-D-аспартат (НМДА), але лише за дуже високих концентрацій, що недосяжні в організмі. В дослідженнях на тваринах габапентин легко проникає у тканини мозку, запобігаючи судомам, викликаним різними агентами, включаючи електрошок та конвульсанти. Связь цієї дії з його протисудомною активністю ще не повністю з’ясована.

Клінічна ефективність та безпека

Клінічні дослідження підтвердили, що габапентин ефективний як ад’ювантна терапія парціальних судом у дітей віком від 3 до 12 років, хоча статистично значущі відмінності у зниженні кількості нападів порівняно з плацебо не були виявлені. Враховуючи вік, терапія була досліджена у двох підгрупах: від 3 до 5 років та від 6 до 12 років. Важливо зазначити, що результати не показують значущих відмінностей у ефективності залежно від віку.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після внутрішнього застосування максимальна концентрація у крові досягається через 2-3 години. Біодоступність становить приблизно 60% і зменшується із збільшенням дози. Їжа, зокрема з високим вмістом жирів, не має значного впливу на фармакокінетику габапентину. Концентрація у плазмі залишається стабільною при багаторазовому застосуванні.

Розподіл

Габапентин не зв’язується з білками плазми крові і має об’єм розподілу приблизно 57,7 л. У спинномозковій рідині концентрація становить близько 20% від рівня у крові. Виводиться у незміненому вигляді через нирки.

Метаболізм

Дані щодо метаболізму габапентину в організмі відсутні, оскільки препарат не індукує ферменти печінки і не піддається значному метаболізму.

Виведення

Габапентин виводиться переважно нирками у незміненому вигляді. Период напіввиведення становить 5-7 годин. У пацієнтів з порушенням функції нирок або на гемодіалізі потрібно коригувати дозу відповідно до стану нирок.

Особливі групи пацієнтів

У літніх людей та у хворих із зниженим функціоналом нирок кліренс габапентину знижується, тому потрібно коригувати дозу. Препарат активно видаляється при гемодіалізі. У дітей віком до 18 років фармакокінетика схожа із дорослими при застосуванні відповідної дози на кг маси тіла.

Показання

  • Лікування нейропатичної болі у дорослих від 18 років і старше.
  • Монотерапія парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 12 років.
  • Додаткове застосування для терапії парціальних судом з або без генералізації у дорослих і дітей з 3 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Епілепсія та застосування протисудомних препаратів підвищують ризик народження дітей з вродженими вадами, зокрема, розщілиною верхньої губи та неба, пороками серця та нервової трубки. Іноді застосування кількох препаратів збільшує цей ризик. Тому при плануванні вагітності рекомендується використовувати монотерапію та проконсультуватися з лікарем. Відомо, що габапентин проникає через плаценту, але дані щодо його безпеки під час вагітності обмежені.

Годування груддю

Габапентин виділяється у грудне молоко, тому жінкам, які годують, слід враховувати можливий ризик для немовляти та консультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Протипоказання

  • Індивідуальна підвищена чутливість до габапентину або допоміжних речовин.
  • Галактоземія або порушення всмоктування глюкози та галактози.
  • Дитячий вік до 3 років при застосуванні як додаткового засобу для судом.

Побічні дії

Можуть виникати:

  • сонливість, головний біль, запаморочення;
  • розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор;
  • набряки, підвищена втома, порушення зору;
  • рідко — алергічні реакції, шкірний висип, порушення свідомості.

Взаємодія

Габапентин може посилювати дію снодійних та заспокійливих засобів. Не рекомендується одночасне застосування з іншими препаратами, що мають седативний ефект без консультації з лікарем. Взаємодія з іншими протисудомними засобами вивчена, але вимагає контролю за станом пацієнта.

Як приймати, курс і дози

Дозування та тривалість курсу визначаються лікарем індивідуально. Зазвичай починається з низьких доз, які поступово збільшуються. Рекомендується приймати капсули внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

При лікуванні парціальних судом: початкова доза — 300 мг 2 рази на день, поступово її збільшують за рекомендаціями лікаря до максимальної, що визначається ефективністю та переносимістю.

При нейропатичній болі — починати з 300 мг 2 рази на добу, з можливим подальшим збільшенням.

Курс лікування визначає лікар, зазвичай — від кількох місяців до тривалого періоду залежно від стану пацієнта.

Передозування

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, слабкість, порушення координації. У разі передозування необхідно застосувати симптоматичне лікування, провести промивання шлунка та забезпечити підтримку життєво важливих функцій. Гемодіаліз ефективний для виведення габапентину з організму.

Спеціальні вказівки

  • Під час лікування можлива сонливість, тому слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами.
  • При застосуванні у літніх пацієнтів слід коригувати дозу залежно від функціонального стану нирок.
  • Регулярний контроль функції нирок необхідний при тривалому застосуванні.

Форма випуску

Тверді желатинові капсули № 0, з желатиновим корпусом та кришкою, по 300 мг габапентину у кожній капсулі.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

24 місяці від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Габапентин — 300 мг у кожній капсулі.


Відео на цю тему


Важливе про вакцинацію

Календар щеплень

Актуальний графік вакцинації дітей та дорослих відповідно до рекомендацій МОЗ України. Встигніть захистити себе вчасно!

Вакцинація від грипу

Сезонний грип щороку загрожує мільйонам. Щеплення — простий спосіб уникнути важких ускладнень та госпіталізації.

Міфи про вакцини

Розбираємо найпоширеніші хибні уявлення про вакцинацію та пояснюємо, чому щеплення — це безпечно та ефективно.

Як працюють вакцини

Імунна система запам’ятовує збудника хвороби після вакцинації, і організм готовий до захисту без ризику захворіти.

×

Оформление заказа