Інструкція щодо застосування препарату Галоперидол

Загальна інформація

Галоперидол — це потужний нейролептик, який належить до фармакотерапевтичної групи антипсихотичних засобів. Володіє вираженим антидофамінергічним ефектом, що дозволяє застосовувати його для лікування різних психічних розладів та супутніх станів. Виробник — Озон Фарм.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Галоперидол відноситься до класу нейролептиків — похідних бутирофенону, і є сильним антагоністом центральних дофамінових рецепторів. Його фармакодинаміка включає:

• блокаду мезокортикальних та лімбічних структур мозку, що сприяє зниженню галюцинацій і бредових симптомів;
• вплив на базальні ганглії (нігростриальний пучок), що може викликати екстрапірамідні розлади;
• виражену седативну дію при психомоторному збудженні, мании та інших формах афекту;
• противорвотний ефект через блокаду хеморецепторної триггерної зони;
• збільшення рівня пролактину, що може спричинити гінекомастію та порушення менструального циклу.

Фармакокінетика препарату передбачає швидке всмоктування з гастроінтестинального тракту, біодоступність складає 60-70%. Максимальні концентрації у крові досягаються через 2-6 годин після прийому. Легко проходить через гематоенцефалічний бар’єр та гистогематичні бар’єри. Метаболізується у печінці із участю ферментів CYP2D6, CYP3A4 та інших, з періодом напіввиведення близько 24 годин. Виводиться у вигляді метаболітів через кишечник та сечу.

Показання до застосування

• острий і хронічний психоз із галюцинаціями, бредом, маниакальні стані, психосоматичні розлади;
• зміни поведінки, особистості, синдром Жиля де ля Туретта у дорослих та дітей;
• тикі, хорея Гентингтона;
• стійка або повторювана рвота, що не піддається лікуванню, у тому числі з обумовленими онкологічною терапією станами, ікота.

Застосування при вагітності та лактації

Галоперидол протипоказаний під час вагітності та в період лактації через можливий негативний вплив на плід і новонародженого.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• важкі порушення функції ЦНС, коми різного генезу, including при інтоксикації ксенобіотиками;
• захворювання центральної нервової системи з пірамідними або екстрапірамідними симптомами (наприклад, хвороба Паркінсона);
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• вагітність та період лактації;
• вагітна маса тіла менше 60 кг у дітей.

З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях, порушеннях ритму, епілепсії, печінковій та нирковій недостатності, тиреотоксикозі, глаукомі тощо.

Побічні дії

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, порушення сну — безсоння або сонливість;
• тривожність, акатизія, ейфорія, депресія;
• судоми, екстрапірамідні розлади — дистонія, паркінсонизм, поздня дискінезія, дистонія;
• синдром нейролептичної зупинки — гіпертермія, м’язова ригідність, порушення дихання, тахікардія, аритмії.

З боку серцево-судинної системи

• ортостатична гіпотензія, тахікардія, зміни на ЕКГ (удлинення інтервалу QT), аритмії;

З боку травної системи

• нудота, блювання, сухість у роті, запори, порушення функції печінки — жовтяниця.

З боку кровотворної системи

• лейкопенія, агранулоцитоз, моноцитоз, еритропенія.

Інші побічні ефекти

• збільшення маси тіла, гінекомастія, порушення менструального циклу, зниження потенції, алопеція, фотосенсибілізація, зміни зору (катаракта, ретинопатія).

Взаємодія з лікарськими засобами

• посилення депресивної дії препаратів ЦНС — етанолу, барбітуратів, трициклічних антидепресантів, опіоїдів;
• зниження або підвищення ефекту інших лікарських засобів — антигіпертензивних, протипаркінсоничних, антикоагулянтів;
• можливе посилення або послаблення побічних ефектів при сумісному застосуванні з препаратами, що викликають екстрапірамідальні реакції.

Рекомендується доза і курс лікування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води або молока. Дозування визначається індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічної відповіді.

При психозах

• У гострих станах — 1,5–10 мг кожні 4–8 годин, залежно від тяжкості симптомів;
• Підтримуюча терапія — 0,5–20 мг на добу.

Дітям та підліткам

• Залежно від маси тіла — 0,025–0,05 мг/кг/день, з поступовим збільшенням;
• При тиках, хореї — 0,025–0,05 мг/кг/день.

Передозування та екстрене лікування

Симптоми передозування

• м’язова ригідність, тремор, сонливість або кома;
• зниження або підвищення АД, порушення ритму, удлинение QT на ЕКГ;
• шок, порушення дихання, судоми, підвищена температура тіла — синдром неконтрольованої нейролептичної зупинки.

Лікування

• промивання шлунка, застосування активованого вугілля;
• інтенсивна підтримуюча терапія — внутрішньовенне введення рідин, корекція рівня електролітів;
• застосування протипаркінсоничних препаратів для купірування екстрапірамідних симптомів;
• при необхідності — підтримка дихання та кровообігу, уникати застосування епінефріну.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, особливо при хронічних захворюваннях серцево-судинної системи, печінки або нирок. Не рекомендується різко скасовувати лікування, поступово знижуючи дозу. Під час терапії необхідно уникати водіння та роботи з механізмами через можливі побічні ефекти.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.